“青島世運”導尿管
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中文品名“青島世運”導尿管的英文品名是“Qingdao Sewoon” Foley Catheter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000477號, 有效日期是20230111, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定..., 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是明惠貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000477號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230111
發證日期	20130111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200047702
中文品名	“青島世運”導尿管
英文品名	“Qingdao Sewoon” Foley Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明惠貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段２６巷１０號
申請商統一編號	11322197
製造商名稱	Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180329
製造許可登錄編號	QSD6524

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000477號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230111

發證日期

20130111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200047702

中文品名

“青島世運”導尿管

英文品名

“Qingdao Sewoon” Foley Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.25之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。（原106.11.09之仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

明惠貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段２６巷１０號

申請商統一編號

11322197

製造商名稱

Qingdao Sewoon Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

Konggang Industrial Area, Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180329

製造許可登錄編號

QSD6524

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陳曜震	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 三怡國際有限公司 \| 明惠貿易股份有限公司 \| 統一編號: 11322197

陳曜震

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 三怡國際有限公司 | 明惠貿易股份有限公司 | 統一編號: 11322197

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明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

明惠貿易股份有限公司

統一編號: 11322197 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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餵食管	英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
餵食管	英文品名: "WILLY RUSCH" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002651號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 1989/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
表皮敷料	英文品名: "GENETIC" PORCINE CUTANEOUS DRESSING (PORCINE SKIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002684號 \| 有效日期: 19891109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900815 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊４８〞）　１？２　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊２４〞）　１？４　ＳＱＵＡＲＥ　ＦＯＯＴ　ＲＯＬＬ　（３〝＊１２〞）ＰＡＴＣＨＥＳ　（ＴＥＮ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 1987/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管內管	英文品名: "BIVONA" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002331號 \| 有效日期: 19871021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890316 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＥ？ＣＵＦ，ＦＯＭＥ？ＣＵＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
臉部植入物	英文品名: "CUI" SOLID SILICONE FACIAL PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007223號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＣＦ，ＧＣＭ，ＷＣＰ，ＥＣＰ，ＣＣＰ，ＡＣＰ　ＤＣＰ，ＦＳＭ，ＳＭＦ，ＳＭＳ，ＳＭＬ，ＳＭＲ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 1991/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
中央靜脈壓監測套	英文品名: "AVON" C.V.P. MANOMETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004278號 \| 有效日期: 19910606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880408 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 1991/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
經皮穿刺腎造/管套	英文品名: "VAN-TEC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004138號 \| 有效日期: 19910131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 1988/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
邊羅士式引流管	英文品名: "FUJI" PENROSE DRAIN TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002532號 \| 有效日期: 19880509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861114 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ，Ｂ，Ｆ，Ｍ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）	英文品名: “Sabharwal's” Orthopaedic Cast Padding（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021315號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
“青島世運”導尿管	英文品名: “Qingdao Sewoon” Foley Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000477號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.31核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：1116-024、1116-026及1116-030。規格變更：詳如仿單標籤... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
套管針導管	英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
套管針導管	英文品名: "DEKNATEL" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002399號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

餵食管

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表皮敷料

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氣管內管

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臉部植入物

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中央靜脈壓監測套

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經皮穿刺腎造/管套

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邊羅士式引流管

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“沙巴瓦” 石膏棉捲（未滅菌）

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“青島世運”導尿管

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明惠貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11322197 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

明惠貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111322197-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11322197 | 台北市中山區中山北路2段26巷10號1樓

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"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴克氏內植腸胃管	英文品名: "IHP"BAKER TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002466號 \| 有效日期: 1990/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ，ＪＥＪＵＮＯＳＴＯＭＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬膜導管	英文品名: "EVERETT" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002482號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)

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“路西”矽質潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Silkospray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005556號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰國川澄" 輸液點滴套	英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“裴貢”胸腔引流閥	英文品名: “Vygon”Valve Thoracic Dual Suction \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005557號 \| 有效日期: 2012/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路西"氣管內管通條(未滅菌)	英文品名: "Rusch" Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001540號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入患者氣管內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.0mm, 2.6mm, 3.3mm, 4.3mm, 5.6mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“路西”矽質潤滑油 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"泰國川澄" 輸液點滴套

@ 醫療器材許可證資料集

“裴貢”胸腔引流閥

@ 醫療器材許可證資料集

"路西"氣管內管通條(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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明惠貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段26巷10號1樓 | 電話: 02-2563-2138

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明惠貿易股份有限公司臺北市中山區中山北路2段26巷10號1樓	陳曜震	11322197	核准設立

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與“青島世運”導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司