"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌)
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中文品名"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000305號, 有效日期是20251004, 許可證種類是醫 器, 效能是檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。, 醫器規格是# GB-1051 (96 tests/kit), 限制項目是國 產, 申請商名稱是普生股份有限公司.

#"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300030501
中文品名"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌)
英文品名GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit(Non-Sterile)
效能檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# GB-1051 (96 tests/kit)
限制項目國 產
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000305號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251004

發證日期

20051004

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300030501

中文品名

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit(Non-Sterile)

效能

檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# GB-1051 (96 tests/kit)

限制項目

國 產

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

普生股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20200623

製造許可登錄編號

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新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號

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林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 492000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 492000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

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公司登記經理人資料集 資料集的 "普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

林孟德

公司名稱: 普生股份有限公司 | 到職日期: 1070329 | 統一編號: 47299918

林孟德

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興櫃公司基本資料 資料集的 "普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00049 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00049 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

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艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 tests | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolactin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶BN-96(TMB)

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每BN-96(TMB)

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 tests | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolactin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶BN-96(TMB)

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每BN-96(TMB)

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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正肝/B-96

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷;;證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原HBSAG | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PER... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘125B

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測B型肝炎核心抗體ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/B96

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ANTI-HBS(B型肝炎表面抗體) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, AN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每BN-96(TMB)

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎E-抗原及E-抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每B-96 (TMB)

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎核心抗體(IGG ANTI-HBC)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/MB-96

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIG... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘125MA

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體(ANTI-HAV IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/B

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原HBEAG | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑B

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生C型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCVV)檢驗用。(不可用於血庫篩檢)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每MB-96(TMB)

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎核心抗體 IGM(IGM ANTI-HBC)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生SP-健肝 C-96

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫 (REISA)檢驗C型肝炎抗體(HCV) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘125MB

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定IGM-ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;PHOSPHA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘C

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: C型肝炎輔助診斷用試劑 (檢測ANTI-HCV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生SP-健肝 C-96

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫 (REISA)檢驗C型肝炎抗體(HCV) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/MB

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定IGM-ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/B

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/B96

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗體ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘125B

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測B型肝炎核心抗體ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵1/2-96

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HTLV 1?2,篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

正肝/B-96

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷;;證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原HBSAG | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PER... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘125B

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測B型肝炎核心抗體ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/B96

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ANTI-HBS(B型肝炎表面抗體) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, AN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每BN-96(TMB)

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎E-抗原及E-抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每B-96 (TMB)

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎核心抗體(IGG ANTI-HBC)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/MB-96

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIG... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘125MA

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體(ANTI-HAV IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/B

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原HBEAG | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑B

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證B型肝炎表面抗原(HBSAG)。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生C型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCVV)檢驗用。(不可用於血庫篩檢)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每MB-96(TMB)

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎核心抗體 IGM(IGM ANTI-HBC)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生SP-健肝 C-96

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫 (REISA)檢驗C型肝炎抗體(HCV) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘125MB

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定IGM-ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;PHOSPHA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘C

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: C型肝炎輔助診斷用試劑 (檢測ANTI-HCV) | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生SP-健肝 C-96

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫 (REISA)檢驗C型肝炎抗體(HCV) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/MB

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定IGM-ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/B

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/B96

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗體ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘125B

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測B型肝炎核心抗體ANTI-HBC | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵1/2-96

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ANTI-HTLV 1?2,篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生抗益肝/B

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗體ANTI-HBE | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, ... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生克肝/B

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生抗益肝/B

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗體ANTI-HBE | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, ... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生克肝/B

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC)。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP?Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP?Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

名稱 普生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 普生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區建元路9巷11號3樓
林依儂89267451核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓
羅崇哲13134495核准設立

臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓
陳秀玲16753032核准設立

臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓
邱明堂80144444核准設立

臺北市中山區松江路330巷62號
林致平24757862核准設立

新竹市光復路一段371號6樓之3
陳錦豐24765130核准設立

新北市三重區興德路111之5號
盧仁傑24770990核准設立

臺北市士林區延平北路5段302巷1號
劉大猷24963552核准設立

登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立

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與"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

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