“惟聽” 助聽器 (未滅菌)
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中文品名“惟聽” 助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Widex”Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008951號, 有效日期是20150629, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是氣導式助聽器,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美得聲股份有限公司.

#“惟聽” 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008951號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150629
發證日期20100629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400895108
中文品名“惟聽” 助聽器 (未滅菌)
英文品名“Widex”Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美得聲股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中華三路5號4樓之1
申請商統一編號27225066
製造商名稱WIDEX A/S
製造廠廠址NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008951號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150629

發證日期

20100629

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400895108

中文品名

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Widex”Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美得聲股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路5號4樓之1

申請商統一編號

27225066

製造商名稱

WIDEX A/S

製造廠廠址

NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝婉香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

陳秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝蔡郁芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝婉香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

陳秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝蔡郁芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

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出進口廠商登記資料 資料集的 “惟聽” 助聽器 (未滅菌) 相關資料

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

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"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 | 有效日期: 20181023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 | 有效日期: 2015/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“柯塞吉”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 | 有效日期: 2015/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“柯塞吉”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 | 有效日期: 20150119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 | 有效日期: 20170706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 | 有效日期: 20181023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 | 有效日期: 2015/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“柯塞吉”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 | 有效日期: 2015/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“柯塞吉”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 | 有效日期: 20150119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 | 有效日期: 2017/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 | 有效日期: 20170706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

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怡州實業股份有限公司

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@ 糧商資訊系統

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OID: 2.16.886.103.90029.100390 | 電話: 07-2810903 | 地址: 高雄市前金區中華三路23號10樓之8 | DN: o=社團法人高雄市基督教家庭服務協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人高雄市快樂堤心理協會

OID: 2.16.886.103.90029.100873 | 電話: 07-2729834 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之4 | DN: o=社團法人高雄市快樂堤心理協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人高雄市聲暉協會

OID: 2.16.886.103.90029.101056 | 電話: 07-2315626 | 地址: 高雄市前金區中華三路79號4樓之一 | DN: o=社團法人高雄市聲暉協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市電腦文書處理人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100014 | 電話: 07-2417230 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之1 | DN: o=電腦文書處理人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市補習教學人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100139 | 電話: 07-2415795 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號10樓之2 | DN: o=補習教學人員職業工會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

高雄市觀光領隊人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100416 | 電話: 07-9699392 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號7樓之3 | DN: o=觀光領隊人員職業工會,l=高雄市,c=TW

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高雄市振興經濟策略推展協會

OID: 2.16.886.119.90029.100378 | 電話: 07-2612900 | 地址: 高雄市前金區中華三路79號11樓之2 | DN: o=振興經濟策略推展協會,l=高雄市,c=TW

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怡州實業股份有限公司

糧商電話號碼: 066551556 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、倉儲、輸出輸入 | 高雄市前金區中華三路53號10樓之1

@ 糧商資訊系統

社團法人高雄市基督教家庭服務協會

OID: 2.16.886.103.90029.100390 | 電話: 07-2810903 | 地址: 高雄市前金區中華三路23號10樓之8 | DN: o=社團法人高雄市基督教家庭服務協會,l=高雄市,c=TW

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社團法人高雄市快樂堤心理協會

OID: 2.16.886.103.90029.100873 | 電話: 07-2729834 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之4 | DN: o=社團法人高雄市快樂堤心理協會,l=高雄市,c=TW

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社團法人高雄市聲暉協會

OID: 2.16.886.103.90029.101056 | 電話: 07-2315626 | 地址: 高雄市前金區中華三路79號4樓之一 | DN: o=社團法人高雄市聲暉協會,l=高雄市,c=TW

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高雄市電腦文書處理人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100014 | 電話: 07-2417230 | 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之1 | DN: o=電腦文書處理人員職業工會,l=高雄市,c=TW

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美得聲股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 | 電話: 07-282-7458

名稱 美得聲 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中華三路85號1樓
謝蔡郁芬27225066核准設立

登記地址: 高雄市前金區中華三路85號1樓 | 負責人: 謝蔡郁芬 | 統編: 27225066 | 核准設立

地址 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中華三路7號11樓之1
李永富90361911核准設立

高雄市前金區中華三路86號13樓之3
范揚健53737015撤銷

高雄市前金區中華三路234號9樓之2
劉炳宏93262605核准設立 - 獨資

高雄市前金區中華三路98號9樓之5
李采倩94617957核准設立 - 獨資

高雄市前金區中華三路98號11樓之4
吳承璋94034616核准設立

高雄市前金區中華三路98號9樓之5
蕭國寶93292832歇業/撤銷 - 獨資

高雄市前金區中華三路98號9樓之5
吳佳慧94588876核准設立 - 獨資

高雄市前金區中華三路98號9樓之5
林郁千93250214核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中華三路7號11樓之1 | 負責人: 李永富 | 統編: 90361911 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中華三路86號13樓之3 | 負責人: 范揚健 | 統編: 53737015 | 撤銷

登記地址: 高雄市前金區中華三路234號9樓之2 | 負責人: 劉炳宏 | 統編: 93262605 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 李采倩 | 統編: 94617957 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號11樓之4 | 負責人: 吳承璋 | 統編: 94034616 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 蕭國寶 | 統編: 93292832 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 吳佳慧 | 統編: 94588876 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 林郁千 | 統編: 93250214 | 核准設立 - 獨資

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“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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