“台雷”熱敷帶 (未滅菌)
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中文品名“台雷”熱敷帶 (未滅菌)的英文品名是“LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008087號, 有效日期是2025/10/31, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/01/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是台雷科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第008087號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/01/26
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台雷”熱敷帶 (未滅菌)
英文品名	“LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	台雷科技有限公司
申請商地址	新北市樹林區俊安街31巷2號2樓
申請商統一編號	16596961
製造商名稱	台雷科技有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區俊安街31巷2號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008087號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/01/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台雷”熱敷帶 (未滅菌)

英文品名

“LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

台雷科技有限公司

申請商地址

新北市樹林區俊安街31巷2號2樓

申請商統一編號

16596961

製造商名稱

台雷科技有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區俊安街31巷2號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

(空)

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曲邦翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 台雷科技有限公司 \| 統一編號: 16596961

曲邦翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 台雷科技有限公司 | 統一編號: 16596961

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台雷科技有限公司

統一編號: 16596961 | 電話號碼: 02-28233946 | 新北市樹林區圳生里俊安街31巷2號2樓

台雷科技有限公司

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“台雷”熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: “LASERMEDIA”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002516號 \| 有效日期: 20190703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台雷科技有限公司
“台雷”熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: “LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008087號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台雷科技有限公司
“台雷”熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: “LASERMEDIA” Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008087號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台雷科技有限公司

“台雷”熱敷帶 (未滅菌)

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"台雷"熱敷帶(未滅菌)"LASERMEDIA"Hot Compress Belt(Non-Sterile)	申請廠商: 台雷科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101226 \| 核准結束日期: 1131226 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10812038 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
台雷科技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 停業 \| 新北市樹林區俊安街31巷2號2樓 @ 醫療器材商資料集

"台雷"熱敷帶(未滅菌)"LASERMEDIA"Hot Compress Belt(Non-Sterile)

申請廠商: 台雷科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101226 | 核准結束日期: 1131226 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10812038

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國實實業有限公司	統一編號: 12348152 \| 電話號碼: 02-26893883 \| 新北市樹林區俊安街31巷2號1樓 @ 出進口廠商登記資料
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台雷科技有限公司新北市樹林區圳生里俊安街31巷2號2樓	曲邦翰	16596961	核准設立

台雷科技有限公司

登記地址: 新北市樹林區圳生里俊安街31巷2號2樓 | 負責人: 曲邦翰 | 統編: 16596961 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
申得企業有限公司新北市樹林區俊安街31巷13號(2樓)	賴美玲	42735166	解散 (核准解散日期: 2022-06-30)
國實實業有限公司新北市樹林區俊安街31巷2號1樓	鄭國進	12348152	核准設立
聯夶工業股份有限公司新北市樹林區俊安街31巷10號1樓	沈茂賜	34563648	核准設立
聯聿工業股份有限公司新北市樹林區俊安街31巷8號1樓	沈茂賜	84187839	解散 (核准解散日期: 2024-06-04)
三聖諦企業有限公司新北市樹林區俊安街31巷15號	陳隆信	86962363	核准設立
龍行興業股份有限公司新北市樹林區俊安街３１巷２號２樓		80047409	解散 (文號: 2011-3-18 北府經登字第1005015635號)
宇舜企業社新北市樹林區俊安街３１巷１３號１樓		01971762
欣憲企業社新北市樹林區俊安街３１巷２號（１樓）	洪宗憲	49934817	核准設立 - 獨資

申得企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊安街31巷13號(2樓) | 負責人: 賴美玲 | 統編: 42735166 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-30)

國實實業有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊安街31巷2號1樓 | 負責人: 鄭國進 | 統編: 12348152 | 核准設立

聯夶工業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊安街31巷10號1樓 | 負責人: 沈茂賜 | 統編: 34563648 | 核准設立

聯聿工業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊安街31巷8號1樓 | 負責人: 沈茂賜 | 統編: 84187839 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-04)

三聖諦企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊安街31巷15號 | 負責人: 陳隆信 | 統編: 86962363 | 核准設立

龍行興業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊安街３１巷２號２樓 | 統編: 80047409 | 解散 (文號: 2011-3-18 北府經登字第1005015635號)

宇舜企業社

登記地址: 新北市樹林區俊安街３１巷１３號１樓 | 統編: 01971762

欣憲企業社

登記地址: 新北市樹林區俊安街３１巷２號（１樓） | 負責人: 洪宗憲 | 統編: 49934817 | 核准設立 - 獨資

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賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司