“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
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中文品名“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)的英文品名是“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001440號, 有效日期是20110609, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121130, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是霆曜橡膠工業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110609
發證日期	20060609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名	“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001440號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121130

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110609

發證日期

20060609

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名

“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號

27899554

製造商名稱

霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121207

製造許可登錄編號

(空)

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陳廣誌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2750000 \| 所代表法人: \| 狄成橡膠工業有限公司 \| 統一編號: 27899554

陳廣誌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 狄成橡膠工業有限公司 | 統一編號: 27899554

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統一編號: 27899554 | 電話號碼: 02-26761008 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

狄成橡膠工業有限公司

統一編號: 27899554 | 電話號碼: 02-26761008 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

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狄成橡膠工業有限公司

臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66006195 | 統一編號: 27899554

狄成橡膠工業有限公司

臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66006195 | 統一編號: 27899554

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狄成橡膠工業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27899554 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66006195 \| 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695108 | 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006195 | 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

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“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002413號 \| 有效日期: 2024/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“狄成”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號 \| 有效日期: 2024/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 \| 有效日期: 2016/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)	英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 (I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 \| 有效日期: 2013/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 \| 有效日期: 2018/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
博泉月亮杯	英文品名: Bestchance Menstrual cup \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 \| 有效日期: 20160318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 \| 有效日期: 20131204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131230 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 \| 有效日期: 20181218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
博泉月亮杯	英文品名: Bestchance Menstrual cu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27899554 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

狄成橡膠工業有限公司

食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27899554 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信鳳企業社新北市樹林區三德街17巷2號(2樓)	林碧慧	14642650	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)
狄成橡膠工業有限公司新北市樹林區三德街17巷8號1樓	陳廣誌	27899554	核准設立
昇華針織廠新北市樹林區三德街１７巷８號１樓	王枝清	34228461	歇業 - 獨資

信鳳企業社

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷2號(2樓) | 負責人: 林碧慧 | 統編: 14642650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

狄成橡膠工業有限公司

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 負責人: 陳廣誌 | 統編: 27899554 | 核准設立

昇華針織廠

登記地址: 新北市樹林區三德街１７巷８號１樓 | 負責人: 王枝清 | 統編: 34228461 | 歇業 - 獨資

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與“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司