"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)
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中文品名"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)的英文品名是"CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006596號, 有效日期是20270215, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是巧醫生技股份有限公司.

#"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20170215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)
英文品名"CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱巧醫生技股份有限公司
申請商地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號29185239
製造商名稱巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210927
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006596號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270215

發證日期

20170215

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名

"CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

巧醫生技股份有限公司

申請商地址

南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

申請商統一編號

29185239

製造商名稱

巧醫生技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20210927

製造許可登錄編號

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戴逸之

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

方晶晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1580000 | 所代表法人: 國立成功大學 | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

郭泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

亨泰聯合有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

成兆投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 28500000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

啟新萌芽投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3333340 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

六方創新投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 11111120 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

陳政璉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

戴逸之

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

方晶晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1580000 | 所代表法人: 國立成功大學 | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

郭泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

亨泰聯合有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

成兆投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 28500000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

啟新萌芽投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3333340 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

六方創新投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 11111120 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

陳政璉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

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出進口廠商登記資料 資料集的 "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) 相關資料

永進電腦股份有限公司

統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3

永進電腦股份有限公司

統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3

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巧醫生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00390 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室

巧醫生技股份有限公司豐榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003383 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號

巧醫生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00390 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室

巧醫生技股份有限公司豐榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003383 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號

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"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 | 有效日期: 2018/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「其他(F.9999)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”植牙規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”透明矯正牙套系統

英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”齒列矯正規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 | 有效日期: 20180606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 20270210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”透明矯正牙套系統

英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 | 有效日期: 2018/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「其他(F.9999)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”植牙規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”透明矯正牙套系統

英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.8。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”齒列矯正規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 2029/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 | 有效日期: 20180606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 | 有效日期: 20270210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 | 有效日期: 20210616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”透明矯正牙套系統

英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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“巧醫”植牙規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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“巧醫”植牙規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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“巧醫”齒列矯正規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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“巧醫”齒列矯正規劃軟體

英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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名稱 巧醫生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
戴逸之29185239核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 負責人: 戴逸之 | 統編: 29185239 | 核准設立

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與"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

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