“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
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中文品名“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008918號, 有效日期是20250618, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泉勝儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250618
發證日期20100618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400891800
中文品名“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱泉勝儀器有限公司
申請商地址台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3
申請商統一編號24291345
製造商名稱INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008918號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250618

發證日期

20100618

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400891800

中文品名

“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

泉勝儀器有限公司

申請商地址

台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3

申請商統一編號

24291345

製造商名稱

INAMI & CO., LTD.

製造廠廠址

NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200212

製造許可登錄編號

(空)

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蔡琬珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 泉勝儀器有限公司 | 統一編號: 24291345

蔡琬珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 泉勝儀器有限公司 | 統一編號: 24291345

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泉勝儀器有限公司

統一編號: 24291345 | 電話號碼: 04-23379233 | 臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

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"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016439號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016439號 | 有效日期: 20210422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"亞立" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015448號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"亞立" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015448號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"易視康" 立體感測量器 (未滅菌)

英文品名: "EasyScan" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00031號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008918號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“艾依”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007986號 | 有效日期: 2014/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“艾依”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007986號 | 有效日期: 20140824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“歐圖博”眼科光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol”REVO Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035776號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO Nx 130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017211號 | 有效日期: 2021/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017211號 | 有效日期: 20211125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛可德”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 | 有效日期: 2015/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛可德”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 | 有效日期: 20150409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 | 有效日期: 20160421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"博恩" 立體鏡 (未滅菌)

英文品名: "BERNELL" Stereoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011500號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 | 有效日期: 20230408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“鷹仕” 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)

英文品名: “INSIGHT” Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017210號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016439號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016439號 | 有效日期: 20210422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"亞立" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015448號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"亞立" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015448號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"易視康" 立體感測量器 (未滅菌)

英文品名: "EasyScan" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00031號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008918號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“艾依”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007986號 | 有效日期: 2014/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“艾依”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007986號 | 有效日期: 20140824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“歐圖博”眼科光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol”REVO Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035776號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO Nx 130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017211號 | 有效日期: 2021/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017211號 | 有效日期: 20211125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛可德”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 | 有效日期: 2015/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛可德”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 | 有效日期: 20150409 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 | 有效日期: 2016/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 | 有效日期: 20160421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"博恩" 立體鏡 (未滅菌)

英文品名: "BERNELL" Stereoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011500號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 | 有效日期: 20230408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“鷹仕” 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)

英文品名: “INSIGHT” Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017210號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

泉勝儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-124291345-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24291345 | 台中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

泉勝儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-124291345-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24291345 | 台中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

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“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028272號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UBM Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”手持式眼壓計

英文品名: “ACCUTOME” Handheld Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027722號 | 有效日期: 2020/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 | 有效日期: 2020/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“美和”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Meyer”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008072號 | 有效日期: 2014/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“羅美思”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Rumex”Manual ophthalmic surgical instrument  (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008073號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”角膜厚度測量儀

英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 | 有效日期: 2020/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028272號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UBM Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”手持式眼壓計

英文品名: “ACCUTOME” Handheld Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027722號 | 有效日期: 2020/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 | 有效日期: 2020/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“美和”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Meyer”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008072號 | 有效日期: 2014/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“羅美思”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Rumex”Manual ophthalmic surgical instrument  (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008073號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”角膜厚度測量儀

英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 | 有效日期: 2020/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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根據名稱 泉勝儀器 找到的相關資料

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“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 | 有效日期: 20200930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028505號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-Scan Plus, B-Scan Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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“愛可德”角膜厚度測量儀

英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 | 有效日期: 20200902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028272號 | 有效日期: 20210325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UBM Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 | 有效日期: 20200930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028505號 | 有效日期: 20210408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-Scan Plus, B-Scan Pro以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”角膜厚度測量儀

英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 | 有效日期: 20200902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028272號 | 有效日期: 20210325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UBM Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 找到的相關資料

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“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機

英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024600號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。其他詳如中文仿單核定本。註銷規格:Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台中市醫事檢驗師公會

OID: 2.16.886.103.90027.100406 | 電話: 04-24736690 | 地址: 台中市南屯區南屯路二段408號12樓之8 | DN: o=醫事檢驗師公會,l=臺中市,c=TW

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"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009503號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“船井” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012027號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“船井” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012027號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009503號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”手持式眼壓計

英文品名: “ACCUTOME” Handheld Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027722號 | 有效日期: 20200907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機

英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024600號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。其他詳如中文仿單核定本。註銷規格:Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台中市醫事檢驗師公會

OID: 2.16.886.103.90027.100406 | 電話: 04-24736690 | 地址: 台中市南屯區南屯路二段408號12樓之8 | DN: o=醫事檢驗師公會,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009503號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“船井” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012027號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“船井” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012027號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009503號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司

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“愛可德”手持式眼壓計

英文品名: “ACCUTOME” Handheld Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027722號 | 有效日期: 20200907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AccuPen以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

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泉勝儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

泉勝儀器有限公司 | 地址: 408 台中市南屯區南屯路二段408號10F-6 | 電話: 04-2473-3932

名稱 泉勝儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1
蔡琬珍24291345核准設立

登記地址: 臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1 | 負責人: 蔡琬珍 | 統編: 24291345 | 核准設立

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與“伊那”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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