"守義"X光柵版 (未滅菌)
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中文品名"守義"X光柵版 (未滅菌)的英文品名是SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001956號, 有效日期是20251116, 許可證種類是醫　器, 效能是放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。, 醫器規格是空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#"守義"X光柵版 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001956號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251116
發證日期	20051116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400195609
中文品名	"守義"X光柵版 (未滅菌)
英文品名	SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)
效能	放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1910 放射線柵板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	現代儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號	11595605
製造商名稱	SOYEE PRODUCT INC.
製造廠廠址	#67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001956號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251116

發證日期

20051116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400195609

中文品名

"守義"X光柵版 (未滅菌)

英文品名

SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)

效能

放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1910 放射線柵板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號22樓

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

SOYEE PRODUCT INC.

製造廠廠址

#67 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-KU, SEONGNAM-CITY, KYOUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200605

製造許可登錄編號

(空)

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林國豪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1560 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
林吳枝桃	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭陳秀治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭素碧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 960 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605

林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 960 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

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現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”顯影劑注射系統	英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“愛美聖”電腦斷層注射器	英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”正子輸液系統	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
注射筒	英文品名: "MEDRAD" SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液套	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本" 印名器 (未滅菌)	英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 體腔內線圈	英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "FISCHER" X-RAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 \| 有效日期: 1986/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本"增感屏	英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: X光攝影時，病人或操作人用來防護輻射線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒	英文品名: “MEDRAD”Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液管	英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”顯影劑注射系統

“愛美聖”電腦斷層注射器

“美樂得”正子輸液系統

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

“美樂得”外滲偵測系統

注射筒

“美樂得”輸液套

"岡本" 印名器 (未滅菌)

〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)

"美樂得" 體腔內線圈

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)

"岡本"增感屏

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

“美樂得”注射筒

“美樂得”輸液管

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)

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現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 20220224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 \| 有效日期: 20200107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美樂得”轉輸導管	英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SVTS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渥瑞”點滴架(未滅菌)	英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020470號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂得" 注射系統	英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統組套	英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030152號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XP 65/115VS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三益" X光防護用具(未滅菌)	英文品名: "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003617號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統	英文品名: “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018919號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AVA 500 PEDL, AVA500 TABL, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美樂得”轉輸導管

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“渥瑞”點滴架(未滅菌)

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"美樂得" 注射系統

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“美樂得”注射系統組套

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"三益" X光防護用具(未滅菌)

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“美樂得”注射系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
現代儀器股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號22樓	林國豪	11595605	核准設立
現代儀器工業社南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號	吳登山	61291352	核准設立 - 獨資

現代儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 統編: 11595605 | 核准設立

現代儀器工業社

登記地址: 南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號 | 負責人: 吳登山 | 統編: 61291352 | 核准設立 - 獨資

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與"守義"X光柵版 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司