"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是"Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018824號, 有效日期是20230221, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑞翰有限公司.

#"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018824號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230221
發證日期	20180221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401882400
中文品名	"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞翰有限公司
申請商地址	新北市永和區仁愛路306巷79號4樓
申請商統一編號	53460137
製造商名稱	DIVERSEY, INC.
製造廠廠址	2770 COVENTRY ROAD OAKVILLE, ON L6H 6R1, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20180302
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018824號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230221

發證日期

20180221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401882400

中文品名

"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑞翰有限公司

申請商地址

新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

申請商統一編號

53460137

製造商名稱

DIVERSEY, INC.

製造廠廠址

2770 COVENTRY ROAD OAKVILLE, ON L6H 6R1, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180302

製造許可登錄編號

(空)

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瑞翰有限公司

統一編號: 53460137 | 電話號碼: 02-22331869 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

瑞翰有限公司

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"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 \| 有效日期: 20210105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管	英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管	英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 \| 有效日期: 20210105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: RAMP CK-MB Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C1102。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: RAMP CK-MB Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C1102。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: “Streck” ESR-Chex \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 \| 有效日期: 2019/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: “Streck” ESR-Chex \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 \| 有效日期: 20190725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 \| 有效日期: 2022/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 \| 有效日期: 2026/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 \| 有效日期: 20260701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司
“美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌)	英文品名: “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019980號 \| 有效日期: 2023/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

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“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管

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"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

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"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

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"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

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"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)

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“美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌)

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瑞翰有限公司

公司統一編號: 53460137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 | 食品業者登錄字號: F-153460137-00000-2

瑞翰有限公司

公司統一編號: 53460137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 | 食品業者登錄字號: F-153460137-00000-2

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瑞翰有限公司	統一編號: 53460137 \| 電話號碼: 02-22331869 \| 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組	英文品名: RAMP D-dimer Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027885號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以定量免疫色層分析方法，用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #C1106：25 tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組	英文品名: RAMP TroponinⅠAssay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027892號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品，用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C1101：25 tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: “Streck” ESR-Chex \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 \| 有效日期: 2019/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020524號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013662號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013677號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管	英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞翰有限公司

統一編號: 53460137 | 電話號碼: 02-22331869 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

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“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 \| 有效日期: 2018/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 \| 有效日期: 20181202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞翰科技股份有限公司	統一編號: 83538983 \| 電話號碼: 03-6566367 \| 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號 @ 出進口廠商登記資料
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 \| 有效日期: 20210105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞翰小吃店高雄市鳳山區鳳林路89之7號1樓、89之8號1樓	羅瑞翰	88015062	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060281300)
瑞翰企業社彰化縣鹿港鎮詔安里某旦巷64之1號1樓	施伯翰	47540416	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080818231)
瑞翰科技股份有限公司新竹縣竹北市環北路二段243巷16號	李柏翰	83538983	核准設立
瑞翰實業有限公司新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓		42705091	核准設立
瑞翰有限公司新北市永和區仁愛路306巷79號4樓	康遠	53460137	核准設立
瑞翰企業有限公司高雄市左營區孟子路174巷47號	張育造	54826964	核准設立
瑞翰工程行新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓	毛小容	91232514	核准設立 - 獨資
瑞翰企業社新北市淡水區新春街９１巷１號10樓	李承翰	80022327	核准設立 - 獨資

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署