千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
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中文品名千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體的英文品名是MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第029413號, 有效日期是20220320, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SAL T302A、SAL T302AC以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.

#千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220320
發證日期	20170320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602941309
中文品名	千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體
英文品名	MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAL T302A、SAL T302AC以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	Millennium Biomedical, Inc.
製造廠廠址	360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191119
製造許可登錄編號	QSD6995

許可證字號

衛部醫器輸字第029413號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220320

發證日期

20170320

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602941309

中文品名

千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

英文品名

MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SAL T302A、SAL T302AC以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

Millennium Biomedical, Inc.

製造廠廠址

360 E Bonita Ave., Pomona, CA 91767, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191119

製造許可登錄編號

QSD6995

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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

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應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

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應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

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碩創(上海)醫療器械有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室 | 國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

碩創(上海)醫療器械有限公司

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應用奈米醫材科技(香港)有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED \| 核准日期: 20190916 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
AST PRODUCTS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. \| 核准日期: 20150610 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
EXCEL-LENS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC. \| 核准日期: 20210310 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC. \| 核准日期: 20131003 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 製售人工水晶體 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150

應用奈米醫材科技(香港)有限公司

AST PRODUCTS, INC.

EXCEL-LENS, INC.

MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

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“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 \| 有效日期: 2019/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 \| 有效日期: 20191023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 \| 有效日期: 20171005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180102 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT30... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫三焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

愛視睫多焦點人工水晶體

愛視睫多焦點人工水晶體

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愛視睫預載式人工水晶體植入系統

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千禧力視預載式人工水晶體植入系統

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千禧力視單片軟式人工水晶體

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"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

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應用奈米醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 28113167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6

應用奈米醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 28113167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6

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應用奈米醫材科技股份有限公司	統一編號: 28113167 \| 電話號碼: 03-6579530 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 @ 出進口廠商登記資料
應用奈米醫材科技股份有限公司	公司統一編號: 28113167 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
應用奈米醫材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113167 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓 @ 登記工廠名錄
應用奈米醫材科技股份有限公司	統一編號: 28113167 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
應用奈米醫材科技股份有限公司	總機電話: 03-6579530 \| 公司代號: 6612 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 28113167 \| 住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 董事長: 樂亦宏 \| 成立日期: 20110714 \| 出表日期: 1130701 @ 上櫃公司基本資料
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT30... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

@ 出進口廠商登記資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 28113167 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

@ 登記工廠名錄

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 20230504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

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愛視睫預載式人工水晶體植入系統

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愛視睫延伸焦段人工水晶體

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愛視睫散光矯正型人工水晶體

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愛視睫軟式疏水性人工水晶體

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愛視睫多焦點人工水晶體

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愛視睫預載式人工水晶體植入系統

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根據地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓找到的相關資料

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“海立爾”醫用口罩(未滅菌)

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“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

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“海立爾”醫用口罩(未滅菌)

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“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

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名稱應用奈米醫材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
應用奈米醫材科技股份有限公司新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	樂亦宏	28113167	核准設立

應用奈米醫材科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 統編: 28113167 | 核准設立

與千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司