正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）的英文品名是Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000267號, 有效日期是20250928, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是正德傷殘用具製造廠有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000267號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026703
中文品名正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000267號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250928

發證日期

20050928

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300026703

中文品名

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名

Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

52824053

製造商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200821

製造許可登錄編號

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林進來

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 正德傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 52824053

林進來

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正德傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 52824053 | 電話號碼: 04-23110656 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

正德傷殘用具製造廠有限公司

統一編號: 52824053 | 電話號碼: 04-23110656 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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正德傷殘用具製造廠有限公司

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99670665 | 統一編號: 52824053

正德傷殘用具製造廠有限公司

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99670665 | 統一編號: 52824053

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正德傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52824053 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670665 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

正德傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52824053 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670665 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德"手臂吊帶

英文品名: "Jen -Der"Arm Sling | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OH006,OH007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德丹尼布朗夾板

英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）

英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更：空白（依本署95年4月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德先天性髖關節移位外展夾板

英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的，可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“湯神”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"英諾" 肢體裝具

英文品名: "Innovation" Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德”病患用彈性衣物（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019968號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"正德"手臂吊帶

英文品名: "Jen -Der"Arm Sling | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OH006,OH007。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德丹尼布朗夾板

英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）

英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更：空白（依本署95年4月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德先天性髖關節移位外展夾板

英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的，可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“湯神”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 | 有效日期: 2022/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"英諾" 肢體裝具

英文品名: "Innovation" Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德”病患用彈性衣物（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019968號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 | 有效日期: 2023/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000453號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000453號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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根據地址 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 找到的相關資料

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正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德傷殘用具製造廠的黃頁資料

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正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-7609

正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-0656

名稱 正德傷殘用具製造廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號		林進來52824053核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 負責人: 林進來 | 統編: 52824053 | 核准設立

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“威夏普”一般手術用手動式器械 （未滅菌）

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 （未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 （未滅菌）

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 （未滅菌）

英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合豐實業有限公司

〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)

英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 雅登企業有限公司

〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 榕樹實業有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"風熱友"急救絆(未滅菌)

英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

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