"進階" 胎牛血清
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中文品名"進階" 胎牛血清的英文品名是"Level" FOETAL BOVINE SERUM, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004724號, 有效日期是20110616, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004724號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110616
發證日期	20060616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400472403
中文品名	"進階" 胎牛血清
英文品名	"Level" FOETAL BOVINE SERUM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2800 動物和人體血清
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。
限制項目	輸　入
申請商名稱	進階生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號	23348952
製造商名稱	BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004724號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110616

發證日期

20060616

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400472403

中文品名

"進階" 胎牛血清

英文品名

"Level" FOETAL BOVINE SERUM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2800 動物和人體血清

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。

限制項目

輸　入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD.

製造廠廠址

KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區康寧街169巷80號

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張永豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1298625 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉永森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱逸群	職稱: 董事 \| 持有股份數: 795746 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
柯炎輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
惠齡投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 998310 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉廷揚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
漢全投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 749500 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
林金淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 730000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱春龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1082000 \| 所代表法人: 愛默生投資有限公司 \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

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進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160614 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(par... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 20101212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

“進階”染色體培養組（滅菌）

“進階”染色體培養組（滅菌）

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階" 腸病毒篩檢套組

"進階" 腸病毒篩檢套組

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑	英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... \| 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 2016/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
進階生物科技股份有限公司	電話: 02-26959935 \| 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... \| 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 \| 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網
進階生物科技股份有限公司	tel: 02-26959935 \| president: 邱春龍 \| category: 保健食品產業支援單位 \| products: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... @ 保健食品廠商資料庫
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

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tel: 02-26959935 | president: 邱春龍 | category: 保健食品產業支援單位 | products: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務...

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
進階生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷80號	邱春龍	23348952	核准設立
進階生物科技股份有限公司台北分公司新北市汐止區康寧一六九巷八○號	邱春龍	28160415	廢止
進階生物科技股份有限公司臺中分公司	邱春龍	84500042	廢止

進階生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 23348952 | 核准設立

進階生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 28160415 | 廢止

進階生物科技股份有限公司臺中分公司

登記地址: | 負責人: 邱春龍 | 統編: 84500042 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永雄事業有限公司康寧停車場新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁		50631592

永雄事業有限公司康寧停車場

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁 | 統編: 50631592

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與"進階" 胎牛血清同分類的醫療器材許可證資料集

威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司