"普一" 移動式X光系統
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中文品名"普一" 移動式X光系統的英文品名是"PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第001078號, 有效日期是20240220, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是普一股份有限公司.

#"普一" 移動式X光系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001078號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240220
發證日期	20040220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500107801
中文品名	"普一" 移動式X光系統
英文品名	"PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	普一股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路550巷3號5F
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190128
製造許可登錄編號	GMP0064

許可證字號

衛署醫器製字第001078號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240220

發證日期

20040220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500107801

中文品名

"普一" 移動式X光系統

英文品名

"PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

普一股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號

34205679

製造商名稱

普一股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路550巷3號5F

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190128

製造許可登錄編號

GMP0064

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新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

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余怡慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 \| 普一股份有限公司 \| 統一編號: 34205679

余怡慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 | 普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679

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普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

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普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604210 | 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

普一股份有限公司

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“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“福樂”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 1993/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 2029/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 19930513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 20191229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 \| 有效日期: 20191229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

“福樂”鉛衣 (未滅菌)

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

"普一" 移動式X光系統

"普一" 口腔外X光照射系統

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

牙科用Ｘ光線裝置及其線管

移動型Ｘ光線裝置及其線管

齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

牙科用Ｘ光線裝置及其線管

移動型Ｘ光線裝置及其線管

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“星星”鉛衣 (未滅菌)

“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

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普一股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34205679 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

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"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 20240511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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普一食品有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄7號1樓 | 電話: 02-2218-8170

普一股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 電話: 02-2218-0602

名稱普一找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普一設計實業社臺南市北區正覺里公園路779號1樓	林融廷	81404967	核准設立 - 獨資
普一股份有限公司新北市新店區中正路550巷3號5樓	余怡慧	34205679	核准設立
普一企業有限公司新北市泰山區明志路一段一一三號五樓		80038788	解散 (文號: 2006-2-22 經授中字第0953174520號)
普一企業社臺北市大安區信義路3段190號11樓	徐小雅	01769681	撤銷 - 獨資
普一工藝社臺北市士林區福港街272巷9號1樓	李建清	01827373	歇業 - 獨資
普一股份有限公司高雄分公司高雄市路竹區路科二路69號2樓	廖子傑	29184766	撤銷
普一食品有限公司臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓	李張行慧	30411917	核准設立
普一建設開發有限公司臺北市仁愛路三段２６號７樓之６		30854237	撤銷

普一設計實業社

登記地址: 臺南市北區正覺里公園路779號1樓 | 負責人: 林融廷 | 統編: 81404967 | 核准設立 - 獨資

普一股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 負責人: 余怡慧 | 統編: 34205679 | 核准設立

普一企業有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 統編: 80038788 | 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字第0953174520號)

普一企業社

登記地址: 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 負責人: 徐小雅 | 統編: 01769681 | 撤銷 - 獨資

普一工藝社

登記地址: 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 負責人: 李建清 | 統編: 01827373 | 歇業 - 獨資

普一股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 負責人: 廖子傑 | 統編: 29184766 | 撤銷

普一食品有限公司

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓 | 負責人: 李張行慧 | 統編: 30411917 | 核准設立

普一建設開發有限公司

登記地址: 臺北市仁愛路三段２６號７樓之６ | 統編: 30854237 | 撤銷

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與"普一" 移動式X光系統同分類的醫療器材許可證資料集

“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司