“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀
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中文品名“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀的英文品名是“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry, 許可證字號是衛部醫器輸字第033315號, 有效日期是20250312, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VO200以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是兆瑞科技有限公司.

#“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033315號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250312
發證日期	20200312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603331501
中文品名	“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀
英文品名	“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VO200以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	兆瑞科技有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓
申請商統一編號	25121419
製造商名稱	Mespere LifeSciences Inc.
製造廠廠址	180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20200401
製造許可登錄編號	QSD10308

許可證字號

衛部醫器輸字第033315號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250312

發證日期

20200312

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603331501

中文品名

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名

“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VO200以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

兆瑞科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

申請商統一編號

25121419

製造商名稱

Mespere LifeSciences Inc.

製造廠廠址

180 Frobisher Drive Unit 1C, Waterloo, Ontario, N2V 2A2, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200401

製造許可登錄編號

QSD10308

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臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓

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許正宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 兆瑞科技有限公司 \| 統一編號: 25121419

許正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 兆瑞科技有限公司 | 統一編號: 25121419

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兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

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阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統	英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統	英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 \| 有效日期: 2028/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”中央靜脈壓監測系統	英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
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“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器	英文品名: “Tensortip” MTX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033257號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
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阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統	英文品名: Aspire Mechanical Thrombectomy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統	英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 \| 有效日期: 20230716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO 100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”中央靜脈壓監測系統	英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“創席科技”埃索克斯導管系統	英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“艾瑞絲”短期橫膈節律系統	英文品名: “TransAeris” system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器，適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

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兆瑞科技股份有限公司 | 地址: 基隆市暖暖區暖暖街112號 | 電話: 02-2459-0717

名稱兆瑞科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
兆瑞科技有限公司臺北市大安區敦化南路1段176號8樓	許正宏	25121419	核准設立

兆瑞科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 負責人: 許正宏 | 統編: 25121419 | 核准設立

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與“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司