生物系統-尿酸
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中文品名生物系統-尿酸的英文品名是Biosystems-Uric Acid, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005386號, 有效日期是20111128, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130118, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元信醫療品有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005386號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111128
發證日期	20061128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400538601
中文品名	生物系統-尿酸
英文品名	Biosystems-Uric Acid
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元信醫療品有限公司
申請商地址	高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓
申請商統一編號	16454610
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005386號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130118

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111128

發證日期

20061128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400538601

中文品名

生物系統-尿酸

英文品名

Biosystems-Uric Acid

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

元信醫療品有限公司

申請商地址

高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

申請商統一編號

16454610

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

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楊澄和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 元信醫療品有限公司 \| 統一編號: 16454610

楊澄和

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 元信醫療品有限公司 | 統一編號: 16454610

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元信醫療品有限公司

統一編號: 16454610 | 電話號碼: 07-8720887 | 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

元信醫療品有限公司

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生物系統 r-麩胺醯轉移酶	英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統 r-麩胺醯轉移酶	英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 \| 有效日期: 20110425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統高密度膽固醇直接法	英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統高密度膽固醇直接法	英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 \| 有效日期: 20110831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統膽固醇	英文品名: BioSystems Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A.Reagent. Pipes 35 mmol/L, sodium cholate 0.5 mmol/L, phenol 28 mmo/L, cholesterol esterase-0.2 U/m... \| 醫器規格: COD 11805：1x50 mL；COD 11505：1x200 mL；COD 11506：1x500 mL；COD 11539：1x1 L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統膽固醇	英文品名: BioSystems Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COD 11805：1x50 mL；COD 11505：1x200 mL；COD 11506：1x500 mL；COD 11539：1x1 L。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統總蛋白質	英文品名: Bio Systems Total protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A. Reagent: Copper (II) acetate, potassium iodide, sodium hydroxide detergent.\nS. Protein Standard:... \| 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統總蛋白質	英文品名: Bio Systems Total protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統乳酸脫氫酶	英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統乳酸脫氫酶	英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 \| 有效日期: 20110425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統胺基丙酸轉移酶	英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: A.Reagent: Tris 150mmol/L, L-alanine 750mmol/L, lactate dehydrogenase>1350U/L, pH7.3.\nB.Reagent: NA... \| 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統胺基丙酸轉移酶	英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統-尿酸	英文品名: Biosystems-Uric Acid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統低密度膽固醇直接法	英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 \| 有效日期: 2011/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司
生物系統低密度膽固醇直接法	英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 \| 有效日期: 20110831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

生物系統高密度膽固醇直接法

生物系統高密度膽固醇直接法

生物系統膽固醇

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生物系統總蛋白質

生物系統總蛋白質

生物系統乳酸脫氫酶

生物系統乳酸脫氫酶

生物系統胺基丙酸轉移酶

生物系統胺基丙酸轉移酶

生物系統-尿酸

生物系統低密度膽固醇直接法

生物系統低密度膽固醇直接法

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元信醫療品有限公司

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元杏科技有限公司

統一編號: 50947620 | 電話號碼: 07-8720887 | 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

元杏科技有限公司

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元信醫療品有限公司 | 地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5號之4 | 電話: 07-871-7750

名稱元信醫療品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元信醫療品有限公司高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓	楊澄和	16454610	核准設立

元信醫療品有限公司

登記地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 負責人: 楊澄和 | 統編: 16454610 | 核准設立

地址高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元杏科技有限公司高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓	向承蕙	50947620	核准設立

元杏科技有限公司

登記地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 負責人: 向承蕙 | 統編: 50947620 | 核准設立

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與生物系統-尿酸同分類的醫療器材許可證資料集

美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司