英弗梅體外血液迴路管
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中文品名英弗梅體外血液迴路管的英文品名是Infomed Extracorporeal Blood Circuit, 許可證字號是衛署醫器製字第002920號, 有效日期是20250415, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是英禾美生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250415
發證日期	20100415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500292008
中文品名	英弗梅體外血液迴路管
英文品名	Infomed Extracorporeal Blood Circuit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英禾美生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段156號4樓
申請商統一編號	28868517
製造商名稱	笙特科技股份有限公司員山廠
製造廠廠址	宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	20220329
製造許可登錄編號	GMP1701

許可證字號

衛署醫器製字第002920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250415

發證日期

20100415

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500292008

中文品名

英弗梅體外血液迴路管

英文品名

Infomed Extracorporeal Blood Circuit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白．規格變更及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原100年12月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

英禾美生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路一段156號4樓

申請商統一編號

28868517

製造商名稱

笙特科技股份有限公司員山廠

製造廠廠址

宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

受託製造廠

異動日期

20220329

製造許可登錄編號

GMP1701

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英弗梅體外血液迴路管的地址位於

臺北市中山區建國北路一段156號4樓

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阮天助	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 英禾美生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28868517
張郁仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 台貿國際有限公司 \| 英禾美生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28868517

阮天助

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 英禾美生醫股份有限公司 | 統一編號: 28868517

張郁仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 台貿國際有限公司 | 英禾美生醫股份有限公司 | 統一編號: 28868517

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英禾美生醫股份有限公司

統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

英禾美生醫股份有限公司

統一編號: 28868517 | 電話號碼: 02-28765958 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

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"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅"血液濾過器	英文品名: "Infomed" Hemofiltration Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009655號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“美蒂佳”血漿成分分離器	英文品名: “Medica” SelectiSmart Plasma Fractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037312號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化裝置	英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 2029/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英禾美”血液淨化套組	英文品名: “Hemoscien” Blood purification set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 \| 有效日期: 20241112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 2027/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅"血液過濾器	英文品名: "Infomed"Hemofilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017708號 \| 有效日期: 20270122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.9仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF-030,DF050,DF-080,DF-120,DF-140,DF-160,DF-190,以下空白。註銷規格：DF050、DF-120、DF-160，以下空白。1.效能變更：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅血漿成分分離器	英文品名: Infomed Medopen Plasmafractionator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027992號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於分離血液中血漿內的物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-200-10、FR-200-30。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 2027/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
"英弗梅" 血漿過濾器	英文品名: “Infomed”Plasmafilter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017766號 \| 有效日期: 20270208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF-030, LF-050, LF-070 以下空白.註銷規格：LF-070，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.2.26仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
賽克索本吸附器	英文品名: CytoSorb 300 ml Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036849號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種無熱原性、無菌、一次性，基於樹脂微粒的吸附系統，使用於血液吸附、血液灌流等體外循環療法。適用於過量細胞激素/膽紅素/肌紅蛋白的情況，及於體外循環手術中用於去除P2Y12 抑制物-Ticag... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CytoSorb 300 ml Device \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英弗梅”賽克洛吸附器	英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Ads... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
“英弗梅”賽克洛吸附器	英文品名: “Infomed” SecoLoc Adsorbent Cartridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032718號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SecoLoc吸附器具有疏水性的吸附劑，能吸附細胞激素(IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α)與膽紅素。適用於血漿濾過吸附(CPFA, Coupled Plasma Filtration Ads... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SO-310-01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 2025/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 \| 有效日期: 20250214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

"英弗梅"血液濾過器

"英弗梅"血液濾過器

“美蒂佳”血漿成分分離器

“英禾美”血液淨化裝置

“英禾美”血液淨化裝置

“英禾美”血液淨化套組

“英禾美”血液淨化套組

"英弗梅"血液過濾器

"英弗梅"血液過濾器

英弗梅血漿成分分離器

英弗梅血漿成分分離器

"英弗梅" 血漿過濾器

"英弗梅" 血漿過濾器

英弗梅體外血液迴路管

賽克索本吸附器

“英弗梅”賽克洛吸附器

“英弗梅”賽克洛吸附器

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

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英禾美生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28868517 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

英禾美生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128868517-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28868517 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

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英禾美吸附器

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英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003080號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊爾富國際股份有限公司北市建國北分公司	電話: 25779868 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區建國北路一段１５６號１樓 @ 醫療器材商資料集
台北市第一一一八分公司	分公司統一編號: 94042377 \| 分公司地址: 臺北市中山區建國北路一段156號1樓 \| 公司名稱: 統一超商股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集
社團法人台北市地政士公會	OID: 2.16.886.103.90003.100427 \| 電話: 02-25073305 \| 地址: 臺北市中山區建國北路一段156號9樓 \| DN: o=社團法人台北市地政士公會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

英弗梅體外血液迴路管

@ 醫療器材許可證資料集

萊爾富國際股份有限公司北市建國北分公司

電話: 25779868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路一段１５６號１樓

@ 醫療器材商資料集

台北市第一一一八分公司

分公司統一編號: 94042377 | 分公司地址: 臺北市中山區建國北路一段156號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01

@ 全國5大超商資料集

社團法人台北市地政士公會

OID: 2.16.886.103.90003.100427 | 電話: 02-25073305 | 地址: 臺北市中山區建國北路一段156號9樓 | DN: o=社團法人台北市地政士公會,l=臺北市,c=TW

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名稱英禾美生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英禾美生醫股份有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮天助	28868517	核准設立

英禾美生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 28868517 | 核准設立

地址臺北市中山區建國北路一段156號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	統一編號	狀態
中亞建設股份有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號９樓之１	22765676	撤銷
穎豐科技股份有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號５樓Ｂ室	22959568	撤銷
凱龍廣告有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號５樓Ｂ室	22751434	撤銷
萬順金銀珠寶股份有限公司臺北市中山區建國北路一段１５６號８樓之１	23733110	解散

中亞建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路一段１５６號９樓之１ | 統編: 22765676 | 撤銷

穎豐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路一段１５６號５樓Ｂ室 | 統編: 22959568 | 撤銷

凱龍廣告有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路一段１５６號５樓Ｂ室 | 統編: 22751434 | 撤銷

萬順金銀珠寶股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路一段１５６號８樓之１ | 統編: 23733110 | 解散

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“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司