“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物
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中文品名“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物的英文品名是“MicroAire” Endotine Midface ST 4.5, 許可證字號是衛署醫器輸字第023702號, 有效日期是20170706, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20151026, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CFD-060-0197, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科司美有限公司.

#“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023702號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20151026
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170706
發證日期	20120706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602370206
中文品名	“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名	“MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CFD-060-0197
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址	1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151026
製造許可登錄編號	QSD6618

許可證字號

衛署醫器輸字第023702號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20151026

註銷理由

自請註銷

有效日期

20170706

發證日期

20120706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602370206

中文品名

“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物

英文品名

“MicroAire” Endotine Midface ST 4.5

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CFD-060-0197

限制項目

輸　入

申請商名稱

科司美有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號

12948487

製造商名稱

MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC

製造廠廠址

1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151026

製造許可登錄編號

QSD6618

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科司美有限公司

統一編號: 12948487 | 電話號碼: 02-2585-6833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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"恩多泰"前額拉皮用固定系統	英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 20120426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 2021/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 20210202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 20150712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 20130602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 20151222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: "Endotine" Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017219號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司

"恩多泰"前額拉皮用固定系統

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"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)

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"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)

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"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)

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“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

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“科波特”分離器 (已滅菌)

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“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

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"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物

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食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12948487 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

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食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12948487 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

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“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023696號 \| 有效日期: 2017/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22202, 22102, CFD-010-4320 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023702號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005012號 \| 有效日期: 2016/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017725號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"翁尼崔克" 手術用牽開器系統	英文品名: "OMNI-TRACT" SURGICAL RETRACTOR SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000065號 \| 有效日期: 2010/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，將組織撐開以暴露手術區方便手術之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共六頁。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒙締邇”自鑽式骨釘	英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統	英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐尼藍光儀	英文品名: OMNILUX BLUE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016977號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材利用發光二極體，以波長415NM之藍光治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩多泰”穿眉式前額拉皮用固定系統	英文品名: “Endotine”TransBleph 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017808號 \| 有效日期: 2012/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CFD-080-0177,CFD-080-0167以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統	英文品名: Endotine Midface B4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019377號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CFD-020-0197，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司

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