“儷妮可”優勢雷射系統
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中文品名“儷妮可”優勢雷射系統的英文品名是“LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024746號, 有效日期是20180221, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ADVANTAGE, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是八億實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024746號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180221
發證日期	20130221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602474605
中文品名	“儷妮可”優勢雷射系統
英文品名	“LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ADVANTAGE
限制項目	輸　入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	LUTRONIC CORPORATION
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	QSD7519

許可證字號

衛署醫器輸字第024746號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180221

發證日期

20130221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602474605

中文品名

“儷妮可”優勢雷射系統

英文品名

“LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ADVANTAGE

限制項目

輸　入

申請商名稱

八億實業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號

21231153

製造商名稱

LUTRONIC CORPORATION

製造廠廠址

Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

QSD7519

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新北市三重區重新路五段646號10樓

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童怡嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 \| 八億實業股份有限公司 \| 統一編號: 21231153
童瑞瑜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 \| 八億實業股份有限公司 \| 統一編號: 21231153

童怡嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

童瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

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八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

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“儷妮可”雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號 \| 有效日期: 2014/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號 \| 有效日期: 20140114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 \| 有效日期: 2012/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 \| 有效日期: 20120810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號 \| 有效日期: 20270719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 \| 有效日期: 2021/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 \| 有效日期: 20211012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“多尼爾”雷射用光導管	英文品名: “Dornier” Light Guide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“多尼爾”雷射用光導管	英文品名: “Dornier” Light Guide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 20111107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號 \| 有效日期: 2014/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號 \| 有效日期: 20141113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“優尚”電波除皺系統	英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESM-7600FR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”雷射儀

“儷妮可”雷射儀

“儷妮可”皮膚科用雷射儀

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“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

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“儷妮可”皮膚科用雷射儀

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“多尼爾”雷射用光導管

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“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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人工髖關節系統

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“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

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“優尚”電波除皺系統

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八億實業股份有限公司

公司統一編號: 21231153 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1

八億實業股份有限公司

公司統一編號: 21231153 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1

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“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”電波除皺系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊提拉”電波除皺系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”銣雅各雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”電刀系統	英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFINI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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八億實業股份有限公司	電話: 0225551025 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	電話: 02-25311601 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	電話: 02-85122511 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段646號10樓 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	公司統一編號: \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路五段646號10樓 \| 食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9 @ 食品業者登錄資料集

八億實業股份有限公司

電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三

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八億實業股份有限公司

電話: 02-25311601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3

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八億實業股份有限公司

電話: 02-85122511 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號10樓

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八億實業股份有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9

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“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希洛尼克”超音波系統	英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOUBLO-S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”二氧化碳雷射儀	英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPECTRA \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”光療儀	英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020625號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmoothCool以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“希洛尼克”超音波系統

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”二氧化碳雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”釹雅各雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“婕曦”光療儀

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八億實業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號13樓之8 | 電話: 04-2381-4727

八億實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 電話: 02-2999-0515

八億實業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號12樓之3 | 電話: 02-2555-1025

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
八億實業股份有限公司新北市三重區重新路5段646號10樓	童瑞瑜	21231153	核准設立
八億實業股份有限公司台中營業所臺中市南屯區南屯里五權西路２段６６６號１３樓之８		82516151
八億實業股份有限公司高雄營業所高雄市左營區福山里博愛四路２號２１樓之１		82716123

八億實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 負責人: 童瑞瑜 | 統編: 21231153 | 核准設立

八億實業股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路２段６６６號１３樓之８ | 統編: 82516151

八億實業股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路２號２１樓之１ | 統編: 82716123

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉緹實業有限公司新北市三重區重新路五段646號10樓之6		70387028	解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字第1005080577號)

嘉緹實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓之6 | 統編: 70387028 | 解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字第1005080577號)

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與“儷妮可”優勢雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司