"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002760號, 有效日期是2021/06/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司.

#"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276006
中文品名"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX (SHANGHAI) BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址No.4633, Pusan Road, Kangqiao Industrial Zone, Pudong New Area, Shanghai, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002760號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/27

發證日期

2016/06/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600276006

中文品名

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX (SHANGHAI) BIOTECH CO., LTD

製造廠廠址

No.4633, Pusan Road, Kangqiao Industrial Zone, Pudong New Area, Shanghai, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70814161
原始登記日期20010830
核發日期20221122
廠商中文名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼02-21712700
傳真號碼02-21712720
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70814161
原始登記日期: 20010830
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼: 02-21712700
傳真號碼: 02-21712720
進口資格: 有
出口資格: 有

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@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/19
發證日期2007/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867904
中文品名生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/13
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/19
發證日期: 2007/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867904
中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。註銷規格：525500：30 Tests、525508：100 Tests。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
製造許可登錄編號: QSD5873

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221119
發證日期20071119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601867904
中文品名生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221119
發證日期: 20071119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601867904
中文品名: 生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類
英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System
效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年11月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。變更處方為：空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: QSD5873

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491802
中文品名威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名VIDAS Ferriti
效能利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30411: 60 Tests/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491802
中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名: VIDAS Ferriti
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: QSD3743

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491802
中文品名威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名VIDAS Ferriti
效能利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30411: 60 Tests/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491802
中文品名: 威達獅鐵蛋白免疫試劑組
英文品名: VIDAS Ferriti
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5340 鐵蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD3743

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400544007
中文品名生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400544007
中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400544007
中文品名生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400544007
中文品名: 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)
英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400075701
中文品名優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名ID 32 STAPH (Sterile)
效能利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格32500：25 tests/box,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400075701
中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)
效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: QSD5873

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251004
發證日期20051004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400075701
中文品名優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名ID 32 STAPH (Sterile)
效能利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格32500：25 tests/box,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400075701
中文品名: 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)
英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)
效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: QSD5873

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400858407
中文品名威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400858407
中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250302
發證日期20100302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400858407
中文品名威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250302
發證日期: 20100302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400858407
中文品名: 威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)
英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191107
製造許可登錄編號: (空)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400088201
中文品名倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名BACT/ALERT FN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 /case
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400088201
中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名: BACT/ALERT FN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 /case
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400088201
中文品名倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名BACT/ALERT FN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 /case
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400088201
中文品名: 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶
英文品名: BACT/ALERT FN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 /case
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/07
發證日期2008/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871202
中文品名微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名VITEK 2 Compact System
效能用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITEK 2 Compact System
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/23
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/07
發證日期: 2008/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871202
中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名: VITEK 2 Compact System
效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITEK 2 Compact System
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/23
製造許可登錄編號: QSD3956

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230107
發證日期20080107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601871202
中文品名微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名VITEK 2 Compact System
效能用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITEK 2 Compact System
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230107
發證日期: 20080107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601871202
中文品名: 微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀
英文品名: VITEK 2 Compact System
效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITEK 2 Compact System
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: QSD3956

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2005/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601501201
中文品名威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名VIDAS TOXO IgM
效能利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/31
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2005/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601501201
中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名: VIDAS TOXO IgM
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/31
製造許可登錄編號: QSD3743

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20051125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601501201
中文品名威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名VIDAS TOXO IgM
效能利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20051125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601501201
中文品名: 威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組
英文品名: VIDAS TOXO IgM
效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: QSD3743

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601717204
中文品名"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601717204
中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QSD3956

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260629
發證日期20060629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601717204
中文品名"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601717204
中文品名: "微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺
英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam
效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210712
製造許可登錄編號: QSD3956

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/25
發證日期2005/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601500705
中文品名倍德正常值質控血漿
英文品名MDA Verify 1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#252562: 20 x 1 mL/box
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/25
發證日期: 2005/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601500705
中文品名: 倍德正常值質控血漿
英文品名: MDA Verify 1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路5段34號4樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由(空)
有效日期2005/08/03
發證日期2000/08/03
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061000
中文品名ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/08/03
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061000
中文品名: ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/09
發證日期1987/06/09
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023401
中文品名肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/09
發證日期: 1987/06/09
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023401
中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023602
中文品名肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體
英文品名HEPANOSTIKA HBSAG
適應症酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023602
中文品名: 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體
英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG
適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023704
中文品名肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
英文品名HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023704
中文品名: 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023806
中文品名肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023806
中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/07/13
發證日期1987/07/13
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023908
中文品名肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
劑型檢驗試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/07/13
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023908
中文品名: 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
劑型: 檢驗試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

食品業者登錄資料集 資料集的 "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號70814161
業者地址台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號A-170814161-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號: 70814161
業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70814161 找到的相關資料

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# 70814161 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70814161
原始登記日期20010830
核發日期20221122
廠商中文名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼02-21712700
傳真號碼02-21712720
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70814161
原始登記日期: 20010830
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: BIOMERIEUX CHINA LIMITED, TAIWAN BRANCH (HONG KONG)
中文營業地址: 臺北市信義區松山路130號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 130, Songshan Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110048, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O邦YANG,JEN-PANG
電話號碼: 02-21712700
傳真號碼: 02-21712720
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70814161 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號70814161
業者地址台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號A-170814161-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 香港商生物梅里埃有限公司
公司統一編號: 70814161
業者地址: 台北市信義區松山路130號8樓
食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由(空)
有效日期2005/08/03
發證日期2000/08/03
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061000
中文品名ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型檢驗試劑
包裝ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2004/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/08/03
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061000
中文品名: ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞
英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA"
適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2004/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＴＥＳＴＳ？ＫＩＴ

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/09
發證日期1987/06/09
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023401
中文品名肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/09
發證日期: 1987/06/09
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023401
中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM
適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HAV IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023602
中文品名肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體
英文品名HEPANOSTIKA HBSAG
適應症酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023602
中文品名: 肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體
英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG
適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;UREA PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023704
中文品名肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
英文品名HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023704
中文品名: 肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ
英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE
適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/06/26
發證日期1987/06/26
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023806
中文品名肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/06/26
發證日期: 1987/06/26
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023806
中文品名: 肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM
適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC IGM
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

# 70814161 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/07/13
發證日期1987/07/13
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000023908
中文品名肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
英文品名HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
劑型檢驗試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號70814161
製造商名稱ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2006/09/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/07/13
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000023908
中文品名: 肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC
適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）
劑型: 檢驗試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿松山區慶城街6-3號6樓之2(608室)
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
製造廠廠址: BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2006/09/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組
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# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210324
發證日期20160324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602831300
中文品名生物梅里埃心臟標記品管組
英文品名ioMerieux myQC Cardiac
效能生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格413096。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190917
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210324
發證日期: 20160324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602831300
中文品名: 生物梅里埃心臟標記品管組
英文品名: ioMerieux myQC Cardiac
效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 413096。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190917
製造許可登錄編號: QSD3743

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401238006
中文品名“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)
英文品名“bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD3743
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401238006
中文品名: “生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)
英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址: 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD3743

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2014/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468403
中文品名“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)
英文品名“bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/17
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2014/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468403
中文品名: “生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)
英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/17
製造許可登錄編號: QSD3956

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2018/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401870607
中文品名"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)
英文品名"bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2018/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401870607
中文品名: "生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)
英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401753501
中文品名"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401753501
中文品名: "生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401705207
中文品名"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX SA
製造廠廠址3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD5873
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2016/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401705207
中文品名: "生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX SA
製造廠廠址: 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD5873

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401631600
中文品名"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)
英文品名"bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401631600
中文品名: "生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)
英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: QSD3956

# 香港商生物梅里埃 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2015/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401576001
中文品名“生物梅里埃” 微生物鑑別及測定器材(滅菌)
英文品名“bioMerieux” Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號QSD3956
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2015/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401576001
中文品名: “生物梅里埃” 微生物鑑別及測定器材(滅菌)
英文品名: “bioMerieux” Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號: 70814161
製造商名稱: BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址: 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: QSD3956
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永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

@ 特定用途化粧品許可證資料集

全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

@ 特定用途化粧品許可證資料集

永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

@ 特定用途化粧品許可證資料集

STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

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優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)

英文品名: ID 32 GN(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000815號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 32100 25 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

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優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)

英文品名: ID 32 GN(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000815號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 32100 25 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓		楊仁邦70814161核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

與"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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