"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)
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中文品名"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)的英文品名是"GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005609號, 有效日期是20220214, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005609號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220214
發證日期	20070214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400560908
中文品名	"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)
英文品名	"GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2260 染色體培養組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	萊富生命科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號	84310768
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址	3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005609號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220214

發證日期

20070214

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400560908

中文品名

"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)

英文品名

"GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B2260 染色體培養組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161114

製造許可登錄編號

(空)

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楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
Koh Huat Peng	職稱: 董事 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1345570 \| 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 999994 \| 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. \| 萊富生命科技股份有限公司 \| 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Koh Huat Peng

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1345570 | 所代表法人: 美商應用生命系統有限公司 Applied Biosystems Taiwan LLC | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 999994 | 所代表法人: 荷蘭商 Applied Biosystems B.V. | 萊富生命科技股份有限公司 | 統一編號: 84310768

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
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"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 2014/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 3,氨基-9-乙基卡巴唑免疫組織化學染色溶液(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" AEC(RED) SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008062號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 細胞週期系列抗體(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008063號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 神經病理系列抗體 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" NEUROPATHOLOGY SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008064號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
〝萊富生命〞即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)	英文品名: 〝Life Technologies〞QuantStudio Dx Real-Time PCR Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012898號 \| 有效日期: 2023/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)	英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005609號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005610號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克"青黴素-鏈黴素液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"Penicillin-Streptomycin Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005633號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Veriti Dx Thermal Cycler (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010542號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

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“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應軟體	英文品名: "Life Technologies" Diomni software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A58343，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005610號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

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萊富生命科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	楊淑雯Yeo Sho-Wen	84310768	核准設立

萊富生命科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立

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"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司