“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
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中文品名“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的英文品名是“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009212號, 有效日期是2026/08/02, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/02/02, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是維新生技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/02/02
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2026/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名	“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	維新生技有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009212號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/02/02

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2026/08/02

發證日期

2021/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名

“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

維新生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號

27700842

製造商名稱

維新生技有限公司

製造廠廠址

高雄市三民區民族一路76號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/05

製造許可登錄編號

(空)

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劉南佑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14000000 \| 所代表法人: \| 維新生技有限公司 \| 統一編號: 27700842

劉南佑

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000000 | 所代表法人: | 維新生技有限公司 | 統一編號: 27700842

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維新生技有限公司

統一編號: 27700842 | 電話號碼: 07-3925341 | 高雄市三民區民族一路882號2樓

維新生技有限公司

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"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號 \| 有效日期: 2022/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019048號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號 \| 有效日期: 20230514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 維新生技有限公司
"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號 \| 有效日期: 20180911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號 \| 有效日期: 20220103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

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維新生技有限公司	產業別: 研究發展服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 7,600 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 4,000 \| 輔導日期(起): 20181001 \| 輔導日期(迄): 20200930 \| 地區別: 高雄市 @ 產發署輔導廠商資料集
全球安聯科技股份有限公司	產業別: 其他製造業 \| 類別: 補助廠商 \| 24,300 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 12,800 \| 輔導日期(起): 20181001 \| 輔導日期(迄): 20200930 \| 地區別: 高雄市 @ 產發署輔導廠商資料集
英特崴股份有限公司	產業別: 專門設計服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 7,600 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 4,000 \| 輔導日期(起): 20181001 \| 輔導日期(迄): 20200930 \| 地區別: 嘉義縣 @ 產發署輔導廠商資料集

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立新牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.101230 | 電話: 07-3929559 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號6樓 | DN: o=立新牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

立新牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.101230 | 電話: 07-3929559 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號6樓 | DN: o=立新牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維新生技有限公司高雄市三民區民族一路882號2樓	劉南佑	27700842	核准設立

維新生技有限公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路882號2樓 | 負責人: 劉南佑 | 統編: 27700842 | 核准設立

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與“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司