"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004809號, 有效日期是20180911, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是維新管理顧問有限公司.

#"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180911
發證日期20130911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130913
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180911

發證日期

20130911

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

維新管理顧問有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號

27700842

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20130913

製造許可登錄編號

(空)

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

高雄市三民區民族一路76號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27700842
原始登記日期20170720
核發日期20230628
廠商中文名稱維新生技有限公司
廠商英文名稱WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區民族一路882號2樓
英文營業地址2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O佑
電話號碼07-3925341
傳真號碼07-3966338
進口資格
出口資格
統一編號: 27700842
原始登記日期: 20170720
核發日期: 20230628
廠商中文名稱: 維新生技有限公司
廠商英文名稱: WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路882號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O佑
電話號碼: 07-3925341
傳真號碼: 07-3966338
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/02
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱維新生技有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 維新生技有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904800
中文品名"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱TAK SYSTEMS
製造廠廠址P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904800
中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: TAK SYSTEMS
製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904800
中文品名"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱TAK SYSTEMS
製造廠廠址P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904800
中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: TAK SYSTEMS
製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180517
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/02
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/02
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2023/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180507
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401904804
中文品名"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱TAK SYSTEMS
製造廠廠址P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401904804
中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: TAK SYSTEMS
製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/11
發證日期2013/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/11
發證日期: 2013/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2025/11/19
發證日期2020/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱維新生技有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2020/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 維新生技有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211005
註銷理由自請註銷
有效日期20251119
發證日期20201119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱維新生技有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20251119
發證日期: 20201119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 維新生技有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211006
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220103
發證日期20170103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220103
發證日期: 20170103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170217
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27700842 找到的相關資料

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# 27700842 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27700842
原始登記日期20170720
核發日期20230628
廠商中文名稱維新生技有限公司
廠商英文名稱WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區民族一路882號2樓
英文營業地址2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O佑
電話號碼07-3925341
傳真號碼07-3966338
進口資格
出口資格
統一編號: 27700842
原始登記日期: 20170720
核發日期: 20230628
廠商中文名稱: 維新生技有限公司
廠商英文名稱: WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區民族一路882號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O佑
電話號碼: 07-3925341
傳真號碼: 07-3966338
進口資格:
出口資格:

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/11
發證日期2013/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/11
發證日期: 2013/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401904800
中文品名"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱TAK SYSTEMS
製造廠廠址P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401904800
中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: TAK SYSTEMS
製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/02
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/02
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2023/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2025/11/19
發證日期2020/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱維新生技有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2020/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 維新生技有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/02
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2021/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱維新生技有限公司
製造廠廠址高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/02
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2021/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 維新生技有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401904804
中文品名"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維新生技有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱TAK SYSTEMS
製造廠廠址P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401904804
中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維新生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: TAK SYSTEMS
製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 維新管理顧問 找到的相關資料

# 維新管理顧問 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220103
發證日期20170103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱維新管理顧問有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號27700842
製造商名稱勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220103
發證日期: 20170103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 維新管理顧問有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號: 27700842
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170217
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市三民區民族一路76號3樓 找到的相關資料

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"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維新生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 維新生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立新牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.101230 | 電話: 07-3929559 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號6樓 | DN: o=立新牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

萊爾富國際股份有限公司高雄世貿分公司

電話: 07 0 0 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區民族一路76號1樓

@ 醫療器材商資料集

"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維新生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 維新生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立新牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.101230 | 電話: 07-3929559 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號6樓 | DN: o=立新牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

萊爾富國際股份有限公司高雄世貿分公司

電話: 07 0 0 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區民族一路76號1樓

@ 醫療器材商資料集
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維新管理顧問的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

維新管理顧問公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓 | 電話: 07-392-5341

與"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

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