"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008682號, 有效日期是20251119, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20211005, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是維新生技有限公司.

#"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20211005
註銷理由	自請註銷
有效日期	20251119
發證日期	20201119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	維新生技有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211006
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008682號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20211005

註銷理由

自請註銷

有效日期

20251119

發證日期

20201119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

維新生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號

27700842

製造商名稱

維新生技有限公司

製造廠廠址

高雄市三民區民族一路76號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211006

製造許可登錄編號

(空)

"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

高雄市三民區民族一路76號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	27700842
原始登記日期	20170720
核發日期	20230628
廠商中文名稱	維新生技有限公司
廠商英文名稱	WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市三民區民族一路882號2樓
英文營業地址	2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O佑
電話號碼	07-3925341
傳真號碼	07-3966338
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27700842

原始登記日期: 20170720

核發日期: 20230628

廠商中文名稱: 維新生技有限公司

廠商英文名稱: WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市三民區民族一路882號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O佑

電話號碼: 07-3925341

傳真號碼: 07-3966338

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/02/02
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名	“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	維新生技有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009212號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2024/02/02

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 維新生技有限公司

製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/05/14
發證日期	2018/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904800
中文品名	"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	TAK SYSTEMS
製造廠廠址	P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/05/14

發證日期: 2018/05/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401904800

中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: TAK SYSTEMS

製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230514
發證日期	20180514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904800
中文品名	"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	TAK SYSTEMS
製造廠廠址	P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180517
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230514

發證日期: 20180514

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401904800

中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: TAK SYSTEMS

製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180517

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/02
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2024/02/02

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2023/04/18

發證日期: 2018/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230418
發證日期	20180418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230418

發證日期: 20180418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180507

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401904804
中文品名	"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	TAK SYSTEMS
製造廠廠址	P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401904804

中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: TAK SYSTEMS

製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/11
發證日期	2013/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新管理顧問有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/11

發證日期: 2013/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180911
發證日期	20130911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新管理顧問有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130913
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180911

發證日期: 20130911

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20130913

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/10/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/11/19
發證日期	2020/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	維新生技有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/10/05

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/11/19

發證日期: 2020/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 維新生技有限公司

製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/03
發證日期	2017/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新管理顧問有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址	屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/02/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/03

發證日期: 2017/01/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/02/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220103
發證日期	20170103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新管理顧問有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址	屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220103

發證日期: 20170103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170217

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27700842 找到的相關資料

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# 27700842 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	27700842
原始登記日期	20170720
核發日期	20230628
廠商中文名稱	維新生技有限公司
廠商英文名稱	WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市三民區民族一路882號2樓
英文營業地址	2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O佑
電話號碼	07-3925341
傳真號碼	07-3966338
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27700842

原始登記日期: 20170720

核發日期: 20230628

廠商中文名稱: 維新生技有限公司

廠商英文名稱: WEI-SHIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市三民區民族一路882號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 882, Minzu 1st Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807074, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O佑

電話號碼: 07-3925341

傳真號碼: 07-3966338

進口資格: 有

出口資格: 有

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第004809號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/09/11
發證日期	2013/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新管理顧問有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/09/11

發證日期: 2013/09/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第006547號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/03
發證日期	2017/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新管理顧問有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	勤創精密科技股份有限公司
製造廠廠址	屏東縣長治鄉園西二路12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/02/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006547號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/03

發證日期: 2017/01/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新管理顧問有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司

製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/02/17

製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/05/14
發證日期	2018/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904800
中文品名	"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	TAK SYSTEMS
製造廠廠址	P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/05/14

發證日期: 2018/05/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401904800

中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: TAK SYSTEMS

製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/17

製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/02
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2024/02/02

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2023/04/18

發證日期: 2018/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/10/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/11/19
發證日期	2020/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	維新生技有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/10/05

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/11/19

發證日期: 2020/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 維新生技有限公司

製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/06

製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第009212號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/02/02
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名	“WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	維新生技有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區民族一路76號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009212號

註銷狀態: 已廢止

註銷日期: 2024/02/02

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/02

發證日期: 2021/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “維新” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “WEI-SHIN” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 維新生技有限公司

製造廠廠址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: (空)

# 27700842 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401904804
中文品名	"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	TAK SYSTEMS
製造廠廠址	P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401904804

中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: TAK SYSTEMS

製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱維新生技找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 維新生技 ...)

# 維新生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007219號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230418
發證日期	20180418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007219號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230418

發證日期: 20180418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180507

製造許可登錄編號: (空)

# 維新生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230514
發證日期	20180514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904800
中文品名	"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	維新生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區民族一路76號3樓
申請商統一編號	27700842
製造商名稱	TAK SYSTEMS
製造廠廠址	P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180517
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230514

發證日期: 20180514

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401904800

中文品名: "維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 維新生技有限公司

申請商地址: 高雄市三民區民族一路76號3樓

申請商統一編號: 27700842

製造商名稱: TAK SYSTEMS

製造廠廠址: P.O. BOX 939, EAST WAREHAM, MA 02538, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180517

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址高雄市三民區民族一路76號3樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市三民區民族一路76號3樓 ...)

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WEI-SHIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004809號 \| 有效日期: 20180911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 維新管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立新牙體技術所	OID: 2.16.886.119.90029.101230 \| 電話: 07-3929559 \| 地址: 高雄市三民區民族一路76號6樓 \| DN: o=立新牙體技術所,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
萊爾富國際股份有限公司高雄世貿分公司	電話: 07 0 0 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市三民區民族一路７６號１樓 @ 醫療器材商資料集

"維新" 牙科手用器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

立新牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.101230 | 電話: 07-3929559 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號6樓 | DN: o=立新牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

萊爾富國際股份有限公司高雄世貿分公司

電話: 07 0 0 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區民族一路７６號１樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 高雄市三民區民族一路76號3樓 ... ]

名稱維新生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有維新生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
維新生技有限公司高雄市三民區民族一路882號2樓	劉南佑	27700842	核准設立

維新生技有限公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路882號2樓 | 負責人: 劉南佑 | 統編: 27700842 | 核准設立

與"維新" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司