胎兒監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名胎兒監視器的英文品名是INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS", 許可證字號是衛署醫器輸字第009174號, 有效日期是20060102, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070830, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是斯貝司醫療器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第009174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070830
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060102
發證日期19990527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600917402
中文品名胎兒監視器
英文品名INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。
限制項目輸　入
申請商名稱斯貝司醫療器材股份有限公司
申請商地址台北巿信義區松德路１６１號２樓之３
申請商統一編號97165371
製造商名稱SPACELABS MEDICAL INC.
製造廠廠址925 SHERMAN AVENUE HAMDEN CT 06514 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070904
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070830

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20060102

發證日期

19990527

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600917402

中文品名

胎兒監視器

英文品名

INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。

限制項目

輸　入

申請商名稱

斯貝司醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

申請商統一編號

97165371

製造商名稱

SPACELABS MEDICAL INC.

製造廠廠址

925 SHERMAN AVENUE HAMDEN CT 06514 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20070904

製造許可登錄編號

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胎兒監視器的地址位於

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

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靜脈血氧測量模組

英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

婦產科胎兒監視器

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婦產科胎兒監視器

英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９４０００，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

超維生理監視器

英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

超維生理監視器

英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟電擊復甦器

英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９２４５０，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟電擊復甦器

英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９２４５０，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

胎兒監視器

英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟輸出量模組

英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４７０－０５ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟輸出量模組

英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４７０－０５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

麻醉通氣機

英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

麻醉通氣機

英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

整合型多參數模組

英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

整合型多參數模組

英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

胎兒監視器

英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

胎兒監視器

英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

婦產科胎兒監視器

英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９４０００，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

婦產科胎兒監視器

英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９４０００，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

超維生理監視器

英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

超維生理監視器

英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟電擊復甦器

英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９２４５０，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟電擊復甦器

英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９２４５０，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

胎兒監視器

英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟輸出量模組

英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４７０－０５ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

心臟輸出量模組

英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４７０－０５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

麻醉通氣機

英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

麻醉通氣機

英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

整合型多參數模組

英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

整合型多參數模組

英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

胎兒監視器

英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

胎兒監視器

英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 | 有效日期: 20060102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

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97165371解散已清算完結 (095年04月01日 北院錦民高94司字字 第196號)

登記地址: | 統編: 97165371 | 解散已清算完結 (095年04月01日 北院錦民高94司字字 第196號)

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與胎兒監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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