“富世”支氣管內管阻隔器
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中文品名“富世”支氣管內管阻隔器的英文品名是“Fuji”UNIBLOCKER, 許可證字號是衛署醫器輸字第024480號, 有效日期是20230225, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞仕丹企業有限公司.

#“富世”支氣管內管阻隔器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230225
發證日期	20130225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602448006
中文品名	“富世”支氣管內管阻隔器
英文品名	“Fuji”UNIBLOCKER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞仕丹企業有限公司
申請商地址	高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號	16973459
製造商名稱	Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址	200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190628
製造許可登錄編號	QSD8727

許可證字號

衛署醫器輸字第024480號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230225

發證日期

20130225

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602448006

中文品名

“富世”支氣管內管阻隔器

英文品名

“Fuji”UNIBLOCKER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞仕丹企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區維新街142號

申請商統一編號

16973459

製造商名稱

Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant

製造廠廠址

200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190628

製造許可登錄編號

QSD8727

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謝銘峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19500000 \| 所代表法人: \| 亞仕丹企業有限公司 \| 統一編號: 16973459

謝銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 19500000 | 所代表法人: | 亞仕丹企業有限公司 | 統一編號: 16973459

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亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

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"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016070號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016070號 \| 有效日期: 20210112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“富世”支氣管內管阻隔器	英文品名: “Fuji”UNIBLOCKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024480號 \| 有效日期: 2028/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004069號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004069號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)	英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)	英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號 \| 有效日期: 20210419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組	英文品名: “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019813號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組	英文品名: “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019813號 \| 有效日期: 20140428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9050, 9018, 9001, 9013, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 \| 有效日期: 2012/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 \| 有效日期: 20120130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 \| 有效日期: 2018/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針差(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 \| 有效日期: 20180513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"亞創舒" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)	英文品名: "Atrasorb" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023522號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收劑（D.5300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管	英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管	英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 \| 有效日期: 20180109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"圖筏/克" 喉頭鏡	英文品名: "Truphatek" Laryngoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002638號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)

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“富世”支氣管內管阻隔器

“駝人金泰克”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

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克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)

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“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組

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“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

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“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)

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"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

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"亞創舒" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)

“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管

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"圖筏/克" 喉頭鏡

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亞仕丹企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116973459-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16973459 | 高雄市左營區維新街142號

亞仕丹企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116973459-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16973459 | 高雄市左營區維新街142號

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置 (D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達吉”喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005894號 \| 有效日期: 2017/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Gas collection vessel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004358號 \| 有效日期: 2017/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“河南駝人”氣管插管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 \| 有效日期: 2021/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年12月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)	英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 \| 有效日期: 2011/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 90321171 | 電話號碼: 0975859075 | 高雄市左營區維新街142號5樓

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海綸園藝有限公司

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亞仕丹企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路187號 | 電話: 04-2315-1090

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亞仕丹企業有限公司高雄市左營區維新街142號	謝銘峯	16973459	核准設立

亞仕丹企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海綸園藝有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	陳佩珍	90321171	解散 (核准解散日期: 2024-10-29)
天憶有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	魏怡悺	50802429	核准設立
天富發股份有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	魏怡悺	83246260	核准設立
力匯全球有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	張秀妮	94215089	核准設立
巨根開發企劃有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	蔡來栓	89766718	核准設立

海綸園藝有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 陳佩珍 | 統編: 90321171 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

天憶有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 魏怡悺 | 統編: 50802429 | 核准設立

天富發股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 魏怡悺 | 統編: 83246260 | 核准設立

力匯全球有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 張秀妮 | 統編: 94215089 | 核准設立

巨根開發企劃有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 蔡來栓 | 統編: 89766718 | 核准設立

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與“富世”支氣管內管阻隔器同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司