麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)
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中文品名麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)的英文品名是LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000030號, 有效日期是20150418, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯新生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第000030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150418
發證日期	20050418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400003002
中文品名	麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)
英文品名	LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯新生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區州子街52號3樓
申請商統一編號	80268471
製造商名稱	LGM INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000030號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150418

發證日期

20050418

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400003002

中文品名

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

英文品名

LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯新生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區州子街52號3樓

申請商統一編號

80268471

製造商名稱

LGM INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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黃英晋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471
薩支興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 聯新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80268471

黃英晋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

薩支興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80268471

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聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

聯新生物科技股份有限公司

統一編號: 80268471 | 電話號碼: 02-26579886 | 臺北市內湖區洲子街52號3樓

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麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP RESPIRATORY PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007262號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組	英文品名: Liqui-PREP FNA PROCESSING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007263號 \| 有效日期: 2013/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用去鈣化反應劑	英文品名: Liqui-PREP Lytic Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001654號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-1000 990 ml/bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)	英文品名: LIQUI-PREP SPECIAL PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000030號 \| 有效日期: 2015/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 40-050B 1 x Preservative Solution (480ml/bottle) 50 x Plastic centrifuge tubes (15ml) 1 x Cleaning S... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT。25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 2015/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Accessories:60-010 200 X Collection Vials 60-500 6 X Preservative Solution (480ml/bottle)60-1000 4 X... \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019118號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020306號 \| 有效日期: 2024/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020326號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 2023/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022022號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)	英文品名: LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000031號 \| 有效日期: 20150420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS, 100 TESTS OR 300 TESTS/KIT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019059號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019070號 \| 有效日期: 20230521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ASAN Helico-Dry Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021388號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司
"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021438號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

麗柏呼吸道細胞學用反應試劑組

麗柏細針抽取細胞學用反應試劑組

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)

“聯新”呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用)

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-180268471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80268471 | 台北市內湖區洲子街52號3樓

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食品業者登錄字號: A-180268471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80268471 | 台北市內湖區洲子街52號3樓

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統編: 80268471 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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麗柏細胞學用去鈣化反應劑

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聯新生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街52號3樓 | 電話: 02-2657-9886

名稱聯新生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯新生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號3樓	黃英晋	80268471	核准設立

聯新生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號3樓 | 負責人: 黃英晋 | 統編: 80268471 | 核准設立

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與麗柏細胞學用反應試劑組系列(特殊標本用)同分類的醫療器材許可證資料集

輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠