“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005893號, 有效日期是20220521, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是健伸科技股份有限公司.

#“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005893號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220521
發證日期	20070521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400589305
中文品名	“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	健伸科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓
申請商統一編號	13092501
製造商名稱	LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址	14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005893號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220521

發證日期

20070521

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400589305

中文品名

“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

LIFE INSTRUMENTS CORPORATION

製造廠廠址

14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170126

製造許可登錄編號

(空)

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呂彩鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂明橿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501

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健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“信迪思”人工頸椎椎間盤	英文品名: “Synthes”Prodisc-C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018713號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病，如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾 " 軟組織氣化系統及附件	英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012831號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾"亞特拉斯軟組織氣化儀系統及附件	英文品名: "ARTHROCARE"ATLAS SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014395號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H 3000-00,H 3500-00,H 3000-01,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
〝吾頌〞骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010544號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“明銳”脊椎穿刺針	英文品名: “Minrad”Light Sabre Spinal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019647號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如訪中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 325130, 325120, 325110, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“帝富脊椎”帝發頸椎椎間盤系統	英文品名: “DePuy Spine”Discover Artificial Cervical Disc System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019681號 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 2030/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥	英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
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“阿索柯爾”骨椎體穿刺針	英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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嘉匠科技有限公司	統一編號: 90806077 \| 電話號碼: 02-26278829 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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馳豐興業股份有限公司

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統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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健伸科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街79號之1，4樓 | 電話: 02-8751-3778

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266

健伸科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879

名稱健伸科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健伸科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號4樓	呂健治	13092501	核准設立

健伸科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 | 負責人: 呂健治 | 統編: 13092501 | 核准設立

地址臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨創科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	27999809	核准設立
橙鋐科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1	周建全	50871797	核准設立
富宇翔科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	80411315	核准設立
富宇翔電通股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	95427878	核准設立
智控科技有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓之1	吳宗翰	00127691	核准設立
旭全國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	24746009	解散 (核准解散日期: 2019-01-03)
鴻翊能源有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	90532295	核准設立
國潤資產管理股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	25136200	核准設立

亨創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 27999809 | 核准設立

橙鋐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1 | 負責人: 周建全 | 統編: 50871797 | 核准設立

富宇翔科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 80411315 | 核准設立

富宇翔電通股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 95427878 | 核准設立

智控科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓之1 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 00127691 | 核准設立

旭全國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 24746009 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

鴻翊能源有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 90532295 | 核准設立

國潤資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 25136200 | 核准設立

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與“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司