"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)
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中文品名"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)的英文品名是"VIONIC" Orthotics Insoles (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006400號, 有效日期是20210920, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是星台有限公司.

#"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006400號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20210920
發證日期	20160920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名	"VIONIC" Orthotics Insoles (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	星台有限公司
申請商地址	高雄市左營區自由四路7號1樓
申請商統一編號	28595283
製造商名稱	VIONIC GROUP LLC
製造廠廠址	4040 CIVIC CENTER DRIVE, SUITE 430 SAN RAFAEL, CA, 94903, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20161005
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006400號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20210920

發證日期

20160920

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名

"VIONIC" Orthotics Insoles (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

星台有限公司

申請商地址

高雄市左營區自由四路7號1樓

申請商統一編號

28595283

製造商名稱

VIONIC GROUP LLC

製造廠廠址

4040 CIVIC CENTER DRIVE, SUITE 430 SAN RAFAEL, CA, 94903, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20161005

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28595283 | 電話號碼: 07-3410819 | 高雄市左營區自由四路7號1樓

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"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018065號 \| 有效日期: 2022/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 星台有限公司
"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018065號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 星台有限公司
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"安德魯威爾"矯正鞋(未滅菌)	英文品名: "Dr. Andrew Weil" Orthotics shoes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001784號 \| 有效日期: 20171109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 星台有限公司
“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002656號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星台有限公司
“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002656號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 星台有限公司
“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016236號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 星台有限公司
“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)	英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022260號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 星台有限公司
“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)	英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016236號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 星台有限公司

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觀星台北社區C棟閱報室	開放時間緊急連絡電話: 觀星台北社區C棟閱報室內 \| AED地點描述: 觀星台北社區C棟閱報室內 \| 周一至周五起: 00:00:00 \| 周一至周五迄: 23:59:00 \| 臺北市文山區木柵路二段109巷100弄30號 @ AED位置資訊

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開始時間: 2019-07-27T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2019-09-01T00:00:00+08:00 | 電話: 886-7-5218900 | 地點: 哈瑪星台灣鐵道館 | 地址: 高雄市鼓山區蓬萊路99號 | 參與者: | 收費: | 描述: 哈瑪星台灣鐵道館3週年慶活動活動期間：7/27（六）至9/1（日）活動期間購買鐵道館門票一張，即贈刮刮卡一張。（鐵道館門票包含一票玩到底，鐵道館全票及優待票）獎項內容： 1. 莒光號車輛組 2.... | 備註:

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慶生同樂試手氣張張有獎驚喜送

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觀星台北社區C棟閱報室

開放時間緊急連絡電話: 觀星台北社區C棟中庭閱報室內 | AED地點描述: 觀星台北社區C棟中庭閱報室內 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市文山區木柵路二段109巷100弄30號

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哈瑪星台灣鐵道館-跨越百年、縱貫臺灣

(中華民國)高雄市立歷史博物館 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/12/31 | 折扣資訊: （一）鐵道模型展：1.單人票：149 元　2.優待票：99 元（12歲以下幼童、成人65歲以上、志工、高雄市低收入戶者或已購買駁二線小火車門票再加購者，一人使用乙次，憑票入場。）（二）哈瑪星駁二線小火...

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哈瑪星台灣鐵道館-跨越百年、縱貫臺灣

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日月星海濱渡假休閒民宿

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日月星海濱渡假休閒民宿

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觀星台北社區C棟閱報室

開放時間緊急連絡電話: 觀星台北社區C棟閱報室內 | AED地點描述: 觀星台北社區C棟閱報室內 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 臺北市文山區木柵路二段109巷100弄30號

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“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亨利通國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨利通國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008310號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亨利通國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳音牙醫診所	電話: 07-3593777 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 4 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 高雄市左營區自由四路488號3樓、488號4樓 @ 醫療機構與人員基本資料
新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司	公司統一編號: 56801904 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓 \| 食品業者登錄字號: E-156801904-01433-6 @ 食品業者登錄資料集
新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司	公司統一編號: 56801904 \| 登錄項目: 販售場所 \| 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓 \| 食品業者登錄字號: E-156801904-01442-6 @ 食品業者登錄資料集
恩欣小兒科診所	電話: 3451966 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 1 \| G護士: 0 \| 地址: 高雄市左營區自由四路324號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
大青田泌尿科診所	電話: 3457626 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 2 \| G護士: 0 \| 地址: 高雄市左營區自由四路137號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

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“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

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“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

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佳音牙醫診所

電話: 07-3593777 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 4 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路488號3樓、488號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

公司統一編號: 56801904 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓 | 食品業者登錄字號: E-156801904-01433-6

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新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

公司統一編號: 56801904 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓 | 食品業者登錄字號: E-156801904-01442-6

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恩欣小兒科診所

電話: 3451966 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路324號1樓

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大青田泌尿科診所

電話: 3457626 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路137號1樓

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星台的黃頁資料

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中華衛星-台南車隊 | 地址: 台南市健康路一段333巷10號 | 電話: 06-236-3333

鐘永星(台中市寶山里第二鄰鄰長辦公室) | 地址: 台中市南屯區文山北巷6號 | 電話: 04-2389-4527

名稱星台找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星台有限公司高雄市左營區自由四路7號1樓	羅俊發	28595283	核准設立
星台科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段67號16樓	ANMOL MOHAN	50890437	核准設立
星台加速器股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段67號16樓	ANMOL MOHAN	50890464	核准設立
星台灣美食股份有限公司臺北市中山區長春路370號1樓	高啓原	50992666	核准設立
麗星台灣服務股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓	Johansen Michael Geoffrey	53918888	核准設立
海目星台灣激光科技有限公司臺中市豐原區南嵩里水源路75巷21號1樓	林岳隆	83124843	核准設立
弘星台南無刺虱目魚店臺中市西區公益里向上路一段２０８號1樓	陳誌弘	85996359	歇業／撤銷 - 獨資
潭星台南虱目魚店臺北市大安區大安路1段51巷8號	王麓	88211775	核准設立 - 合夥

星台有限公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路7號1樓 | 負責人: 羅俊發 | 統編: 28595283 | 核准設立

星台科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段67號16樓 | 負責人: ANMOL MOHAN | 統編: 50890437 | 核准設立

星台加速器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段67號16樓 | 負責人: ANMOL MOHAN | 統編: 50890464 | 核准設立

星台灣美食股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路370號1樓 | 負責人: 高啓原 | 統編: 50992666 | 核准設立

麗星台灣服務股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段300號5樓 | 負責人: Johansen Michael Geoffrey | 統編: 53918888 | 核准設立

海目星台灣激光科技有限公司

登記地址: 臺中市豐原區南嵩里水源路75巷21號1樓 | 負責人: 林岳隆 | 統編: 83124843 | 核准設立

弘星台南無刺虱目魚店

登記地址: 臺中市西區公益里向上路一段２０８號1樓 | 負責人: 陳誌弘 | 統編: 85996359 | 歇業／撤銷 - 獨資

潭星台南虱目魚店

登記地址: 臺北市大安區大安路1段51巷8號 | 負責人: 王麓 | 統編: 88211775 | 核准設立 - 合夥

地址高雄市左營區自由四路7號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
自由歐式早餐店高雄市左營區自由四路488號一樓	林宜潔	82732355	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860830900)
泰江實業股份有限公司自由分公司高雄市左營區自由四路433號1樓	蘇惠倉	83481335	核准設立
全國電子股份有限公司高雄市第四十五分公司高雄市左營區自由四路200號1樓	林温祥	53663267	核准設立
冠帝企業股份有限公司高雄市左營區自由四路470號1樓	蔡幸樺	84719168	核准設立
路易莎職人咖啡股份有限公司高雄重愛分公司高雄市左營區自由四路320號1樓、2樓	黃銘賢	83545909	核准設立
祥廣化學工業有限公司高雄市左營區自由四路470號1樓	郭文郎	75955793	核准設立
昱德自助洗衣店高雄市左營區自由四路５０７號1樓	唐偉騰	92192856	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260346800)
高展開發有限公司高雄市左營區自由四路182號1樓	丁冠博	45141981	核准設立

自由歐式早餐店

登記地址: 高雄市左營區自由四路488號一樓 | 負責人: 林宜潔 | 統編: 82732355 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860830900)

泰江實業股份有限公司自由分公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路433號1樓 | 負責人: 蘇惠倉 | 統編: 83481335 | 核准設立

全國電子股份有限公司高雄市第四十五分公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路200號1樓 | 負責人: 林温祥 | 統編: 53663267 | 核准設立

冠帝企業股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路470號1樓 | 負責人: 蔡幸樺 | 統編: 84719168 | 核准設立

路易莎職人咖啡股份有限公司高雄重愛分公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路320號1樓、2樓 | 負責人: 黃銘賢 | 統編: 83545909 | 核准設立

祥廣化學工業有限公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路470號1樓 | 負責人: 郭文郎 | 統編: 75955793 | 核准設立

昱德自助洗衣店

登記地址: 高雄市左營區自由四路５０７號1樓 | 負責人: 唐偉騰 | 統編: 92192856 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260346800)

高展開發有限公司

登記地址: 高雄市左營區自由四路182號1樓 | 負責人: 丁冠博 | 統編: 45141981 | 核准設立

與"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司