"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)
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中文品名"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)的英文品名是"Astek" Truncal Protector (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006409號, 有效日期是20211003, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞星健康科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006409號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211003
發證日期20161003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Astek" Truncal Protector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞星健康科技有限公司
申請商地址台南市仁德區太子路118號1樓
申請商統一編號27378647
製造商名稱亞星健康科技有限公司
製造廠廠址台南市仁德區太子路118號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161020
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006409號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20211003

發證日期

20161003

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名

"Astek" Truncal Protector (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞星健康科技有限公司

申請商地址

台南市仁德區太子路118號1樓

申請商統一編號

27378647

製造商名稱

亞星健康科技有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區太子路118號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20161020

製造許可登錄編號

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林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

林金淑

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亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

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“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

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"亞星"攜帶式中頻電療器

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“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司

食品業者登錄字號: D-127378647-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27378647 | 台南市仁德區太子里太子路118號1樓

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子路118號 | 電話: 06-272-9488

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臺南市仁德區太子里太子路118號1樓
林金淑27378647核准設立

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與"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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