移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視的英文品名是"OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005225號, 有效日期是19930603, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991004, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是忠誠儀器股份有限公司.

#移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005225號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991004
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19930603
發證日期	19880603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600522509
中文品名	移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視
英文品名	"OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	忠誠儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿辛亥路一段１７巷２號３樓
申請商統一編號	18730015
製造商名稱	OEC DIASONICS,INC.
製造廠廠址	2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005225號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991004

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19930603

發證日期

19880603

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600522509

中文品名

移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視

英文品名

"OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

忠誠儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿辛亥路一段１７巷２號３樓

申請商統一編號

18730015

製造商名稱

OEC DIASONICS,INC.

製造廠廠址

2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視地圖 [ 導航 ]

移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視的地址位於

台北巿辛亥路一段１７巷２號３樓

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李芝強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
徐世英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
李如幻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
李露茜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1400 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015

李芝強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

徐世英

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

李如幻

職稱: 董事 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

李露茜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

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李芝強	公司名稱: 忠誠儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0861106 \| 統一編號: 18730015

李芝強

公司名稱: 忠誠儀器股份有限公司 | 到職日期: 0861106 | 統一編號: 18730015

出進口廠商登記資料資料集的移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視相關資料

忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

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移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司

移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管

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ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

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緊貼骨面骨板

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“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

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"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)

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“安崴”補償式管流量計（未滅菌）

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“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)

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移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視

“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)

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根據識別碼 18730015 找到的相關資料

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ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" FX-SERIES X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005278號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/15 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＦＸ－３２５，ＦＸ－６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MICRO-X COMPUTER CONTROLLED X-RAY EQUIPMENT AND TUBE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005280號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＣＩＲＯＸ－１００，Ｘ－８０，Ｘ－７５，Ｘ－６５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 19941228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 1994/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

胎兒監視器	英文品名: "HUNTLEIGH" FETAL MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002504號 \| 有效日期: 1988/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ　２０００，Ｍ　２１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電容放電式Ｘ光機及其線管	英文品名: "SHOWA" CONDENSER DISCHARGE X-RAY UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004296號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ－１，ＳＣＭ－２Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輕便型Ｘ光機及其線管	英文品名: "SHOWA" PORTABLE X-RAY UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004297號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－９０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
胎兒監視器	英文品名: "KONTRON" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002376號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＴＡＳＯＮＤＥ　５Ａ，ＦＥＴＡＳＯＮＤＥ　５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟內主動脈多氣球幫浦控制系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002377號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉器	英文品名: "AMED" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001417號 \| 有效日期: 1985/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 〝ＦＵＴＵＲＡ〞ＡＮ３０？１０〝ＣＯＭＡＮＤ〞ＡＮ３０？１５　　　〝ＰＯＲＴＡＢＬＥ〞ＡＮ３０？３０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動注射器	英文品名: "AUTO-SYRINGE"INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001435號 \| 有效日期: 1985/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＳ＊５Ｂ，ＡＳ＊２Ｆ，ＡＳ＊２Ｃ，ＡＳ＊３Ｂ，ＡＳ＊６Ｃ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錶式血壓計	英文品名: "RUD. RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003168號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＩＭＵＳ　？，　ＭＩＮＩＭＵＳ　Ｉ，　ＰＲＥＣＩＳＡ，　ＥＸＡＣＴＡ，　ＳＵＰＥＲ，　ＶＡＱＵＥＺ－ＬＡＵＢＲＹ，　ＳＡＮＡＰＨＯＮ，　ＳＡＮＡＰＨＯＮ　ＮＥＵ，　ＳＵＰＥＲ　ＰＲＩＶＡＴ，　Ｐ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中成貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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