“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)
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中文品名“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)的英文品名是“HWU YIH” SUZHOU CENTER Pendant Arm (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002046號, 有效日期是20181231, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鵠億企業有限公司.

#“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002046號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181231
發證日期	20131231
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600204600
中文品名	“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	“HWU YIH” SUZHOU CENTER Pendant Arm (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鵠億企業有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路4段2號2樓之1
申請商統一編號	16751386
製造商名稱	SUZHOU CENTER MEDICAL CO., LTD CENTER MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	NO.81-8 NANHU RD., SUZHOU WUZHONG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181231

發證日期

20131231

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600204600

中文品名

“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)

英文品名

“HWU YIH” SUZHOU CENTER Pendant Arm (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

鵠億企業有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路4段2號2樓之1

申請商統一編號

16751386

製造商名稱

SUZHOU CENTER MEDICAL CO., LTD CENTER MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

NO.81-8 NANHU RD., SUZHOU WUZHONG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SUZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140106

製造許可登錄編號

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黃鎮邦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7500000 \| 所代表法人: \| 鵠億企業有限公司 \| 統一編號: 16751386

黃鎮邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 7500000 | 所代表法人: | 鵠億企業有限公司 | 統一編號: 16751386

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鵠億企業有限公司

統一編號: 16751386 | 電話號碼: 02-22692046 | 新北市板橋區館前西路138號4樓

鵠億企業有限公司

統一編號: 16751386 | 電話號碼: 02-22692046 | 新北市板橋區館前西路138號4樓

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"鵠億" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "Hwu Yih" Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004314號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鵠億企業有限公司
"鵠億" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "Hwu Yih" Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004314號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鵠億企業有限公司

“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)

"鵠億" 承重吊塔 (未滅菌)

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鵠億企業有限公司	電話: 0223757139 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區延平南路一九五巷三號一樓 @ 醫療器材商資料集
鵠億企業有限公司	電話: 23014482 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市萬華區西藏路197號 @ 醫療器材商資料集
鵠億企業有限公司	電話: 0223757139 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市萬華區中華路二段４號３樓之４ @ 醫療器材商資料集
鵠億企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市土城區中央路4段2號2樓之1 @ 醫療器材商資料集
鵠億企業有限公司(黃鎮邦)	處分日期: 20240925 \| 處分金額或滯納金: 20000 \| 公告日期: 20241111 \| 處分字號: 勞局費字第11301805350號 \| 違反法規內容: 保險費經加徵滯納金至應納費額百分之二十，仍未繳納且情節重大。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法

鵠億企業有限公司

電話: 0223757139 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區延平南路一九五巷三號一樓

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鵠億企業有限公司

電話: 23014482 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市萬華區西藏路197號

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鵠億企業有限公司

電話: 0223757139 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市萬華區中華路二段４號３樓之４

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鵠億企業有限公司

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鵠億企業有限公司(黃鎮邦)

處分日期: 20240925 | 處分金額或滯納金: 20000 | 公告日期: 20241111 | 處分字號: 勞局費字第11301805350號 | 違反法規內容: 保險費經加徵滯納金至應納費額百分之二十，仍未繳納且情節重大。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法

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壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/05/13 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
壹誠電刀專用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161017 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鵠億企業的黃頁資料

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鵠億企業有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段2號2樓之1 | 電話: 02-2269-2046

名稱鵠億企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鵠億企業有限公司新北市板橋區館前西路138號4樓	黃鎮邦	16751386	核准設立

鵠億企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區館前西路138號4樓 | 負責人: 黃鎮邦 | 統編: 16751386 | 核准設立

地址新北市土城區中央路4段2號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東城國際股份有限公司新北市土城區中央路4段2號3樓之2	吳玟諭	66579328	核准設立
台灣新光興業有限公司新北市土城區中央路3段42號9樓之2	陳亞正	47103180	核准設立
丞集股份有限公司新北市土城區中央路2段191號13樓之6	廖振安	89722331	核准設立
家登精密工業股份有限公司新北市土城區中央路四段2號9樓之5	邱銘乾	16406379	核准設立
家碩科技股份有限公司新北市土城區中央路4段2號8樓之5	邱銘乾	47086838	核准設立
銀霧運動整合行銷股份有限公司新北市土城區中央路4段2號6樓之3	秦錫鈞	00049274	核准設立
晉宏企業有限公司新北市土城區中央路2段211號8樓之4	林庚辛	22568892	核准設立
海藍企業有限公司新北市土城區中央路二段191號8樓之1	王俊賢	86392928	核准設立

東城國際股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段2號3樓之2 | 負責人: 吳玟諭 | 統編: 66579328 | 核准設立

台灣新光興業有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路3段42號9樓之2 | 負責人: 陳亞正 | 統編: 47103180 | 核准設立

丞集股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路2段191號13樓之6 | 負責人: 廖振安 | 統編: 89722331 | 核准設立

家登精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路四段2號9樓之5 | 負責人: 邱銘乾 | 統編: 16406379 | 核准設立

家碩科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段2號8樓之5 | 負責人: 邱銘乾 | 統編: 47086838 | 核准設立

銀霧運動整合行銷股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段2號6樓之3 | 負責人: 秦錫鈞 | 統編: 00049274 | 核准設立

晉宏企業有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路2段211號8樓之4 | 負責人: 林庚辛 | 統編: 22568892 | 核准設立

海藍企業有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路二段191號8樓之1 | 負責人: 王俊賢 | 統編: 86392928 | 核准設立

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與“鵠億”蘇州三榮承重吊塔 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司