壹誠電刀用配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名壹誠電刀用配件的英文品名是E Surgical Electrosurgical Accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第002784號, 有效日期是20240122, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是壹誠醫療器材股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240122 |
| 發證日期 | 20090908 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500278400 |
| 中文品名 | 壹誠電刀用配件 |
| 英文品名 | E Surgical Electrosurgical Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 壹誠醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號9樓之8 |
| 申請商統一編號 | 24290697 |
| 製造商名稱 | 大瓏企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210115 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0818 |
許可證字號衛署醫器製字第002784號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240122 |
發證日期20090908 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500278400 |
中文品名壹誠電刀用配件 |
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司 |
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8 |
申請商統一編號24290697 |
製造商名稱大瓏企業股份有限公司 |
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210115 |
製造許可登錄編號GMP0818 |
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壹誠電刀用配件的地址位於
新北市土城區中央路4段51號9樓之8