"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
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中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)的英文品名是"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003887號, 有效日期是2016/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/10/17, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是壹誠醫療器材股份有限公司.

#"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/17
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/09
發證日期2011/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003887號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/10/17

註銷理由

自請註銷

有效日期

2016/12/09

發證日期

2011/12/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

英文品名

"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

申請商統一編號

24290697

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2016/10/18

製造許可登錄編號

(空)

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)地圖 [ 導航 ]

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)的地址位於

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 相關資料

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24290697
原始登記日期20090403
核發日期20230712
廠商中文名稱壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22687099
傳真號碼02-22682300
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24290697
原始登記日期: 20090403
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22687099
傳真號碼: 02-22682300
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2024/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名壹誠電刀專用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2024/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 壹誠電刀專用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: GMP0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20090326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20131106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20131106
製造許可登錄編號: GMP0818

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161017
註銷理由自請註銷
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161017
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161018
製造許可登錄編號: (空)

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 相關資料

@ "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱壹誠醫療器材股份有限公司
公司統一編號24290697
業者地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
食品業者登錄字號F-124290697-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24290697
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24290697 找到的相關資料

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# 24290697 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24290697
原始登記日期20090403
核發日期20230712
廠商中文名稱壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22687099
傳真號碼02-22682300
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24290697
原始登記日期: 20090403
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22687099
傳真號碼: 02-22682300
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161017
註銷理由自請註銷
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161017
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161018
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: GMP0818
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# 壹誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 壹誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20090326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20131106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20131106
製造許可登錄編號: GMP0818
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壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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名稱 壹誠醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號2樓之2		劉惠珍24290697核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 24290697 | 核准設立

地址 新北市土城區中央路4段51號9樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區中央路4段51號9樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7		林相儒85093492核准設立

新北市土城區中央路4段51號6樓之6		凃俊宏29143652核准設立

新北市土城區中央路4段51號4樓之6		Gregory Loyd Mullins54355801解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字 第1068040834號)

新北市土城區中央路4段51號3樓之3		覃政碩90095695核准設立

新北市土城區中央路4段51號7樓之1		陳韋名65279409核准設立

新北市土城區中央路4段51號5樓之12		張麗卿89599352核准設立

新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3		葉瓊月80533984核准設立

新北市土城區中央路4段51號6樓之5		翁禎蔚54868176解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7 | 負責人: 林相儒 | 統編: 85093492 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之6 | 負責人: 凃俊宏 | 統編: 29143652 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之6 | 負責人: Gregory Loyd Mullins | 統編: 54355801 | 解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字 第1068040834號)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號3樓之3 | 負責人: 覃政碩 | 統編: 90095695 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號7樓之1 | 負責人: 陳韋名 | 統編: 65279409 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號5樓之12 | 負責人: 張麗卿 | 統編: 89599352 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 葉瓊月 | 統編: 80533984 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之5 | 負責人: 翁禎蔚 | 統編: 54868176 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

與"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

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