“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是“ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001866號, 有效日期是20220507, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是九九生物科技股份有限公司.

#“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001866號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220507
發證日期20070507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱九九生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1
申請商統一編號27765204
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180508
製造許可登錄編號GMP0391

許可證字號

衛署醫器製壹字第001866號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220507

發證日期

20070507

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

“ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

九九生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1

申請商統一編號

27765204

製造商名稱

仁齊企業有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路29號之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180508

製造許可登錄編號

GMP0391

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1

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于志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1740000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

曾燕妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

吳家里

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1740000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

曾燕妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

吳家里

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

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出進口廠商登記資料 資料集的 “久久”動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

九九生物科技股份有限公司

統一編號: 27765204 | 電話號碼: 02-25770218#14 | 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

統一編號: 27765204 | 電話號碼: 02-25770218#14 | 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: "BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022459號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: "BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022459號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140325 | 核准結束日期: 1170324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

九九生物科技股份有限公司

電話: 2545-5566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民生東路四段66號3樓

@ 醫療器材商資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140325 | 核准結束日期: 1170324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

九九生物科技股份有限公司

電話: 2545-5566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民生東路四段66號3樓

@ 醫療器材商資料集

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韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 97523715 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月19日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

晨創國際會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104775 | 電話: 02-25796585 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | DN: o=晨創國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 97523715 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月19日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

晨創國際會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104775 | 電話: 02-25796585 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | DN: o=晨創國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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九九生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

九九生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路四段66號2樓 | 電話: 02-2545-5566

名稱 九九生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 九九生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1
于志傑27765204核准設立

高雄市苓雅區林西里三多二路234號
82698835

新北市永和區雙和里雙和街35號1樓
87527282

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1 | 負責人: 于志傑 | 統編: 27765204 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區林西里三多二路234號 | 統編: 82698835

登記地址: 新北市永和區雙和里雙和街35號1樓 | 統編: 87527282

地址 臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Jane Jon97523715核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Franz D'Lima82936750核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6
王康懷28410434核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
賴世傑59013620核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
TAN SU HUI42966686核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之3
23888970撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號5樓之3
01506908撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之2
05089995撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Jane Jon | 統編: 97523715 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Franz D'Lima | 統編: 82936750 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | 負責人: 王康懷 | 統編: 28410434 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: 賴世傑 | 統編: 59013620 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: TAN SU HUI | 統編: 42966686 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之3 | 統編: 23888970 | 撤銷

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與“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

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