“信得”機械式輪椅
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中文品名“信得”機械式輪椅的英文品名是“SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001868號, 有效日期是20120508, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是信得實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120508
發證日期	20070508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“信得”機械式輪椅
英文品名	“SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	信得實業有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號	07291123
製造商名稱	林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001868號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120508

發證日期

20070508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“信得”機械式輪椅

英文品名

“SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

信得實業有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段37號2樓

申請商統一編號

07291123

製造商名稱

林口儀器工業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市工業南六路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

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陳文華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 信得實業有限公司 \| 統一編號: 07291123

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信得實業有限公司 | 統一編號: 07291123

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信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

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“信得”機械式輪椅	英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得腳踝護具 (未滅菌)	英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得膝關節用護套	英文品名: KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002326號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持保護膝蓋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 46/710 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得成人/兒童用頸圈	英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 頸椎受傷或手術後之保護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
康悌外用義乳	英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：MODEL NO. 30/20, 30/30。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得膝關節固定器 (未滅菌)	英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直有體結構用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“建泰”機械式助行器	英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得"髖關節固定器	英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 簡易式：AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後：AT090-105/205/115/215,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: MEDICAL INSOLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002796號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為肢體裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 足跟墊 MODEL NO. 47/980N,47/981S/P,鞋墊 MODEL NO. 47/880,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“信得”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Shin Teh”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009661號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“天空”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SKY”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006595號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“蘇亞珊”腰背護具（未滅菌）	英文品名: “Thuasne”Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008689號 \| 有效日期: 2020/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“信得”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “Shin Teh”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001059號 \| 有效日期: 2015/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)	英文品名: “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008936號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Shin Teh" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009643號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“信得”機械式輪椅	英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 \| 有效日期: 2014/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

信得腳踝護具 (未滅菌)

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

信得膝關節用護套

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

信得成人/兒童用頸圈

康悌外用義乳

信得膝關節固定器 (未滅菌)

“建泰”機械式助行器

"信得"髖關節固定器

信得醫用鞋墊(未滅菌)

“信得”軀幹裝具（未滅菌）

“天空”肢體裝具(未滅菌)

“蘇亞珊”腰背護具（未滅菌）

“信得”機械式助行器（未滅菌）

"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

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“建泰”機械式助行器	英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 \| 有效日期: 20111229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信得”機械式助行器	英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 \| 有效日期: 20150201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信得”機械式輪椅	英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 \| 有效日期: 20140522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億峰”手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “E-Feng” Manual Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000751號 \| 有效日期: 20140724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130130 \| 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億峰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信得實業的黃頁資料

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信得實業有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 電話: 02-2521-0949

名稱信得實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信得實業有限公司臺北市中山區新生北路2段37號2樓	陳文華	07291123	核准設立

信得實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 07291123 | 核准設立

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"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司