“瑞恩斯”口內數位X光感應片
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中文品名“瑞恩斯”口內數位X光感應片的英文品名是“Rayence” Medical Image Processing Unit, 許可證字號是衛署醫器輸字第024070號, 有效日期是20171025, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是EzSensor P, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博泰醫療器材股份有限公司.

#“瑞恩斯”口內數位X光感應片的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171025
發證日期	20121025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602407000
中文品名	“瑞恩斯”口內數位X光感應片
英文品名	“Rayence” Medical Image Processing Unit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EzSensor P
限制項目	輸　入
申請商名稱	博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號	28476907
製造商名稱	Rayence Co., Ltd.
製造廠廠址	1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD7400

許可證字號

衛署醫器輸字第024070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20171025

發證日期

20121025

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602407000

中文品名

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

英文品名

“Rayence” Medical Image Processing Unit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EzSensor P

限制項目

輸　入

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

Rayence Co., Ltd.

製造廠廠址

1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

QSD7400

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“瑞恩斯”口內數位X光感應片的地址位於

台北市內湖區洲子街62號5樓

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李柱漢 \| LEE JOOHAN	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
金善範 \| KIM SUN BEOM	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
金星虎 \| KIM SEONG HO	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
黃圭虎 \| HWANG GYU HO	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907

李柱漢 | LEE JOOHAN

金善範 | KIM SUN BEOM

金星虎 | KIM SEONG HO

黃圭虎 | HWANG GYU HO

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李柱漢 | LEE JOOHAN

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

李柱漢 | LEE JOOHAN

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

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博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“東康”數位X光系統	英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ECT-12，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018145號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EPX-Impla，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030441號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1417WCC, 1417WGC以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”數位X光診斷系統	英文品名: “Rayence” Digital X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021284號 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRC-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026634號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-60CFO \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025195號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-6500 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025209號 \| 有效日期: 2018/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1417P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-30LFO \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“優盟瑞”口內數位X光感應片	英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024360號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCH-2500 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026958號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1417WCA, 1417WGA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

“瑞恩斯”醫學影像處理器

“東康”數位X光系統

“固德”口內攝影機 (未滅菌)

“以友”口內攝影機 (未滅菌)

“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統

“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

“瑞恩斯”醫學影像處理器

“瑞恩斯”數位X光診斷系統

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

“瑞恩斯”醫學影像處理器

“超威特”數位X光影像系統

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

“優盟瑞”口內數位X光感應片

“超威特”數位X光影像系統

“瑞恩斯”醫學影像處理器

“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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博泰醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28476907 | 台北市內湖區洲子街62號5樓

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博泰醫療器材股份有限公司	統一編號: 28476907 \| 核准日期: 20070201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
博泰醫療器材股份有限公司	統編: 28476907 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博泰醫療器材股份有限公司

統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "Vatech" EzCam(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023720號 \| 有效日期: 2029/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 \| 有效日期: 20260501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盟瑞”口內數位X光感應片	英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030237號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Green 16(型號：PHT-65LHS)。新增規格：詳如中文仿單核定本。同意加註增加規格之型號Green18(型號：PHT65LHS)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月7日... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超威特”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東康”數位X光系統	英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”移動式X系統	英文品名: “Vatech” Portable X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030969號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzRay Air(model:VEX-P300) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 \| 有效日期: 20260606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-30LFO \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

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“優盟瑞”口內數位X光感應片

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“瑞恩斯”口內數位X光感應片

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“超威特”牙科數位電腦斷層系統

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“超威特”數位X光影像系統

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“東康”數位X光系統

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“博泰”移動式X系統

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“超威特”牙科數位電腦斷層系統

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博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 電話: 02-8751-1578

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業二路69巷59號8樓之3 | 電話: 02-8502-7502

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區上安路48號2樓 | 電話: 04-2452-6743

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博泰醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	李柱漢(LEE JOOHAN)	28476907	核准設立

博泰醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 統編: 28476907 | 核准設立

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富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司