威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組
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中文品名威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組的英文品名是VIDAS TOXO IgG AVIDITY, 許可證字號是衛署醫器輸字第024081號, 有效日期是20220918, 許可證種類是醫　器, 效能是使用VIDAS系列分析儀，利用每聯螢光分析技術(ELFA)定性檢測人血清或血漿(肝素鋰、檸檬酸鈉、EDTA)中抗弓漿蟲IgG抗體親抗原性。, 醫器規格是30222 (30 tests/盒),以下空白規格(增加試劑體積)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司.

#威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220918
發證日期	20120918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408105
中文品名	威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組
英文品名	VIDAS TOXO IgG AVIDITY
效能	使用VIDAS系列分析儀，利用每聯螢光分析技術(ELFA)定性檢測人血清或血漿(肝素鋰、檸檬酸鈉、EDTA)中抗弓漿蟲IgG抗體親抗原性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30222 (30 tests/盒),以下空白規格(增加試劑體積)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX S.A.
製造廠廠址	376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190917
製造許可登錄編號	QSD3743

許可證字號

衛署醫器輸字第024081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220918

發證日期

20120918

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602408105

中文品名

威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組

英文品名

VIDAS TOXO IgG AVIDITY

效能

使用VIDAS系列分析儀，利用每聯螢光分析技術(ELFA)定性檢測人血清或血漿(肝素鋰、檸檬酸鈉、EDTA)中抗弓漿蟲IgG抗體親抗原性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

30222 (30 tests/盒),以下空白規格(增加試劑體積)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190917

製造許可登錄編號

QSD3743

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 2027/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 20221119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 20151011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aztreonam \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍德正常值質控血漿	英文品名: MDA Verify 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 \| 有效日期: 2010/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. \| 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

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威達獅鐵蛋白免疫試劑組

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生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

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優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

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威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

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倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

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微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

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威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

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"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBOD... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

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香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

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香港商生物梅里埃有限公司	公司統一編號: 70814161 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區松山路130號8樓 \| 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBOD... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V. @ 全部藥品許可證資料集

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商生物梅里埃有限公司

公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

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生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2024/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

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生物梅里埃心臟標記品管組

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“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

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“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

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"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

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永豐金證券松山分公司	裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 \| 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
淨痘調理遮瑕筆	英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2015/03/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集
全日清爽粉嫩隔離乳SPF50	英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 \| 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2015/03/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集
永豐金證券股份有限公司松山分公司	電話: 02-27663315 \| 總機構代號: S551000 \| 機構代號: S9A9100 \| 負責人: 謝德奎 \| 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓 @ 金融機構基本資料查詢
STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾	英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾	英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)	英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采妍國際有限公司 \| 有效日期: 2014/07/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: ioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001317號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用生化反應以區分細菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #55561,#55601,#55622,#55635,#55902,#55912,#56541 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

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生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱香港商生物梅里埃找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商生物梅里埃有限公司臺北市信義區松山路130號8樓	楊仁邦	70814161	核准設立

香港商生物梅里埃有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

與威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司