“華永”牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“華永”牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“Hwaeng” Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014538號, 有效日期是20190926, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華永貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190926
發證日期	20140926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401453805
中文品名	“華永”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“Hwaeng” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華永貿易有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路９１號
申請商統一編號	36541515
製造商名稱	WAM
製造廠廠址	TECH'INDUS B21 645 RUE MAYOR DE MONTRICHER 13854 AIX-EN PROVENCE CEDEX 3 FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20160630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190926

發證日期

20140926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401453805

中文品名

“華永”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“Hwaeng” Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

華永貿易有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路９１號

申請商統一編號

36541515

製造商名稱

WAM

製造廠廠址

TECH'INDUS B21 645 RUE MAYOR DE MONTRICHER 13854 AIX-EN PROVENCE CEDEX 3 FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160630

製造許可登錄編號

(空)

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華永貿易有限公司

統一編號: 36541515 | 電話號碼: 02-23316788 | 臺北市中正區博愛路91號

華永貿易有限公司

統一編號: 36541515 | 電話號碼: 02-23316788 | 臺北市中正區博愛路91號

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"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013736號 \| 有效日期: 20181230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華永貿易有限公司
“華永”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Hwaeng” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014538號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華永貿易有限公司
"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021448號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華永貿易有限公司
"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021448號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華永貿易有限公司

"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

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復視明	英文品名: PHOSPHOLINE IODIDE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002386號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1985/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療綠內障（慢性廣角青光眼） \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ECHOTHIOPHATE IODIDE \| 製造商名稱: AYERST LABORATORIES INC.
復膽利糖衣錠	英文品名: FELOFLUX COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013913號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽囊病、膽囊炎 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID;;DEHYDROCHOLIC ACID \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A.
必達朗顆粉	英文品名: MIDORINO PITARONS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006320號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化不良、胃炎、胃酸過多 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;BIOTAMYLASE;;GLYCYRRHIZA RADIX POWDER;;L-MENTHOL ;;SODIUM BICARBONATE ( E... \| 製造商名稱: MEIJI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
血利通錠	英文品名: GERIATON S.C. TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/15 \| 註銷理由: 為藥品安全性起見 \| 有效日期: 1985/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心悸亢進、手腳麻痺、眩暈 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL);;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE... \| 製造商名稱: MEIJI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
復露條－Ａ．Ｔ．	英文品名: FLUOR-I-STRIP-A.T. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000616號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/06/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1987/04/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 張力測驗、眼球檢查時之消毒、眼科手術之消毒 \| 劑型: 眼用條狀劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW) \| 製造商名稱: THE OPHTHALMOS DIVISION AYERST LAB. INC.
痔保脫軟膏	英文品名: EUPROCTOL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005669號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外痔 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;ZINC OXIDE;;RESORCINOL (RESORCIN);;BISMUTH OXYCHLORID... \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A.
復膽利	英文品名: FELOFLUX PILLS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/08/22 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽囊病、膽囊炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A.
復視明液０．０６％	英文品名: PHOSPHOLINE IODIDE 0.06% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000583號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性廣角青光眼 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ECHOTHIOPHATE IODIDE \| 製造商名稱: THE OPHTHALMOS DIVISION AYERST LAB. INC.
百樂軟膏	英文品名: PROTEX OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009516號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 黴菌感染症、香港腳 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FORMALDEHYDE SOLUTION (FORMALIN);;HEXACHLOROPHENE;;DIISOPROPANOLAMINE;;UNDECYLENATE MONOETHANOLAMIDE \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A.

痔保脫栓劑

復視明

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必達朗顆粉

血利通錠

復露條－Ａ．Ｔ．

痔保脫軟膏

復膽利

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百樂軟膏

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華永貿易有限公司	統一編號: 36541515 \| 電話號碼: 02-23316788 \| 臺北市中正區博愛路91號 @ 出進口廠商登記資料
必達朗顆粉	英文品名: MIDORINO PITARONS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006320號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化不良、胃炎、胃酸過多 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;BIOTAMYLASE;;GLYCYRRHIZA RADIX POWDER;;L-MENTHOL ;;SODIUM BICARBONATE ( E... \| 製造商名稱: MEIJI PHARMACEUTICAL CO. LTD. @ 全部藥品許可證資料集
痔保脫栓劑	英文品名: EUPROCTOL SUPPOSITORIES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005668號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乾性及出血性痔核、肛裂 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZINC-DIIODO-PHENOLSULFONATE;;KAOLIN (WHITE)(BOLUS ALBA);;BISMUTH OXYCHLORIDE (BISMUTH SUBCHLORIDE);;... \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集
痔保脫軟膏	英文品名: EUPROCTOL OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005669號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外痔 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;ZINC OXIDE;;RESORCINOL (RESORCIN);;BISMUTH OXYCHLORID... \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集
復膽利	英文品名: FELOFLUX PILLS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/08/22 \| 註銷理由: 內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽囊病、膽囊炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: LABORATORIES SAUTER S.A. @ 全部藥品許可證資料集
復視明	英文品名: PHOSPHOLINE IODIDE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002386號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1985/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療綠內障（慢性廣角青光眼） \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ECHOTHIOPHATE IODIDE \| 製造商名稱: AYERST LABORATORIES INC. @ 全部藥品許可證資料集
復視明液０．０６％	英文品名: PHOSPHOLINE IODIDE 0.06% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000583號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性廣角青光眼 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ECHOTHIOPHATE IODIDE \| 製造商名稱: THE OPHTHALMOS DIVISION AYERST LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
復露條－Ａ．Ｔ．	英文品名: FLUOR-I-STRIP-A.T. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000616號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/06/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1987/04/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 張力測驗、眼球檢查時之消毒、眼科手術之消毒 \| 劑型: 眼用條狀劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW) \| 製造商名稱: THE OPHTHALMOS DIVISION AYERST LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集

華永貿易有限公司

統一編號: 36541515 | 電話號碼: 02-23316788 | 臺北市中正區博愛路91號

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“華永”牙科手用器械 (未滅菌)

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"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021448號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華永貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021448號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華永貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華永貿易有限公司	電話: 23316788 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路91號 @ 醫療器材商資料集

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名稱華永貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華永貿易有限公司臺北市中正區博愛路91號	陳榮泰	36541515	核准設立
大陸商郴州華永貿易有限公司桃園市大溪區仁愛里6鄰埔頂路1段352號	伍建湘	53668354	撤銷許可

華永貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路91號 | 負責人: 陳榮泰 | 統編: 36541515 | 核准設立

大陸商郴州華永貿易有限公司

登記地址: 桃園市大溪區仁愛里6鄰埔頂路1段352號 | 負責人: 伍建湘 | 統編: 53668354 | 撤銷許可

地址臺北市中正區博愛路９１號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日毅企業有限公司臺北市中正區博愛路91號1樓	陳榮泰	05097448	核准設立
巨男股份有限公司博愛分公司臺北市中正區博愛路９１號１樓	江正雄	16948939	廢止
嘟嘟禮品店臺北市中正區博愛路91號1樓	江灑雲	09412171	撤銷 - 獨資
富達服飾行臺北市中正區博愛路91號1樓	江黃玉華	73890326	撤銷 - 獨資

日毅企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路91號1樓 | 負責人: 陳榮泰 | 統編: 05097448 | 核准設立

巨男股份有限公司博愛分公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路９１號１樓 | 負責人: 江正雄 | 統編: 16948939 | 廢止

嘟嘟禮品店

登記地址: 臺北市中正區博愛路91號1樓 | 負責人: 江灑雲 | 統編: 09412171 | 撤銷 - 獨資

富達服飾行

登記地址: 臺北市中正區博愛路91號1樓 | 負責人: 江黃玉華 | 統編: 73890326 | 撤銷 - 獨資

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“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司