“優上”可塑冷凍系統
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中文品名“優上”可塑冷凍系統的英文品名是“Eunsung” CoolShaping System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029945號, 有效日期是20220712, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EHB-2107CS, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美康生物科技有限公司.

#“優上”可塑冷凍系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220712
發證日期	20170712
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602994503
中文品名	“優上”可塑冷凍系統
英文品名	“Eunsung” CoolShaping System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EHB-2107CS
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	IALL CORP
製造廠廠址	#1701, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	委託製造者
異動日期	20200908
製造許可登錄編號	QSD12395

許可證字號

衛部醫器輸字第029945號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220712

發證日期

20170712

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602994503

中文品名

“優上”可塑冷凍系統

英文品名

“Eunsung” CoolShaping System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4340 接觸式冷卻裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EHB-2107CS

限制項目

輸　入

申請商名稱

美康生物科技有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號

28046180

製造商名稱

IALL CORP

製造廠廠址

#1701, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20200908

製造許可登錄編號

QSD12395

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台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

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美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 2014/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 20140817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150514 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 2011/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 20110817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 2014/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 20140205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣	英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司

“比碧”雷射儀

“蔻珊”臉部植入物

“蔻珊”臉部植入物

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“黛沃”艾傑射頻系統

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“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“諾維”抽脂系統

“諾維”抽脂系統

“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

薇光二氧化碳雷射系統

“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

食品業者登錄資料集資料集的 “優上”可塑冷凍系統相關資料

美康生物科技有限公司

公司統一編號: 28046180 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8

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嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++	英文品名: Cell Fusion C Derma Blemish Balm \| 用途: 防曬隔離、潤色遮瑕、美白。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2018/05/22
極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++	英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++ \| 用途: 防曬 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2020/09/10

嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++

極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

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美康生物科技有限公司	統一編號: 28046180 \| 電話號碼: 04-23268080 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“蓓爾美”超音波外科設備	英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004897號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/29 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011661號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005669號 \| 有效日期: 2012/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005672號 \| 有效日期: 2012/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“蓓爾美”超音波外科設備

薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼻式特”鼻顏填充物	英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”玻尿酸植入物	英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 \| 有效日期: 2014/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... \| 醫器規格: Esthelis SOFT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 20250808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寇斯特”雅提斯超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A2S SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028194號 \| 有效日期: 20210219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTIMS A2S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 20180520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150529 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“優上”可塑冷凍系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“優上”可塑冷凍系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署