“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是“BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012280號, 有效日期是20171019, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是慈德貿易有限公司.

#“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012280號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171019
發證日期20121019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228002
中文品名“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012280號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20171019

發證日期

20121019

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401228002

中文品名

“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

“BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

慈德貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓

申請商統一編號

16700248

製造商名稱

BODE CHEMIE GMBH

製造廠廠址

MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地址位於

台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16700248
原始登記日期19981216
核發日期20210812
廠商中文名稱慈德貿易有限公司
廠商英文名稱MEDIBIOT CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
英文營業地址1 F., No. 3-1, Chaoma 3rd St., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O昇
電話號碼04-23228421
傳真號碼04-23256141
進口資格
出口資格
統一編號: 16700248
原始登記日期: 19981216
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 慈德貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDIBIOT CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 3-1, Chaoma 3rd St., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O昇
電話號碼: 04-23228421
傳真號碼: 04-23256141
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370000
中文品名"克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)
英文品名Korsolex basic(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400370000
中文品名: "克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)
英文品名: Korsolex basic(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370000
中文品名"克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)
英文品名Korsolex basic(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400370000
中文品名: "克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)
英文品名: Korsolex basic(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160216
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993900
中文品名"路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LUT GMBH
製造廠廠址ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993900
中文品名: "路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LUT GMBH
製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/03/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009939號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120308
註銷理由自請註銷
有效日期20160224
發證日期20110224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993900
中文品名"路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LUT GMBH
製造廠廠址ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20120309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120308
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160224
發證日期: 20110224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993900
中文品名: "路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LUT GMBH
製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20120309
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228104
中文品名“博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401228104
中文品名: “博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171019
發證日期20121019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228104
中文品名“博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171019
發證日期: 20121019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401228104
中文品名: “博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/14
發證日期2008/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400711700
中文品名“歐法”蕾詩德寶肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Ofa”Rathgeber Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱OFA BAMBERG GMBH
製造廠廠址LAUBANGER 20, D-96052 BAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/14
發證日期: 2008/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400711700
中文品名: “歐法”蕾詩德寶肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Ofa”Rathgeber Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: OFA BAMBERG GMBH
製造廠廠址: LAUBANGER 20, D-96052 BAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181014
發證日期20081014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400711700
中文品名“歐法”蕾詩德寶肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Ofa”Rathgeber Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱OFA BAMBERG GMBH
製造廠廠址LAUBANGER 20, D-96052 BAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181014
發證日期: 20081014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400711700
中文品名: “歐法”蕾詩德寶肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Ofa”Rathgeber Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: OFA BAMBERG GMBH
製造廠廠址: LAUBANGER 20, D-96052 BAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130424
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/30
發證日期2007/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400556501
中文品名“安德”磨皮機(未滅菌)
英文品名“IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱IONTO COMED GMBH
製造廠廠址BOSCHSTRABE 5, D-76344 EGGENSTEIN - LEOPOLDSHAFEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/30
發證日期: 2007/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400556501
中文品名: “安德”磨皮機(未滅菌)
英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: IONTO COMED GMBH
製造廠廠址: BOSCHSTRABE 5, D-76344 EGGENSTEIN - LEOPOLDSHAFEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005565號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120130
發證日期20070130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400556501
中文品名“安德”磨皮機(未滅菌)
英文品名“IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱IONTO COMED GMBH
製造廠廠址BOSCHSTRABE 5, D-76344 EGGENSTEIN - LEOPOLDSHAFEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120130
發證日期: 20070130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400556501
中文品名: “安德”磨皮機(未滅菌)
英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: IONTO COMED GMBH
製造廠廠址: BOSCHSTRABE 5, D-76344 EGGENSTEIN - LEOPOLDSHAFEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140508
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401738001
中文品名"德比博士" 施布雷歐甫 表面消毒液 (未滅菌)
英文品名"DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401738001
中文品名: "德比博士" 施布雷歐甫 表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401738001
中文品名"德比博士" 施布雷歐甫 表面消毒液 (未滅菌)
英文品名"DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401738001
中文品名: "德比博士" 施布雷歐甫 表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170216
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228002
中文品名“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401228002
中文品名: “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401824905
中文品名"德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名"DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401824905
中文品名: "德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220830
發證日期20170830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401824905
中文品名"德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名"DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220830
發證日期: 20170830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401824905
中文品名: "德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170926
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/19
發證日期2008/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400652405
中文品名“安德”探針式除毛機 (未滅菌)
英文品名“IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5350 探針式除毛機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱IONTO - COMED GMBH
製造廠廠址DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/19
發證日期: 2008/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400652405
中文品名: “安德”探針式除毛機 (未滅菌)
英文品名: “IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5350 探針式除毛機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: IONTO - COMED GMBH
製造廠廠址: DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006524號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130219
發證日期20080219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400652405
中文品名“安德”探針式除毛機 (未滅菌)
英文品名“IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5350 探針式除毛機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱IONTO - COMED GMBH
製造廠廠址DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130219
發證日期: 20080219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400652405
中文品名: “安德”探針式除毛機 (未滅菌)
英文品名: “IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5350 探針式除毛機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: IONTO - COMED GMBH
製造廠廠址: DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第023321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2023/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402332107
中文品名"基美特" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名"Kimetec" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝馬三街三之一號一樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱KIMETEC GMBH
製造廠廠址GERLINGER STR. 36-38, 71254 DITZINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2023/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402332107
中文品名: "基美特" 非充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名: "Kimetec" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區朝馬三街三之一號一樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: KIMETEC GMBH
製造廠廠址: GERLINGER STR. 36-38, 71254 DITZINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/05
發證日期2019/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013702
中文品名“德比博士”貝達卡德 醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名“DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/05
發證日期: 2019/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013702
中文品名: “德比博士”貝達卡德 醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: “DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥輸字第023299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2006/10/16
發證日期2001/10/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202329908
中文品名卡德潔F型外用液
英文品名CUTASEPT F
適應症一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPYL ALCOHOL (PROPANOL);;BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中巿西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH & CO.
製造廠廠址MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/08/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2006/10/16
發證日期: 2001/10/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202329908
中文品名: 卡德潔F型外用液
英文品名: CUTASEPT F
適應症: 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPYL ALCOHOL (PROPANOL);;BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH & CO.
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/08/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第007888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/12/28
發證日期2001/12/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800788805
中文品名寶德腋下止汗制臭劑
英文品名BAKTOLAN ANTI-TRANSPIRANT
用途腋下止汗制臭。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別止汗劑
主成分略述ALUMINUM CHLOROHYDRATE
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中巿西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH & CO.
製造廠廠址MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2009/12/16
許可證字號: 衛署粧輸字第007888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/12/28
發證日期: 2001/12/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800788805
中文品名: 寶德腋下止汗制臭劑
英文品名: BAKTOLAN ANTI-TRANSPIRANT
用途: 腋下止汗制臭。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 止汗劑
主成分略述: ALUMINUM CHLOROHYDRATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH & CO.
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2009/12/16

根據識別碼 16700248 找到的相關資料

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# 16700248 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16700248
原始登記日期19981216
核發日期20210812
廠商中文名稱慈德貿易有限公司
廠商英文名稱MEDIBIOT CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
英文營業地址1 F., No. 3-1, Chaoma 3rd St., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O昇
電話號碼04-23228421
傳真號碼04-23256141
進口資格
出口資格
統一編號: 16700248
原始登記日期: 19981216
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 慈德貿易有限公司
廠商英文名稱: MEDIBIOT CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 3-1, Chaoma 3rd St., Xitun Dist., Taichung City 40757, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O昇
電話號碼: 04-23228421
傳真號碼: 04-23256141
進口資格:
出口資格:

# 16700248 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2006/10/16
發證日期2001/10/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202329908
中文品名卡德潔F型外用液
英文品名CUTASEPT F
適應症一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPYL ALCOHOL (PROPANOL);;BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中巿西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH & CO.
製造廠廠址MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/08/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2006/10/16
發證日期: 2001/10/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202329908
中文品名: 卡德潔F型外用液
英文品名: CUTASEPT F
適應症: 一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPYL ALCOHOL (PROPANOL);;BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH & CO.
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRASSE 27 22525 HAMBURG-GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/08/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 16700248 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/05
發證日期2019/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013702
中文品名“德比博士”貝達卡德 醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名“DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/05
發證日期: 2019/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013702
中文品名: “德比博士”貝達卡德 醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: “DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

# 16700248 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/19
發證日期2008/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400652405
中文品名“安德”探針式除毛機 (未滅菌)
英文品名“IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5350 探針式除毛機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱IONTO - COMED GMBH
製造廠廠址DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/19
發證日期: 2008/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400652405
中文品名: “安德”探針式除毛機 (未滅菌)
英文品名: “IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5350 探針式除毛機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: IONTO - COMED GMBH
製造廠廠址: DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 16700248 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400370000
中文品名"克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)
英文品名Korsolex basic(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400370000
中文品名: "克受列貝斯"器械浸泡消毒液 (未滅菌)
英文品名: Korsolex basic(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 16700248 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/18
發證日期2010/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910500
中文品名“卡威”手動聽診器 (未滅菌)
英文品名“Kirchner & Wilhelm”KaWe Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO. KG
製造廠廠址EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/18
發證日期: 2010/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910500
中文品名: “卡威”手動聽診器 (未滅菌)
英文品名: “Kirchner & Wilhelm”KaWe Manual Stethoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO. KG
製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16700248 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993900
中文品名"路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LUT GMBH
製造廠廠址ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993900
中文品名: "路德"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "LUT" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LUT GMBH
製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 16700248 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400339403
中文品名"麥克貝弗特" 表面消毒清潔液 (未滅菌)
英文品名Mikrobac forte (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5公升桶裝(#10109), 20毫升(#10104), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400339403
中文品名: "麥克貝弗特" 表面消毒清潔液 (未滅菌)
英文品名: Mikrobac forte (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5公升桶裝(#10109), 20毫升(#10104), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE HAMBURG
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 慈德貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401735104
中文品名"德比博士" 阿法卡德 表面消毒清潔液 (未滅菌)
英文品名"DR. DEPPE" Alpha Guard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/02/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401735104
中文品名: "德比博士" 阿法卡德 表面消毒清潔液 (未滅菌)
英文品名: "DR. DEPPE" Alpha Guard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/02/16
製造許可登錄編號: (空)

# 慈德貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228002
中文品名“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401228002
中文品名: “博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 慈德貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/19
發證日期2012/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228104
中文品名“博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/19
發證日期: 2012/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401228104
中文品名: “博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 慈德貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171019
發證日期20121019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401228104
中文品名“博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171019
發證日期: 20121019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401228104
中文品名: “博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: BODE CHEMIE GMBH
製造廠廠址: MELANCHTHONSTRABE 27, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 慈德貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240305
發證日期20190305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013702
中文品名“德比博士”貝達卡德 醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名“DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240305
發證日期: 20190305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013702
中文品名: “德比博士”貝達卡德 醫療器材表面消毒液 (未滅菌)
英文品名: “DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)

# 慈德貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220103
發證日期20170103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401735104
中文品名"德比博士" 阿法卡德 表面消毒清潔液 (未滅菌)
英文品名"DR. DEPPE" Alpha Guard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱慈德貿易有限公司
申請商地址台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號16700248
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220103
發證日期: 20170103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401735104
中文品名: "德比博士" 阿法卡德 表面消毒清潔液 (未滅菌)
英文品名: "DR. DEPPE" Alpha Guard surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 慈德貿易有限公司
申請商地址: 台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
申請商統一編號: 16700248
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE GMBH
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, D-47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170216
製造許可登錄編號: (空)
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"貝西洛" 噴霧式表面消毒液(未滅菌)

英文品名: "Bacillol AF" disinfectant(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002711號 | 有效日期: 20210222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升瓶裝(#973380)500毫升瓶裝(#973385) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安德”磨皮機(未滅菌)

英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安德”磨皮機(未滅菌)

英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝西洛" 噴霧式表面消毒液(未滅菌)

英文品名: "Bacillol AF" disinfectant(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002711號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升瓶裝(#973380)500毫升瓶裝(#973385) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007116號 | 有效日期: 2023/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007116號 | 有效日期: 20231014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝西洛" 噴霧式表面消毒液(未滅菌)

英文品名: "Bacillol AF" disinfectant(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002711號 | 有效日期: 20210222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升瓶裝(#973380)500毫升瓶裝(#973385) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安德”磨皮機(未滅菌)

英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安德”磨皮機(未滅菌)

英文品名: “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005565號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝西洛" 噴霧式表面消毒液(未滅菌)

英文品名: "Bacillol AF" disinfectant(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002711號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公升瓶裝(#973380)500毫升瓶裝(#973385) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007116號 | 有效日期: 2023/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007116號 | 有效日期: 20231014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慈德貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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慈德貿易的黃頁資料

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慈德貿易有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝馬三街3號之1,1樓 | 電話: 04-2259-9359

名稱 慈德貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓
李明昇16700248核准設立

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓 | 負責人: 李明昇 | 統編: 16700248 | 核准設立

與“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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