"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018172號, 有效日期是20220810, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景韻生技有限公司.

#"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220810
發證日期	20170810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401817209
中文品名	"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	景韻生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號10樓之6
申請商統一編號	65601370
製造商名稱	BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20170821
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018172號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220810

發證日期

20170810

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401817209

中文品名

"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

景韻生技有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號10樓之6

申請商統一編號

65601370

製造商名稱

BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170821

製造許可登錄編號

(空)

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周昀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 景韻生技有限公司 \| 統一編號: 65601370
孫成民	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 景韻生技有限公司 \| 統一編號: 65601370

周昀

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 景韻生技有限公司 | 統一編號: 65601370

孫成民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 景韻生技有限公司 | 統一編號: 65601370

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景韻生技有限公司

統一編號: 65601370 | 電話號碼: 02-26472830#103 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

景韻生技有限公司

統一編號: 65601370 | 電話號碼: 02-26472830#103 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6

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"西堤克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "C-TECH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018170號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司
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"德福麥" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018175號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司
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"蓓葛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018171號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司
"蓓葛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018171號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司
"紗爾敏" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018174號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司
"紗爾敏" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018174號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司
"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018172號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景韻生技有限公司

"百歐諾薇森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"西堤克" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“普立頌”電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PreXion” 3D Explorer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036890號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Explorer PRO 、Explorer EX \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓓格”珊蔓度牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓓葛”骨替代物	英文品名: “BEGO” naturesQue SemOss B Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035920號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓓格”珊蔓度植體支台齒	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞莫爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Armor" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020936號 \| 有效日期: 2024/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克拉羅勒夫”導航系統	英文品名: “Claronav” Navident Dental Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030856號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本用途、效能或適應症變更、增加規格、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.26。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美廸欣" 外科手術顯微照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MediThinQ" Surgical microscope camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023003號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 外科顯微鏡及其附件及外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐諾維森"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015095號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱景韻生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
景韻生技有限公司新北市汐止區大同路1段239號10樓之6	孫成民	65601370	核准設立

景韻生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 | 負責人: 孫成民 | 統編: 65601370 | 核准設立

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皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司