"赫特曼" 德美防水傷口貼布(滅菌）
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中文品名"赫特曼" 德美防水傷口貼布(滅菌）的英文品名是"HARTMANN" Dermaplast（Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002793號, 有效日期是20160306, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是30mmx40mm, 40mmx60mm, 19mmx55mm, 40mmx17mm, 60mmx35mm, 5x7cm, 4.5x6.5cm, 7.5x10cm以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣寶赫曼企業有限公司.

#"赫特曼" 德美防水傷口貼布(滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002793號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160306
發證日期	20060306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400279302
中文品名	"赫特曼" 德美防水傷口貼布(滅菌）
英文品名	"HARTMANN" Dermaplast（Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30mmx40mm, 40mmx60mm, 19mmx55mm, 40mmx17mm, 60mmx35mm, 5x7cm, 4.5x6.5cm, 7.5x10cm以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣寶赫曼企業有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號	16783937
製造商名稱	PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址	PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180627
製造許可登錄編號	QSD2003

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002793號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160306

發證日期

20060306

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400279302

中文品名

"赫特曼" 德美防水傷口貼布(滅菌）

英文品名

"HARTMANN" Dermaplast（Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

30mmx40mm, 40mmx60mm, 19mmx55mm, 40mmx17mm, 60mmx35mm, 5x7cm, 4.5x6.5cm, 7.5x10cm以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣寶赫曼企業有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

申請商統一編號

16783937

製造商名稱

PAUL HARTMANN AG

製造廠廠址

PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180627

製造許可登錄編號

QSD2003

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王郁中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣寶赫曼企業股份有限公司 \| 統一編號: 16783937
賀穎修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 博非國際股份有限公司 \| 台灣寶赫曼企業股份有限公司 \| 統一編號: 16783937
王郁謙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣寶赫曼企業股份有限公司 \| 統一編號: 16783937
王文屏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 博非國際股份有限公司 \| 台灣寶赫曼企業股份有限公司 \| 統一編號: 16783937

王郁中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣寶赫曼企業股份有限公司 | 統一編號: 16783937

賀穎修

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 博非國際股份有限公司 | 台灣寶赫曼企業股份有限公司 | 統一編號: 16783937

王郁謙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣寶赫曼企業股份有限公司 | 統一編號: 16783937

王文屏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 博非國際股份有限公司 | 台灣寶赫曼企業股份有限公司 | 統一編號: 16783937

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台灣寶赫曼企業股份有限公司

統一編號: 16783937 | 電話號碼: 02-26580199 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

台灣寶赫曼企業股份有限公司

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赫曼醫用黏性膠帶繃帶(未滅菌)	英文品名: HARTMANN Omnitape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫曼醫用黏性膠帶繃帶(未滅菌)	英文品名: HARTMANN Omnitape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003771號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫曼膚美傷口貼布(滅菌/未滅菌)	英文品名: Hartmann Dermaplast(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003168號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材[I.4018])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dermaplast hrdro-active 19mmx55mm, 40mmx17mm, 60mmx35mm, 5x7cm, 4.5x6.5cm, 7.5x10cm; class 6x10cm,te... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫曼膚美傷口貼布(滅菌/未滅菌)	英文品名: Hartmann Dermaplast(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003168號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dermaplast hrdro-active 19mmx55mm, 40mmx17mm, 60mmx35mm, 5x7cm, 4.5x6.5cm, 7.5x10cm; class 6x10cm,te... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫曼涵特膚貼布(滅菌)	英文品名: HARTMANN Hydrofilm(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003691號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900860;900861;900862;900863;900864;900865;916041;916042;916043;916044;900833;900800;900802;900804;90... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫曼涵特膚貼布(滅菌)	英文品名: HARTMANN Hydrofilm(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003691號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900860;900861;900862;900863;900864;900865;916041;916042;916043;916044;900833;900800;900802;900804;90... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
“赫曼”電子血壓計	英文品名: “HARTMANN” Tensoval Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021161號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Comfort DS-188, Duo Control DS-1881以下空白。增加規格：Duo Control DS-1882，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
“赫曼”電子血壓計	英文品名: “HARTMANN” Tensoval Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021161號 \| 有效日期: 20200623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Comfort DS-188, Duo Control DS-1881以下空白。增加規格：Duo Control DS-1882，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
“赫曼”含銀軟膏敷料	英文品名: “Hartmann”Atrauman AG silver dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020213號 \| 有效日期: 2014/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
“赫曼”含銀軟膏敷料	英文品名: “Hartmann”Atrauman AG silver dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020213號 \| 有效日期: 20140930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫特曼固位適自粘彈繃(未滅菌)	英文品名: Hartmann Peha-haft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001104號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支撐身體患部或用來固定患部上的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 4cm x 4m, 6cm x 4m, 8cm x 4m, 10cm x 4m, 12cm x 4m, 4cm x 20m, 6cm x 20m, 8cm x 20m, 10cm x 20m, 12c... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
赫特曼固位適自粘彈繃(未滅菌)	英文品名: Hartmann Peha-haft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001104號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 支撐身體患部或用來固定患部上的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4cm x 4m, 6cm x 4m, 8cm x 4m, 10cm x 4m, 12cm x 4m, 4cm x 20m, 6cm x 20m, 8cm x 20m, 10cm x 20m, 12c... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
"優若美"痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: "Euromed" MAYSKIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004418號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
"優若美"痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: "Euromed" MAYSKIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004418號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
“派特”赫特曼電子血壓計	英文品名: “PT. NSS”Hartmann Digital Blood Presure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018584號 \| 有效日期: 2013/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TENSOVAL Duo Control，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
“派特”赫特曼電子血壓計	英文品名: “PT. NSS”Hartmann Digital Blood Presure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018584號 \| 有效日期: 20130204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TENSOVAL Duo Control，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
"赫曼" 中性軟膏敷料(滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003093號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材[I.4022])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 499510, 499550, 499513, 499553, 499536, 499570, 499571, 499572, 499573, 499574, 499575, 499310, 4993... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
"赫曼" 中性軟膏敷料(滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003093號 \| 有效日期: 20160323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 499510, 499550, 499513, 499553, 499536, 499570, 499571, 499572, 499573, 499574, 499575, 499310, 4993... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司
"赫曼" 涵特水凝膠敷料(滅菌)	英文品名: "Hartmann" Hydrosorb dressing(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003094號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材[I.4022])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hydrosorb 5x7.5cm, 10x10cm, 10x20cmHydrosorb comfort 4.5x6.5cm, 7.5x10cm, 12.5x12.5cm, 21.5x24cm, 以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業有限公司

赫曼醫用黏性膠帶繃帶(未滅菌)

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赫曼膚美傷口貼布(滅菌/未滅菌)

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赫曼涵特膚貼布(滅菌)

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“赫曼”電子血壓計

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“赫曼”含銀軟膏敷料

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赫特曼固位適自粘彈繃(未滅菌)

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"優若美"痘痘貼 (未滅菌)

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“派特”赫特曼電子血壓計

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"赫曼" 中性軟膏敷料(滅菌)

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台灣寶赫曼企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116783937-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16783937 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

台灣寶赫曼企業股份有限公司

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台灣寶赫曼企業股份有限公司

統編: 16783937 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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"赫特曼" 涵特親水性敷料(滅菌)

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台灣寶赫曼企業股份有限公司

統編: 16783937 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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"赫特曼" 涵特親水性敷料(滅菌)

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"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 20180603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）

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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

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台灣寶赫曼企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2658-0199

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台灣寶赫曼企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓	王文屏	16783937	核准設立

台灣寶赫曼企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 負責人: 王文屏 | 統編: 16783937 | 核准設立

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與"赫特曼" 德美防水傷口貼布(滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司