“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組
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中文品名“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組的英文品名是IDEIA Chlamydia ELISA Kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005142號, 有效日期是20110911, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121119, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#K6002 192 tests/kit，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萬靈科技有限公司.

#“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121119
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110911
發證日期	20060911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400514202
中文品名	“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組
英文品名	IDEIA Chlamydia ELISA Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#K6002 192 tests/kit，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	萬靈科技有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路五段158號3樓
申請商統一編號	80177508
製造商名稱	DAKOCYTOMATION LTD.
製造廠廠址	DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20121119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005142號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121119

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110911

發證日期

20060911

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400514202

中文品名

“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組

英文品名

IDEIA Chlamydia ELISA Kit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3120 披衣菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#K6002 192 tests/kit，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

萬靈科技有限公司

申請商地址

台北市文山區羅斯福路五段158號3樓

申請商統一編號

80177508

製造商名稱

DAKOCYTOMATION LTD.

製造廠廠址

DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121119

製造許可登錄編號

(空)

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台北市文山區羅斯福路五段158號3樓

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萬靈科技有限公司

統一編號: 80177508 | 電話號碼: 02-86633860 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

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"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可神經細胞系列抗體	英文品名: Dako Neuronal marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可神經細胞系列抗體	英文品名: Dako Neuronal marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010181號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "OXOID" IMMANGEN Parainfluenza Typing(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010181號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可細胞表面抗原抗體套組	英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配免疫組織染色套組測試細胞不同時期所表現之不同表面抗原之抗體，可用於區分細胞分化程度及活動狀態。本類抗體僅提供附屬性診斷資訊，不可單獨作為診斷之依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
達可細胞表面抗原抗體套組	英文品名: DAKO Denmark Cluster Differentiation Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004053號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 \| 有效日期: 2023/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013632號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可內分泌系列抗體	英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M350... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可內分泌系列抗體	英文品名: DAKO Antibodies-Endocrine Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003781號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0564(1mL); A0565(1mL); A0566(1mL); A0569(1mL); A0570(1mL); A0619(1mL); M3501(1mL); M3502(1mL); M350... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈泛用型染色試劑套組	英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與一級抗體搭配可於光學顯微鏡下定性鑑定抗原的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Biotinlyated Link, Streptavidin-Enyme, endogeneous Enzyme Block, Chromogen, Antibody Diluent \| 醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈泛用型染色試劑套組	英文品名: DAKO USA Universal LSAB Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003335號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可阿媞森化學溶液染料	英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可阿媞森化學溶液染料	英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可緩衝液	英文品名: DAKO USA Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫染色相關之週邊緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Target Retrieval Buffer\nWash Buffer\nAntibody Diluent \| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
萬靈達可緩衝液	英文品名: DAKO USA Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 \| 有效日期: 20110406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

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達可神經細胞系列抗體

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"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)

"歐克索醫"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組(未滅菌)

達可細胞表面抗原抗體套組

達可細胞表面抗原抗體套組

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)

萬靈達可內分泌系列抗體

萬靈達可內分泌系列抗體

萬靈泛用型染色試劑套組

萬靈泛用型染色試劑套組

萬靈達可阿媞森化學溶液染料

萬靈達可阿媞森化學溶液染料

萬靈達可緩衝液

萬靈達可緩衝液

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公司統一編號: 80177508 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區羅斯福路5段158號3樓 | 食品業者登錄字號: A-180177508-00000-4

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萬靈科技有限公司	統一編號: 80177508 \| 電話號碼: 02-86633860 \| 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓 @ 出進口廠商登記資料
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenoviru \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可神經細胞系列抗體	英文品名: Dako Neuronal marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004001號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可免疫螢光抗體	英文品名: Dako Immunofluorescence Antibodie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004002號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萬靈科技有限公司

統一編號: 80177508 | 電話號碼: 02-86633860 | 臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓

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萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組	英文品名: IDEIA Chlamydia ELISA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005142號 \| 有效日期: 2011/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.96 wells Microtitration plate\n2.Concentrated(10x)transport medium\n3.Positive reagents\n4.Alkalin... \| 醫器規格: #K6002 192 tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可展望試劑組	英文品名: Dako EnVision system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003118號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 二級抗體試劑組，適用於免疫組織化學染色、免疫酵素試驗及西方墨點試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Endogenous Enzyme Blocking、\n2. Labeled Polymer、\n3. Chromoge \| 醫器規格: 如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可緩衝液	英文品名: DAKO USA Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003455號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫染色相關之週邊緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Target Retrieval Buffer\nWash Buffer\nAntibody Diluent \| 醫器規格: S2031(500 mL)；S1699(500 mL)；S1700(500 mL)；S2367(500 mL)；S2368(500 mL)；S2369(500 mL)；S3307(500 mL)；S3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"邁斯特克" 染色試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "American MasterTech" stain kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013632號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史泰德雷伯" 染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: "StatLab" dye and chemical solution stains (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022116號 \| 有效日期: 20251120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可免疫組織化學染色抗體-肌肉系列	英文品名: Dako Antibody-Muscle serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005157號 \| 有效日期: 20110915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可肝臟系列抗體	英文品名: Dako Antibodies- Liver serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005038號 \| 有效日期: 20110810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可阿媞森化學溶液染料	英文品名: DAKO Artisan Chemical Solution Stai \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008171號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬靈達可一般目的反應試劑	英文品名: DAKO General purpose reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005491號 \| 有效日期: 20120102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: DAKO Immunohistochemistry Reagents (Prognostic Markers)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005492號 \| 有效日期: 20220102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達可細胞週期系列抗體	英文品名: DAKO Antibodies-Cell Cycle Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003780號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0485(0.2mL); M0771(0.5mL); M0879(1mL/2mL); M0887(1mL/2mL); M7001(0.2mL/1mL); M7131(1mL); M7155(0.2m... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組地圖 [ 導航 ]

與“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組同分類的醫療器材許可證資料集

“萬靈”披衣菌抗原檢驗套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署