“善德”注射帽
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中文品名“善德”注射帽的英文品名是“Sunder” I.V. Ca, 許可證字號是衛部醫器製字第004862號, 有效日期是20200505, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是S-21-001、S-21-002、S-21-003, 限制項目是國　產, 申請商名稱是善德生化科技股份有限公司.

#“善德”注射帽的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004862號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200505
發證日期	20150505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善德”注射帽
英文品名	“Sunder” I.V. Ca
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	S-21-001、S-21-002、S-21-003
限制項目	國　產
申請商名稱	善德生化科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號	16549813
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180910
製造許可登錄編號	GMP0016

許可證字號

衛部醫器製字第004862號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200505

發證日期

20150505

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“善德”注射帽

英文品名

“Sunder” I.V. Ca

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

S-21-001、S-21-002、S-21-003

限制項目

國　產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180910

製造許可登錄編號

GMP0016

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“善德”注射帽的地址位於

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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張國雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
捷富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3940317 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
陳碩甫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
寶島光學科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7080425 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
王韋中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
長菁國際開發股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8497929 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
余遠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
林文元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
胡智凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2710638 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813

張國雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

捷富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3940317 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

陳碩甫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

寶島光學科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 7080425 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

王韋中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

長菁國際開發股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8497929 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

余遠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

林文元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

胡智凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2710638 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 2015/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 20150110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“善德”取物袋	英文品名: “SUNDER” Endo Bag \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006905號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”取物袋	英文品名: “SUNDER” Endo Bag \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006905號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 頭皮針	英文品名: "SUNDER" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001201號 \| 有效日期: 2014/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 頭皮針	英文品名: "SUNDER" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001201號 \| 有效日期: 20141122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 20260716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"定量型輸液套	英文品名: VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000903號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德"定量型輸液套	英文品名: VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000903號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 2029/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“善德”廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 \| 有效日期: 2014/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 \| 有效日期: 20140820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000767號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000767號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 延長管	英文品名: "SUNDER" EXTENSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001132號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原9... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 輸血套

“善德”取物袋

“善德”取物袋

"善德" 頭皮針

"善德" 頭皮針

“瑞克舒”輸液套

“瑞克舒”輸液套

"善德"定量型輸液套

"善德"定量型輸液套

"善德" 壓力監測器保護套

"善德" 壓力監測器保護套

“善德”廢液收集袋 (未滅菌)

“善德”廢液收集袋 (未滅菌)

"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管

"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管

“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)

“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)

"善德" 延長管

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善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司	統一編號: 16549813 \| 核准日期: 20161213 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
芮美德動靜脈廔管針	英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
“維多”延長管	英文品名: “BioVictor” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

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“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

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善德真空傷口引流套(滅菌)

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"善德"腎臟造口引流袋

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"善德" 高壓延長管	英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S25-H01,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用血液迴路導管	英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
宇慶血漿血小板收集套	英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

"善德" 高壓延長管

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維克派舒洗腎用血液迴路導管

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洗腎用血液迴路導管

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宇慶血漿血小板收集套

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

名稱善德生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

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與“善德”注射帽同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司