“雃博”經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雃博”經皮神經電刺激器的英文品名是“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第004868號, 有效日期是20241006, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是雃博股份有限公司.

#“雃博”經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241006
發證日期20150618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”經皮神經電刺激器
英文品名“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號GMP0487

許可證字號

衛部醫器製字第004868號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241006

發證日期

20150618

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“雃博”經皮神經電刺激器

英文品名

“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

雃博股份有限公司

申請商地址

新北市土城區民生街9號

申請商統一編號

23632773

製造商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

製造廠公司地址

彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191016

製造許可登錄編號

GMP0487

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“雃博”經皮神經電刺激器的地址位於

新北市土城區民生街9號

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林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

何啓功

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

中華開發優勢創業投資有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11526000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

林添發

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李雄慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王國城

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

劉昌奇

職稱: 董事 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王威

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

何啓功

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

中華開發優勢創業投資有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11526000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

林添發

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李雄慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王國城

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

劉昌奇

職稱: 董事 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王威

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

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公司登記經理人資料集 資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器 相關資料

李永川

公司名稱: 雃博股份有限公司 | 到職日期: 1100809 | 統一編號: 23632773

李永川

公司名稱: 雃博股份有限公司 | 到職日期: 1100809 | 統一編號: 23632773

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上市公司基本資料 資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器 相關資料

雃博股份有限公司

總機電話: (02)22685568 | 公司代號: 4106 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23632773 | 住址: 新北巿土城區民生街九號 | 董事長: 雅勝 代表人:李永川 | 成立日期: 19900317 | 出表日期: 1130927

雃博股份有限公司

總機電話: (02)22685568 | 公司代號: 4106 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23632773 | 住址: 新北巿土城區民生街九號 | 董事長: 雅勝 代表人:李永川 | 成立日期: 19900317 | 出表日期: 1130927

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出進口廠商登記資料 資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器 相關資料

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

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登記工廠名錄 資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器 相關資料

雃博股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23632773 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區沛陂里民生街九號

雃博股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23632773 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區沛陂里民生街九號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器 相關資料

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上海雃博醫療器械有限公司

大陸業別: 機車零件製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博(太倉)醫療器械有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山雅護醫療器械有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山可崴塑膠製品有限公司

大陸業別: 工業用塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 周市鎮 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博(昆山)醫療器械有限公司

大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 | 大陸事業地址: 昆山市 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

上海雃博醫療器械有限公司

大陸業別: 機車零件製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博(太倉)醫療器械有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山雅護醫療器械有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山可崴塑膠製品有限公司

大陸業別: 工業用塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 周市鎮 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博(昆山)醫療器械有限公司

大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 | 大陸事業地址: 昆山市 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “雃博”經皮神經電刺激器 相關資料

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SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

WELLELL JAPAN LTD.

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): WELLELL JAPAN LTD. | 核准日期: 20230822 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療設備進出口及組裝 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

株式會社MAGNET

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): MAGNET CO., LTD. | 核准日期: 20170515 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之買賣 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD. | 核准日期: 20160725 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售業務 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH | 核准日期: 20180119 | 業別: 不動產管理業 | 主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD. | 核准日期: 20220516 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

SLK MEDICAL GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL S.L.

國別: 西班牙 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L. | 核准日期: 20040315 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED | 核准日期: 20080214 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. | 核准日期: 20130208 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL LTD.(UK)

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) | 核准日期: 20140305 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED

國別: 印度 | 對外投資事業名稱(英文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED | 核准日期: 20150402 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL USA CORP.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP. | 核准日期: 20020408 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: -5202 | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL FRANCE

國別: 法國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL FRANCE | 核准日期: 20151014 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之買賣 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

BEST CARE CORPORATION

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19991025 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 醫療器材 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

WELLELL JAPAN LTD.

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): WELLELL JAPAN LTD. | 核准日期: 20230822 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療設備進出口及組裝 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

株式會社MAGNET

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): MAGNET CO., LTD. | 核准日期: 20170515 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之買賣 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD. | 核准日期: 20160725 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售業務 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH | 核准日期: 20180119 | 業別: 不動產管理業 | 主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD. | 核准日期: 20220516 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

SLK MEDICAL GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL S.L.

國別: 西班牙 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L. | 核准日期: 20040315 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED | 核准日期: 20080214 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. | 核准日期: 20130208 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL LTD.(UK)

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) | 核准日期: 20140305 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED

國別: 印度 | 對外投資事業名稱(英文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED | 核准日期: 20150402 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL USA CORP.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP. | 核准日期: 20020408 | 業別: 藥品及醫療用品批發業 | 主要營業項目: 醫療器材銷售 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: -5202 | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

APEX MEDICAL FRANCE

國別: 法國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL FRANCE | 核准日期: 20151014 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 醫療器材之買賣 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

BEST CARE CORPORATION

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19991025 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 醫療器材 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

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雃博多功能血壓計

英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 | 有效日期: 2011/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

雃博多功能血壓計

英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 | 有效日期: 20110814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009297號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”噴霧治療器

英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9R-028000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”噴霧治療器

英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9R-028000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”立補負壓傷口治療系統

英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 | 有效日期: 2023/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”立補負壓傷口治療系統

英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 | 有效日期: 2014/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 | 有效日期: 20140819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)

英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003890號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

雃博多功能血壓計

英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 | 有效日期: 2011/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

雃博多功能血壓計

英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 | 有效日期: 20110814 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009297號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”噴霧治療器

英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9R-028000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”噴霧治療器

英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9R-028000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”立補負壓傷口治療系統

英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 | 有效日期: 2023/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”立補負壓傷口治療系統

英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 | 有效日期: 2014/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 | 有效日期: 20140819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 | 有效日期: 20160919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)

英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003890號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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雃博股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23632773 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23632773 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

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1."雃博"插電式血氧濃度計2.雃博手指型血氧濃度計3.雃博耳溫槍4."雃博"電子式血壓計5."雃博"經皮神經電刺激器(無線式)6."雃博"經皮神經電刺激器7."雃博"自黏導電片8."雃博"恆溫濕熱電...

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140425 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."雃博"減壓氣墊床(未滅菌)2."雃博"防褥瘡減壓床墊(未滅菌)3."雃博"翻身氣墊床(未滅菌)4."雃博"恆溫濕熱電毯(未滅菌)5."雃博"低周波治療器

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101110 | 核准結束日期: 1131110 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10911001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."雃博"噴霧治療器2.福康照護抽痰機3."雃博"攜帶式噴霧器4."雃博"倍護交直流兩用抽痰機5.雃博倍護抽痰機

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160715 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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“雃博”倍護交直流兩用抽痰機

英文品名: Wellell” Portable AC/DC Suction Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003173號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VacPlus以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雃博交替減壓坐墊(未滅菌)

英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 浮動坐墊是醫用器材,由塑膠,橡皮或其他種類製成之外膜,可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質,使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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1."雃博"插電式血氧濃度計2.雃博手指型血氧濃度計3.雃博耳溫槍4."雃博"電子式血壓計5."雃博"經皮神經電刺激器(無線式)6."雃博"經皮神經電刺激器7."雃博"自黏導電片8."雃博"恆溫濕熱電...

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140425 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804035

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1."雃博"減壓氣墊床(未滅菌)2."雃博"防褥瘡減壓床墊(未滅菌)3."雃博"翻身氣墊床(未滅菌)4."雃博"恆溫濕熱電毯(未滅菌)5."雃博"低周波治療器

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101110 | 核准結束日期: 1131110 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10911001

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1."雃博"噴霧治療器2.福康照護抽痰機3."雃博"攜帶式噴霧器4."雃博"倍護交直流兩用抽痰機5.雃博倍護抽痰機

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160715 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307007

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“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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“雃博”倍護交直流兩用抽痰機

英文品名: Wellell” Portable AC/DC Suction Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003173號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VacPlus以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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雃博交替減壓坐墊(未滅菌)

英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 浮動坐墊是醫用器材,由塑膠,橡皮或其他種類製成之外膜,可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質,使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組

英文品名: "APEX" 2-cell alternating Pressure-Relief System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000530號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 倍護4160、福康4166、卓越4168、卓越5168以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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4" 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床

英文品名: 4" 3-CELL ALTERNATING PRESSURE-RELIEF SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000066號 | 有效日期: 2015/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身體壓力之分佈,達到交替減壓的效果,預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 舒適、EXCEL 3100B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組

英文品名: "APEX" 2-cell alternating Pressure-Relief System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000530號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 倍護4160、福康4166、卓越4168、卓越5168以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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4" 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床

英文品名: 4" 3-CELL ALTERNATING PRESSURE-RELIEF SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000066號 | 有效日期: 2015/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身體壓力之分佈,達到交替減壓的效果,預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 舒適、EXCEL 3100B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

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雃博的黃頁資料

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雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-390-0307

雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-392-6142

名稱 雃博 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區沛陂里民生街9號
李永川23632773核准設立

新北市土城區民生街9號
李永川90683933核准設立

嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號
劉昌奇16744230廢止

登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 23632773 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 90683933 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 16744230 | 廢止

地址 新北市土城區民生街9號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區民生街4號
李偉寧56680850核准登記

新北市土城區民生街6號
黃文峯01408694核准設立

新北市土城區民生街13號
陳春芳23200331核准設立

新北市土城區民生街9號
吳麗慧28454256核准設立

新北市土城區工業區民生街2號
鄧江榮34424978核准設立

新北市土城區民生街3號
林倍益23402224核准設立

新北市土城區民生街4號
黃思翰25047565解散 (核准解散日期: 2024-07-26)

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 李偉寧 | 統編: 56680850 | 核准登記

登記地址: 新北市土城區民生街6號 | 負責人: 黃文峯 | 統編: 01408694 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街13號 | 負責人: 陳春芳 | 統編: 23200331 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 吳麗慧 | 統編: 28454256 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區工業區民生街2號 | 負責人: 鄧江榮 | 統編: 34424978 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街3號 | 負責人: 林倍益 | 統編: 23402224 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 黃思翰 | 統編: 25047565 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-26)

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與“雃博”經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

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