“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004316號, 有效日期是20250910, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431600
中文品名“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Suzhou Scinton Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址Room 409, 4th Floor, HanDa Science and Technology Park, No. 8, Chuang Ye Street, Hi-tech District, Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250910

發證日期

20200910

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600431600

中文品名

“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段8號4樓

申請商統一編號

42987866

製造商名稱

Suzhou Scinton Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

Room 409, 4th Floor, HanDa Science and Technology Park, No. 8, Chuang Ye Street, Hi-tech District, Suzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200928

製造許可登錄編號

(空)

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卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Lumera Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019015號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”人工水晶體測量儀

英文品名: “ZEISS” IOL Master | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032106號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOLMaster 500,IOLMaster 700以下空白申請變更項目:型號IOL Master 700變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”裂隙燈及其配件

英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032617號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL120、SL130,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼科用準分子雷射系統

英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Excimer Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032621號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEL 90 with option CRS-Master and accessories,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001014號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS 200 以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032654號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace,以下空白。增加規格:EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”可視化系統

英文品名: “ZEISS” Visualization System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032686號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QEVO System with KINEVO 900 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Lumera Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019015號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”人工水晶體測量儀

英文品名: “ZEISS” IOL Master | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032106號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOLMaster 500,IOLMaster 700以下空白申請變更項目:型號IOL Master 700變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”裂隙燈及其配件

英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032617號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL120、SL130,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼科用準分子雷射系統

英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Excimer Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032621號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEL 90 with option CRS-Master and accessories,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001014號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS 200 以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032654號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace,以下空白。增加規格:EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”可視化系統

英文品名: “ZEISS” Visualization System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032686號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QEVO System with KINEVO 900 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42987866 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42987866 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130426 | 核准結束日期: 1160501 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130426 | 核准結束日期: 1160501 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶,50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司)

開放時間緊急連絡電話: 02-7750-3399 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層

@ AED位置資訊

晶宴會館民生館

電話: 02-2517-9977 | 地址: 臺北市中山區民生東路三段8號1樓 | 簡介: 晶宴會館為台灣第一婚宴品牌,北台灣擁有多間分館,自2004成立至今服務超過四萬對新人,累積百萬消費人次,同時秉持「玩婚主義」的品牌精神,讓新人擁有不一樣的完美婚禮,實現新人們一生中最幸福的時刻。民生館... | 友善項目總計: 7

@ 友善店家清冊

“帝富”適髓骨水泥

英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美商奇異國際股份有限公司台灣分公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市中山區民生東路三段八號六樓 | 營利事業統一編號: 11464863 | 管制編號: A39B1730

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC H | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 25DOSES/50ML/瓶,50DOSES/100ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 2500DOSE/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司)

開放時間緊急連絡電話: 02-7750-3399 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層

@ AED位置資訊

晶宴會館民生館

電話: 02-2517-9977 | 地址: 臺北市中山區民生東路三段8號1樓 | 簡介: 晶宴會館為台灣第一婚宴品牌,北台灣擁有多間分館,自2004成立至今服務超過四萬對新人,累積百萬消費人次,同時秉持「玩婚主義」的品牌精神,讓新人擁有不一樣的完美婚禮,實現新人們一生中最幸福的時刻。民生館... | 友善項目總計: 7

@ 友善店家清冊

“帝富”適髓骨水泥

英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美商奇異國際股份有限公司台灣分公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市中山區民生東路三段八號六樓 | 營利事業統一編號: 11464863 | 管制編號: A39B1730

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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名稱 卡爾蔡司 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段8號4樓
章平達(Cheong Peng Tat)42987866核准設立

新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6
Maximilian Foerst29103510核准設立

高雄市苓雅區中華四路2號4樓
章平達(Cheong Peng Tat )83295873核准設立

新竹市東區科園里工業東三路6號1樓
28115432核准設立

臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓
83295867

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat) | 統編: 42987866 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6 | 負責人: Maximilian Foerst | 統編: 29103510 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat ) | 統編: 83295873 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區科園里工業東三路6號1樓 | 統編: 28115432 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓 | 統編: 83295867

地址 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段49號11樓
小林 正忠28847204核准設立

臺北市中山區民生東路三段10號11樓
許璋瑤80264691核准設立

臺北市中山區民生東路三段17號1樓
江楚頤82128841歇業/撤銷 - 合夥

臺北市中山區民生東路三段49號11樓
高野芳行90303526核准登記

臺北市中山區民生東路三段8號6樓
Hani Labaky23223144核准設立

臺北市中山區民生東路三段15號9樓
陳東陽82942330核准設立

臺北市中山區民生東路三段8號6樓
李明黎80344772撤回認許 (107年09月20日 經授中字 第1073354865號)

臺北市中山區民生東路三段31號1樓
何欣蓓70784791核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49號11樓 | 負責人: 小林 正忠 | 統編: 28847204 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段10號11樓 | 負責人: 許璋瑤 | 統編: 80264691 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段17號1樓 | 負責人: 江楚頤 | 統編: 82128841 | 歇業/撤銷 - 合夥

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49號11樓 | 負責人: 高野芳行 | 統編: 90303526 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號6樓 | 負責人: Hani Labaky | 統編: 23223144 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段15號9樓 | 負責人: 陳東陽 | 統編: 82942330 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號6樓 | 負責人: 李明黎 | 統編: 80344772 | 撤回認許 (107年09月20日 經授中字 第1073354865號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段31號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 70784791 | 核准設立

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與“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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