“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)
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中文品名“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007983號, 有效日期是20140824, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是潔昇興業股份有限公司.

#“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007983號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140824
發證日期	20090824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400798303
中文品名	“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	潔昇興業股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路二段176號6樓
申請商統一編號	89972718
製造商名稱	GAYMAR INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180705
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007983號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140824

發證日期

20090824

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400798303

中文品名

“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

潔昇興業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段176號6樓

申請商統一編號

89972718

製造商名稱

GAYMAR INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址

10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180705

製造許可登錄編號

(空)

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陳國林	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 潔昇興業股份有限公司 \| 統一編號: 89972718
蔡孟峰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 潔昇興業股份有限公司 \| 統一編號: 89972718

陳國林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 潔昇興業股份有限公司 | 統一編號: 89972718

蔡孟峰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 潔昇興業股份有限公司 | 統一編號: 89972718

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潔昇興業股份有限公司

統一編號: 89972718 | 電話號碼: 02-25014715 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

潔昇興業股份有限公司

統一編號: 89972718 | 電話號碼: 02-25014715 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

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“卡爾費森”微量輸液幫浦	英文品名: “CareFusion”Syringe Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018185號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Asena PK, Asena GH, Asena CC,以下空白.規格名稱變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：8003MED01 Alaris CC Syringe Pump w... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"史密斯" 攜帶式輸液幫浦	英文品名: "SMITHS" CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010121號 \| 有效日期: 2007/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CADD-LEGACY 6300/6400/6500,CADD PRIZM VIP 6101, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"卡帝諾" 點滴量控制器	英文品名: "CARDINAL" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006063號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI PC-1, GEMINI PC-2TX, GEMINI PC-4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”病人保溫系統及其附件	英文品名: “Gaymar”Convective warming unit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019501號 \| 有效日期: 2018/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“史密斯”內植用輸液系統	英文品名: “Smiths”ProPort Implantable Venous Access Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017747號 \| 有效日期: 2012/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007983號 \| 有效日期: 2014/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”體溫調節機及其附件	英文品名: “Gaymar”Hyper/Hypothermia System and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018843號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MTA6900，以下空白。增加規格：MTA7900、MTA7912。註銷規格: MTA7912。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”病人保溫系統及其附件	英文品名: “Gaymar”Convective warming unit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019501號 \| 有效日期: 20181210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“史密斯”內植用輸液系統	英文品名: “Smiths”ProPort Implantable Venous Access System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017747號 \| 有效日期: 20120131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“卡爾費森”微量輸液幫浦	英文品名: “CareFusion”Syringe Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018185號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Asena PK, Asena GH, Asena CC,以下空白.規格名稱變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：8003MED01 Alaris CC Syringe Pump w... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"史密斯" 攜帶式輸液幫浦	英文品名: "SMITHS" CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010121號 \| 有效日期: 20071025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CADD-LEGACY 6300/6400/6500,CADD PRIZM VIP 6101, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
“瓂瑪”體溫調節機及其附件	英文品名: “Gaymar”Hyper/Hypothermia System and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018843號 \| 有效日期: 20180502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTA6900，以下空白。增加規格：MTA7900、MTA7912。註銷規格: MTA7912。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司
"卡帝諾" 點滴量控制器	英文品名: "CARDINAL" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006063號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090723 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI PC-1, GEMINI PC-2TX, GEMINI PC-4。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 潔昇興業股份有限公司

“卡爾費森”微量輸液幫浦

"史密斯" 攜帶式輸液幫浦

"卡帝諾" 點滴量控制器

“瓂瑪”病人保溫系統及其附件

“史密斯”內植用輸液系統

“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)

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“史密斯”內植用輸液系統

“卡爾費森”微量輸液幫浦

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食品業者登錄資料集資料集的 “瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌) 相關資料

潔昇興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189972718-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89972718 | 台北市中山區民生東路2段176號6樓

潔昇興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189972718-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89972718 | 台北市中山區民生東路2段176號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
潔昇興業股份有限公司	電話: 02-25014715 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區民生東路2段176號6樓 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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電話: 02-25014715 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區民生東路2段176號6樓

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公告董事會決議一一四年股東常會召集事由	發言日期: 1140306 \| 發言時間: 174053 \| 公司名稱: 美好證 \| 公司代號: 6021 \| 事實發生日: 1140306 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:台北市中山區民生東路三段2號4樓E室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， ... @ 上櫃公司每日重大訊息
庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克	英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) \| 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/03 @ 未註銷藥品許可證資料集
大慶證券總公司	裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 \| 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
大慶證券總公司	裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 台北市中山區民生東路二段176號4樓 \| 裝設金融機構代號: 013 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
大慶證券總公司	裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 \| 裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 \| 裝設縣市: 台北市 @ 「國際卡在台提款-ATM位置」查詢一覽表
“科瑪”舒喜瑪	英文品名: “LabMer” Respimer NetiFlow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 \| 有效日期: 20231025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克	英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024005號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE);;METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE \| 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S @ 全部藥品許可證資料集
庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克	英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) \| 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S @ 全部藥品許可證資料集

公告董事會決議一一四年股東常會召集事由

@ 上櫃公司每日重大訊息

庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

大慶證券總公司

裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

大慶證券總公司

裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構代號: 013

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大慶證券總公司

裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 裝設縣市: 台北市

@ 「國際卡在台提款-ATM位置」查詢一覽表

潔昇興業的黃頁資料

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潔昇興業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段180號5樓B室 | 電話: 02-2501-4715

潔昇興業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號2樓 | 電話: 02-2503-8054

名稱潔昇興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
潔昇興業股份有限公司臺北市中山區民生東路2段176號6樓	陳國林	89972718	核准設立

潔昇興業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段176號6樓 | 負責人: 陳國林 | 統編: 89972718 | 核准設立

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與“瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司