“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
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中文品名“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007992號, 有效日期是20140825, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是皓美企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007992號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140825
發證日期	20090825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400799204
中文品名	“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	皓美企業有限公司
申請商地址	新北市中和區橋安街13號4樓
申請商統一編號	89574036
製造商名稱	CRYOALFA EUROPE LTD.
製造廠廠址	BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140825

發證日期

20090825

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400799204

中文品名

“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3925 整形外科手術組套及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

皓美企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋安街13號4樓

申請商統一編號

89574036

製造商名稱

CRYOALFA EUROPE LTD.

製造廠廠址

BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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薛培賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: \| 皓美企業有限公司 \| 統一編號: 89574036

薛培賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 皓美企業有限公司 | 統一編號: 89574036

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皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

皓美企業有限公司

統一編號: 89574036 | 電話號碼: 02-22460898 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

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拜而賓 660 傷口光療器	英文品名: BioBeam 660 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 \| 有效日期: 2012/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合。本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 940 酸痛光療器	英文品名: BioBeam 940 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解肌肉骨骼及關節神經的疼痛。本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓紅外線燈	英文品名: BioBeam Infrared Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 \| 有效日期: 2012/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Biobeam 940，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007992號 \| 有效日期: 2014/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 \| 有效日期: 2023/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓光鼻器	英文品名: BioNase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 \| 有效日期: 2011/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNase, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005580號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
“皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013320號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005580號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓紅外線燈	英文品名: BioBeam Infrared Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018323號 \| 有效日期: 20120913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biobeam 940，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 660 傷口光療器	英文品名: BioBeam 660 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018247號 \| 有效日期: 20120328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓光鼻器	英文品名: BioNase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016809號 \| 有效日期: 20110525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNase, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
拜而賓 940 酸痛光療器	英文品名: BioBeam 940 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018272號 \| 有效日期: 20120525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016270號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司
"海笙司" 床邊離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Hisense" Bed-patient monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009517號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皓美企業有限公司

"皓美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-189574036-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89574036 | 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓

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拜而賓660傷口光療器（衛署醫器輸字第018247號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 「皓美企業有限公司」網站

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拜而賓光鼻器（衛署醫器輸字第016809號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 20 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 皓美企業有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 07 19 2013 12:00AM | 刊播媒體: 皓美企業有限公司網站

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磐古印刷科技股份有限公司	統一編號: 22197560 \| 電話號碼: 02-22447000 \| 新北市中和區橋安街13號7樓 @ 出進口廠商登記資料
玻音先創科技股份有限公司	統一編號: 83257575 \| 電話號碼: 02-82581239 \| 新北市中和區橋安街13號4樓 @ 出進口廠商登記資料

中興彩色印刷股份有限公司

統一編號: 16139162 | 電話號碼: 02-2242-5730 | 新北市中和區橋安街13號2樓

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皓美企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷51號8樓 | 負責人: 薛培賢 | 統編: 89574036 | 核准設立

皓美企業社

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磐古印刷科技股份有限公司新北市中和區橋安街13號7樓	易少華	22197560	核准設立
三六五設計印刷有限公司新北市中和區橋安街13號6樓	陳登維	28386075	核准設立
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可紳文化股份有限公司新北市中和區橋安街13號3樓	康書銘	98648946	核准設立
皓庭企業有限公司新北市中和區橋安街13號4樓		28582029	解散 (核准解散日期: 2017-02-16)
威曄有限公司新北市中和區橋安街13號5樓	陳秋玉	53183181	解散 (核准解散日期: 2020-12-09)
磐碩印刷股份有限公司新北市中和區橋安街13號7樓	李美媚	66408922	解散 (核准解散日期: 2018-05-24)

中興彩色印刷股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋安街13號2樓 | 負責人: 江志昱 | 統編: 16139162 | 核准設立

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可紳文化股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋安街13號3樓 | 負責人: 康書銘 | 統編: 98648946 | 核准設立

皓庭企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋安街13號4樓 | 統編: 28582029 | 解散 (核准解散日期: 2017-02-16)

威曄有限公司

登記地址: 新北市中和區橋安街13號5樓 | 負責人: 陳秋玉 | 統編: 53183181 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-09)

磐碩印刷股份有限公司

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“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司