"哈格" 裂隙燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"哈格" 裂隙燈的英文品名是"HAAG-STREIT" SLIT LAMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第012611號, 有效日期是20251005, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BM 900, BP 900, BD 900, BQ 900, BX 900以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BX 900 LED。以下空白。增加規格：BX 900 LED。增加規格：IM 600。增加規格：BI 900。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科林儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第012611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251005
發證日期	20051005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601261105
中文品名	"哈格" 裂隙燈
英文品名	"HAAG-STREIT" SLIT LAMP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BM 900, BP 900, BD 900, BQ 900, BX 900以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BX 900 LED。以下空白。增加規格：BX 900 LED。增加規格：IM 600。增加規格：BI 900。
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	HAAG-STREIT AG
製造廠廠址	GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20200615
製造許可登錄編號	QSD1620

許可證字號

衛署醫器輸字第012611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251005

發證日期

20051005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601261105

中文品名

"哈格" 裂隙燈

英文品名

"HAAG-STREIT" SLIT LAMP

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BM 900, BP 900, BD 900, BQ 900, BX 900以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BX 900 LED。以下空白。增加規格：BX 900 LED。增加規格：IM 600。增加規格：BI 900。

限制項目

輸　入

申請商名稱

科林儀器股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號

22156863

製造商名稱

HAAG-STREIT AG

製造廠廠址

GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200615

製造許可登錄編號

QSD1620

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"哈格" 裂隙燈的地址位於

新北市中和區中和路366號12樓之3

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林文正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22156863
施秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22156863
林士堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 科林儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22156863
林柔慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22156863

林文正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林儀器股份有限公司 | 統一編號: 22156863

施秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林儀器股份有限公司 | 統一編號: 22156863

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 科林儀器股份有限公司 | 統一編號: 22156863

林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林儀器股份有限公司 | 統一編號: 22156863

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科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020159號 \| 有效日期: 2024/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
眼科用二極體雷射	英文品名: "KEELER" MICROLASE DIODE LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006428號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
網膜矽質環	英文品名: "LABTICIAN "SILICNE RETINAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006439號 \| 有效日期: 1996/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＩＲＣＬＩＮＧ　ＢＡＮＤ：２９６９，２９８７，ＳＩＬＩＣＯＮＥ　ＷＥＤＧＥ：３０２１，３０２２，ＳＩＬＩＣＯＮＥ　ＰＡＤ：　２９９３，ＳＩＬＩＣＯＮＥ　ＳＴＲＩＰ：２９６５，２９６７，２９６８，２９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
“目力亞”角膜刀及附件(未滅菌)	英文品名: “Moria”M2/M2 Single Use keratome with Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005796號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“目力亞”角膜上皮刀及附件 (未滅菌)	英文品名: “ Moria”Epi-K Keratome with Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005797號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
“英德庫”聽力檢查計/助聽器/真耳測試軟體	英文品名: “Interacoustic”Software for audiometer / Hearibg Aid Analyzer module / Real Ear Measurement module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018176號 \| 有效日期: 2012/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HIT440, AC440, REM440，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“奧迪”那維斯雷射系統	英文品名: “OD-OS” Navilas Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025033號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Navilas。增加規格：Navilas 577+。增加規格：Navilas 577s。註銷規格：Navilas、Navilas 577+(原102年6月5日及105年3月3日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器	英文品名: “Optovue”Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018191號 \| 有效日期: 2027/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RTVue，以下空白。增加規格：RTVue XR。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“英德庫”泰騰聽力診斷系統	英文品名: “Interacoustics” Titan System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格：ABRIS440-112.5.22。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"視萬得" ORK 波前像差分析儀	英文品名: "Schwind" ORK Wavefront Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001595號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量眼球光學結構前導波誤差的診斷儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORK Wavefront Analyzer, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“麥斯”助聽器校正器	英文品名: “MedRx” Hearing aid calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028553號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Avant REM Speech+ \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“歐普特”二極體雷射治療系統	英文品名: “Optotek” Medical Therapeutic Laser Diode System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029032號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LacriMax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

眼科氬雷射

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

眼科晶體乳化系統

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

眼科晶體乳化系統

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

“崔西”眼科驗光機 (未滅菌)

眼科用二極體雷射

網膜矽質環

“目力亞”角膜刀及附件(未滅菌)

“目力亞”角膜上皮刀及附件 (未滅菌)

爾比雅各眼科雷射儀

“英德庫”聽力檢查計/助聽器/真耳測試軟體

“奧迪”那維斯雷射系統

“歐威”眼科用光學同調斷層掃描儀器

“英德庫”泰騰聽力診斷系統

"視萬得" ORK 波前像差分析儀

“麥斯”助聽器校正器

“歐普特”二極體雷射治療系統

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科林儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22156863 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

科林儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22156863 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 核准日期: 20081118

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科林儀器股份有限公司

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科林儀器暨助聽器響應好日子大平台捐贈百萬元精密助聽器助弱勢聽損兒	訊息發送時間: 2023/05/30T15:17:54.0 \| 發布者單位: 社會局 \| 發布者姓名: 陳清貴 \| 發布者電話: \| 公告內容: 1120530 【新北市訊】依據國建署資料，新生兒約有千分之1有聽損機率，若加上單側聽損，更高達千分之3，聽損若未能及早篩檢發現，及早療癒，恐將影響兒童的成長學習。為了響應新北市長侯友宜好日子愛心大平... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
企業英雄召集中! 新北企業精典獎報名至4/10止	訊息發送時間: 2024/02/29T19:22:28.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 吳豐州 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】第二屆「新北企業精典獎」熱烈報名中！凡於新北市依法辦理公司登記、商業登記，且財務狀況健全、無重大勞資爭議及職業災害之企業皆可參選，獲獎者將由市府公開表揚，也盼藉由成功故事與經驗分享，為企業... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
帕斯卡掃描式雷射光凝儀	英文品名: PASCAL Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 \| 有效日期: 20181118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
112.05.30(二)新北市政府新聞行程	訊息發送時間: 2023/05/30T07:03:27.0 \| 發布者單位: 新聞局 \| 發布者姓名: 呂佳玟 \| 發布者電話: \| 公告內容: 民國112年5月30日星期二新北市政府新聞行程 9:00 道安會報地點：市府9樓災害應變中心參加：市長侯友宜 10:00 新北市議長盃第十三屆龍舟錦標賽祭江點睛記者會 ... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
帕斯卡掃描式雷射光凝儀	英文品名: PASCAL Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 \| 有效日期: 2018/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用Ａ型掃描儀	英文品名: "SONOMED" A-SCAN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004943號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０００，２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用Ｂ型掃描儀	英文品名: "SONOMED" B-SCAN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004954號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３０００－Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧康”眼科手術儀	英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 \| 有效日期: 20270105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

科林儀器暨助聽器響應好日子大平台捐贈百萬元精密助聽器助弱勢聽損兒

訊息發送時間: 2023/05/30T15:17:54.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1120530 【新北市訊】依據國建署資料，新生兒約有千分之1有聽損機率，若加上單側聽損，更高達千分之3，聽損若未能及早篩檢發現，及早療癒，恐將影響兒童的成長學習。為了響應新北市長侯友宜好日子愛心大平...

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企業英雄召集中! 新北企業精典獎報名至4/10止

訊息發送時間: 2024/02/29T19:22:28.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】第二屆「新北企業精典獎」熱烈報名中！凡於新北市依法辦理公司登記、商業登記，且財務狀況健全、無重大勞資爭議及職業災害之企業皆可參選，獲獎者將由市府公開表揚，也盼藉由成功故事與經驗分享，為企業...

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帕斯卡掃描式雷射光凝儀

@ 醫療器材許可證資料集

112.05.30(二)新北市政府新聞行程

訊息發送時間: 2023/05/30T07:03:27.0 | 發布者單位: 新聞局 | 發布者姓名: 呂佳玟 | 發布者電話: | 公告內容: 民國112年5月30日星期二新北市政府新聞行程 9:00 道安會報地點：市府9樓災害應變中心參加：市長侯友宜 10:00 新北市議長盃第十三屆龍舟錦標賽祭江點睛記者會 ...

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根據地址新北市中和區中和路366號12樓之3 找到的相關資料

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“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Canon” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026232號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-HS100，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：OCT-S1。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧康”眼科手術儀	英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優必視" 光學生物測量儀	英文品名: "Huvitz" Optical Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037281號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBM-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安德” 眼科內視鏡系統及配件	英文品名: “Endo Optiks” E4 Endoscopy System & accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025589號 \| 有效日期: 2029/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳中文仿單標籤核定本規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可立耳”聲音處理器	英文品名: “Cochlear” Sound Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020541號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP100以下空白。增加規格：BP110 Power，以下空白。註銷規格：BP100 (原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聽貝爾股份有限公司	統一編號: 24305994 \| 電話號碼: 02-27078127 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

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“奧康”眼科手術儀

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"優必視" 光學生物測量儀

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“安德” 眼科內視鏡系統及配件

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“可立耳”聲音處理器

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聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

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科林儀器的黃頁資料

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科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-2882

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2822-2239

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2381-7294

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2873-5171

科林儀器股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段260號1樓 | 電話: 04-723-5866

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新竹市中山路50號1樓 | 電話: 03-524-1879

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台南市中西區公園路62號 | 電話: 06-221-0853

科林儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區維新路125號1樓 | 電話: 07-745-8668

科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 0800-551-188

科林儀器股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號12樓 | 電話: 02-8921-2838

名稱科林儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

地址新北市中和區中和路366號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區中和路366號12樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商創迎股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之1	陳昱豪	83174006	核准登記
聽貝爾股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	黃瑞屏	24305994	核准設立

英屬維京群島商創迎股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之1 | 負責人: 陳昱豪 | 統編: 83174006 | 核准登記

聽貝爾股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 24305994 | 核准設立

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與"哈格" 裂隙燈同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司