科林儀器股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱科林儀器股份有限公司的統一編號是22156863, 核准日期是20081118.
統一編號 | 22156863 |
公司名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
核准日期 | 20081118 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號22156863 |
公司名稱科林儀器股份有限公司 |
核准日期20081118 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱科林儀器股份有限公司的統一編號是22156863, 核准日期是20081118.
統一編號 | 22156863 |
公司名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
核准日期 | 20081118 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號22156863 |
公司名稱科林儀器股份有限公司 |
核准日期20081118 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 22156863 |
原始登記日期 | 19870620 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CLINICO INC. |
中文營業地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
英文營業地址 | 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 林O正 |
電話號碼 | 02-8921-2838 |
傳真號碼 | 02-8921-2563 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 22156863 |
原始登記日期: 19870620 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司 |
廠商英文名稱: CLINICO INC. |
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 林O正 |
電話號碼: 02-8921-2838 |
傳真號碼: 02-8921-2563 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008118號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/04/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2002/01/13 |
發證日期 | 1997/01/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600811800 |
中文品名 | 可摺疊式人工水晶體 |
英文品名 | "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AA-4203V AA-42003VF AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | STAAR SURGICAL COMPANY. |
製造廠廠址 | 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/04/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/04/13 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2002/01/13 |
發證日期: 1997/01/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600811800 |
中文品名: 可摺疊式人工水晶體 |
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AA-4203V AA-42003VF AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY. |
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2005/04/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008118號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20050413 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20020113 |
發證日期 | 19970113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600811800 |
中文品名 | 可摺疊式人工水晶體 |
英文品名 | "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AA-4203V AA-42003VF AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | STAAR SURGICAL COMPANY. |
製造廠廠址 | 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20050414 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008118號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20050413 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20020113 |
發證日期: 19970113 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600811800 |
中文品名: 可摺疊式人工水晶體 |
英文品名: "STAAR" FOLDABLE INTEARAOCULAR LENS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AA-4203V AA-42003VF AQ-1016VAQ-2003VAQ-2010V |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: STAAR SURGICAL COMPANY. |
製造廠廠址: 1911 WALKER AVENUE, MONROVIA, CA91016 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20050414 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005852號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/04/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/05/04 |
發證日期 | 1990/03/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005592 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600585200 |
中文品名 | 眼科晶體乳化系統 |
英文品名 | "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1999 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/04/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/04/13 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/05/04 |
發證日期: 1990/03/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005592 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600585200 |
中文品名: 眼科晶體乳化系統 |
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1999 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2005/04/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005852號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20050413 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19990504 |
發證日期 | 19900321 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005592 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600585200 |
中文品名 | 眼科晶體乳化系統 |
英文品名 | "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1999 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20050414 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20050413 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19990504 |
發證日期: 19900321 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005592 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600585200 |
中文品名: 眼科晶體乳化系統 |
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1999 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20050414 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006497號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/11/15 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2013/02/01 |
發證日期 | 2008/02/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400649702 |
中文品名 | “立光”立體感測量器 (未滅菌) |
英文品名 | “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1460 立體感測量器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | STEREO OPTICAL CO., INC. |
製造廠廠址 | 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/11/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/11/15 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2013/02/01 |
發證日期: 2008/02/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400649702 |
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌) |
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1460 立體感測量器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC. |
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/11/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006497號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20161115 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20130201 |
發證日期 | 20080201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400649702 |
中文品名 | “立光”立體感測量器 (未滅菌) |
英文品名 | “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1460 立體感測量器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | STEREO OPTICAL CO., INC. |
製造廠廠址 | 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161128 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006497號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20161115 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20130201 |
發證日期: 20080201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400649702 |
中文品名: “立光”立體感測量器 (未滅菌) |
英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1460 立體感測量器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: STEREO OPTICAL CO., INC. |
製造廠廠址: 8623 W. BRYN MAWR AVE., SUITE 502 CHICAGO, IL USA 60631-3501 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20161128 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第022176號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/31 |
發證日期 | 2021/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA08402217600 |
中文品名 | "益視" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | E-SWIN |
製造廠廠址 | Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022176號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08402217600 |
中文品名: "益視" 角膜鏡 (未滅菌) |
英文品名: "E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1350 角膜鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: E-SWIN |
製造廠廠址: Rue des Cotes d'Orval, ZA de la Prevote, 78550 Houdan, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024214號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/12/02 |
發證日期 | 2012/12/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602421401 |
中文品名 | “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 |
英文品名 | “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | VIVOSONIC INC. |
製造廠廠址 | 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | QSD6170 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/12/02 |
發證日期: 2012/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602421401 |
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 |
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: VIVOSONIC INC. |
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/30 |
製造許可登錄編號: QSD6170 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024214號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191220 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20171202 |
發證日期 | 20121202 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602421401 |
中文品名 | “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 |
英文品名 | “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | VIVOSONIC INC. |
製造廠廠址 | 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200130 |
製造許可登錄編號 | QSD6170 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024214號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191220 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20171202 |
發證日期: 20121202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602421401 |
中文品名: “義沃索尼克”誘發反應聲刺激器 |
英文品名: “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: K1900 誘發反應聲刺激器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: VIVOSONIC INC. |
製造廠廠址: 120-5525 EGLINTON AVE. W. TORONTO, ON M9C 5K5 CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20200130 |
製造許可登錄編號: QSD6170 |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012029號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/03 |
發證日期 | 2012/08/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401202907 |
中文品名 | "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | VOLK OPTICAL INC. |
製造廠廠址 | 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/07/06 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/03 |
發證日期: 2012/08/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401202907 |
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC. |
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2017/07/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012029號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220803 |
發證日期 | 20120803 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401202907 |
中文品名 | "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名 | "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | VOLK OPTICAL INC. |
製造廠廠址 | 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170706 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012029號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220803 |
發證日期: 20120803 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401202907 |
中文品名: "伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌) |
英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: VOLK OPTICAL INC. |
製造廠廠址: 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170706 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1994/10/03 |
註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期 | 2001/12/13 |
發證日期 | 1989/09/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600569201 |
中文品名 | 角膜厚度測量儀 |
英文品名 | "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1200 診斷用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DGH-500, DGH-1000, DGH-2000. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | DGH TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1994/10/03 |
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期: 2001/12/13 |
發證日期: 1989/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600569201 |
中文品名: 角膜厚度測量儀 |
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1200 診斷用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DGH-500, DGH-1000, DGH-2000. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19941003 |
註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期 | 20011213 |
發證日期 | 19890918 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600569201 |
中文品名 | 角膜厚度測量儀 |
英文品名 | "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1200 診斷用器具 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DGH-500, DGH-1000, DGH-2000. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | DGH TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005692號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19941003 |
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期: 20011213 |
發證日期: 19890918 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600569201 |
中文品名: 角膜厚度測量儀 |
英文品名: "DGH" ULTRASONIC PACHYMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1200 診斷用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DGH-500, DGH-1000, DGH-2000. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: DGH TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 446 LANCASTER AVENUE, FRAZER, PENNSYLVANIA 19355 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036763號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/21 |
發證日期 | 2023/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603676301 |
中文品名 | “諾樂視” 眼科雷射光凝固儀 |
英文品名 | “Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ECHO以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | Norlase A |
製造廠廠址 | Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
製造許可登錄編號 | QSD13587 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036763號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/21 |
發證日期: 2023/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603676301 |
中文品名: “諾樂視” 眼科雷射光凝固儀 |
英文品名: “Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科學 |
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ECHO以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: Norlase A |
製造廠廠址: Brydehusvej 13, Ballerup 2750, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
製造許可登錄編號: QSD13587 |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025392號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/30 |
發證日期 | 2013/08/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602539207 |
中文品名 | “英德庫”卡利斯助聽器分析系統 |
英文品名 | “Interacoustics” Callisto System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3310 助聽器校正器及分析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Callisto, AC440, REM440 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址 | Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9497 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/30 |
發證日期: 2013/08/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602539207 |
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統 |
英文品名: “Interacoustics” Callisto System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Callisto, AC440, REM440 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/07 |
製造許可登錄編號: QSD9497 |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025392號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230830 |
發證日期 | 20130830 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602539207 |
中文品名 | “英德庫”卡利斯助聽器分析系統 |
英文品名 | “Interacoustics” Callisto System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3310 助聽器校正器及分析系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Callisto, AC440, REM440 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址 | Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180801 |
製造許可登錄編號 | QSD9497 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025392號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230830 |
發證日期: 20130830 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602539207 |
中文品名: “英德庫”卡利斯助聽器分析系統 |
英文品名: “Interacoustics” Callisto System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3310 助聽器校正器及分析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Callisto, AC440, REM440 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20180801 |
製造許可登錄編號: QSD9497 |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014705號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2014/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401470501 |
中文品名 | "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/26 |
發證日期: 2014/11/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401470501 |
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AU |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014705號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241126 |
發證日期 | 20141126 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401470501 |
中文品名 | "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | COCHLEAR LIMITED |
製造廠廠址 | 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AU |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190821 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014705號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241126 |
發證日期: 20141126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401470501 |
中文品名: "可立耳" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
英文品名: "Cochlear" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: COCHLEAR LIMITED |
製造廠廠址: 14 MARS ROAD, LANE COVE, NSW 2066 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AU |
製程: (空) |
異動日期: 20190821 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/23 |
發證日期 | 2015/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602746900 |
中文品名 | “斯埃詩”佳利略光學測量儀 |
英文品名 | “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1850 交流電力式細隙燈 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GALILEI G6 Lens Professional以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS |
製造廠廠址 | ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/15 |
製造許可登錄編號 | QSD8037 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/23 |
發證日期: 2015/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602746900 |
中文品名: “斯埃詩”佳利略光學測量儀 |
英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS |
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/15 |
製造許可登錄編號: QSD8037 |
@ 科林儀器股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250723 |
發證日期 | 20150723 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602746900 |
中文品名 | “斯埃詩”佳利略光學測量儀 |
英文品名 | “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1850 交流電力式細隙燈 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GALILEI G6 Lens Professional以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS |
製造廠廠址 | ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200615 |
製造許可登錄編號 | QSD8037 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250723 |
發證日期: 20150723 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602746900 |
中文品名: “斯埃詩”佳利略光學測量儀 |
英文品名: “SIS” GALILEI Dual Scheimpflug Analyzer device |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: GALILEI G6 Lens Professional以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS |
製造廠廠址: ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20200615 |
製造許可登錄編號: QSD8037 |
公司或商業登記名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
公司統一編號 | 22156863 |
業者地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
食品業者登錄字號 | F-122156863-00000-6 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 科林儀器股份有限公司 |
公司統一編號: 22156863 |
業者地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
食品業者登錄字號: F-122156863-00000-6 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 22156863 |
原始登記日期 | 19870620 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CLINICO INC. |
中文營業地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
英文營業地址 | 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 林O正 |
電話號碼 | 02-8921-2838 |
傳真號碼 | 02-8921-2563 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 22156863 |
原始登記日期: 19870620 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 科林儀器股份有限公司 |
廠商英文名稱: CLINICO INC. |
中文營業地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
英文營業地址: 12F.-3, No. 366, Zhonghe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23574, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 林O正 |
電話號碼: 02-8921-2838 |
傳真號碼: 02-8921-2563 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005555號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2000/09/26 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2001/12/13 |
發證日期 | 1989/03/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600555504 |
中文品名 | 眼科氬雷射 |
英文品名 | "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ORION 3001 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH |
製造廠廠址 | OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/09/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2001/12/13 |
發證日期: 1989/03/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600555504 |
中文品名: 眼科氬雷射 |
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2199 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ORION 3001 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH |
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005556號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2000/09/26 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2001/12/13 |
發證日期 | 1989/03/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600555606 |
中文品名 | /釔鋁柘榴石眼科雷射儀 |
英文品名 | "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PEGASUS 3002 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH |
製造廠廠址 | OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/09/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2001/12/13 |
發證日期: 1989/03/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600555606 |
中文品名: /釔鋁柘榴石眼科雷射儀 |
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PEGASUS 3002 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: G. RODENSTOCK INSTRUMENTE GMBH |
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STR. 11, D-8012 OTTOBRUNN-RIEMERLING |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005592號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/06/22 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 2001/12/13 |
發證日期 | 1989/05/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600559200 |
中文品名 | 眼科晶體乳化系統 |
英文品名 | "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1999 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/06/22 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 2001/12/13 |
發證日期: 1989/05/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600559200 |
中文品名: 眼科晶體乳化系統 |
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1999 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿建國北路二段151巷28號7樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030756號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/08 |
發證日期 | 2018/03/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603075600 |
中文品名 | “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 |
英文品名 | "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | VSY Biotechnology B.V. |
製造廠廠址 | Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/22 |
製造許可登錄編號 | QSD9220 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/08 |
發證日期: 2018/03/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603075600 |
中文品名: “惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體 |
英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年10月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:ACRIVA REVIOL TRI-ED T 611。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: VSY Biotechnology B.V. |
製造廠廠址: Strawinskylaan 1143, 1077 XX Amsterdam The Netherland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: NL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/22 |
製造許可登錄編號: QSD9220 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005852號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/04/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/05/04 |
發證日期 | 1990/03/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005592 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600585200 |
中文品名 | 眼科晶體乳化系統 |
英文品名 | "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1999 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/04/14 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/04/13 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/05/04 |
發證日期: 1990/03/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005592 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600585200 |
中文品名: 眼科晶體乳化系統 |
英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1999 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣中和市中和路366號12樓 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: OPTICAL MICRO SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 300 WILLOW STREET SOUTH, NORTH ANDOVER, MA 01845, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2005/04/14 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021848號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/12/15 |
發證日期 | 2010/12/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602184801 |
中文品名 | “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件 |
英文品名 | “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EKA-10以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | KONAN MEDICAL INC. |
製造廠廠址 | 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/21 |
製造許可登錄編號 | QSD2617 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/12/15 |
發證日期: 2010/12/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602184801 |
中文品名: “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件 |
英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EKA-10以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: KONAN MEDICAL INC. |
製造廠廠址: 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/21 |
製造許可登錄編號: QSD2617 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020159號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2024/03/08 |
發證日期 | 2019/03/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402015909 |
中文品名 | “崔西”眼科驗光機 (未滅菌) |
英文品名 | “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1760 自動眼科驗光機 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | TRACEY TECHNOLOGIES |
製造廠廠址 | 16720 HEDGECROFT DRIVE, SUITE 208, HOUSTON, TEXAS 77060, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/15 |
製造許可登錄編號 | QSD4802 |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020159號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2024/03/08 |
發證日期: 2019/03/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402015909 |
中文品名: “崔西”眼科驗光機 (未滅菌) |
英文品名: “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: TRACEY TECHNOLOGIES |
製造廠廠址: 16720 HEDGECROFT DRIVE, SUITE 208, HOUSTON, TEXAS 77060, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/15 |
製造許可登錄編號: QSD4802 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019359號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/11/18 |
發證日期 | 2008/11/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601935904 |
中文品名 | 帕斯卡掃描式雷射光凝儀 |
英文品名 | PASCAL Photocoagulator |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址 | 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/20 |
製造許可登錄編號 | QSD4015 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/11/18 |
發證日期: 2008/11/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601935904 |
中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀 |
英文品名: PASCAL Photocoagulator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/20 |
製造許可登錄編號: QSD4015 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019359號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181118 |
發證日期 | 20081118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601935904 |
中文品名 | 帕斯卡掃描式雷射光凝儀 |
英文品名 | PASCAL Photocoagulator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址 | 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130813 |
製造許可登錄編號 | QSD4015 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019359號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181118 |
發證日期: 20081118 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601935904 |
中文品名: 帕斯卡掃描式雷射光凝儀 |
英文品名: PASCAL Photocoagulator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址: 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20130813 |
製造許可登錄編號: QSD4015 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023880號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/20 |
發證日期 | 2012/08/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602388004 |
中文品名 | “達普康”掃描式雷射光凝儀 |
英文品名 | “Topcon” Photocoagulator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4690 眼科用光凝固儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PASCAL Streamline 577 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址 | 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/07/12 |
製造許可登錄編號 | QSD10159 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/20 |
發證日期: 2012/08/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602388004 |
中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀 |
英文品名: “Topcon” Photocoagulator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PASCAL Streamline 577 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2017/07/12 |
製造許可登錄編號: QSD10159 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029266號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/05 |
發證日期 | 2017/01/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602926609 |
中文品名 | “奧康”眼科手術儀 |
英文品名 | “Optikon” Combined Eye Surgery System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。新增規格:詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OPTIKON 2000 S. P. A. |
製造廠廠址 | VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QSD10866 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/05 |
發證日期: 2017/01/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602926609 |
中文品名: “奧康”眼科手術儀 |
英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。新增規格:詳如中文說明書核定本(原108年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A. |
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QSD10866 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第029266號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270105 |
發證日期 | 20170105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602926609 |
中文品名 | “奧康”眼科手術儀 |
英文品名 | “Optikon” Combined Eye Surgery System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OPTIKON 2000 S. P. A. |
製造廠廠址 | VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220309 |
製造許可登錄編號 | QSD10866 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270105 |
發證日期: 20170105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602926609 |
中文品名: “奧康”眼科手術儀 |
英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: R-evolution, R-evolution CR,以下空白。增加規格:R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格:R-evolution。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: OPTIKON 2000 S. P. A. |
製造廠廠址: VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20220309 |
製造許可登錄編號: QSD10866 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023880號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220820 |
發證日期 | 20120820 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602388004 |
中文品名 | “達普康”掃描式雷射光凝儀 |
英文品名 | “Topcon” Photocoagulator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4690 眼科用光凝固儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PASCAL Streamline 577 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址 | 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170712 |
製造許可登錄編號 | QSD10159 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023880號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220820 |
發證日期: 20120820 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602388004 |
中文品名: “達普康”掃描式雷射光凝儀 |
英文品名: “Topcon” Photocoagulator |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PASCAL Streamline 577 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
製造廠廠址: 606 Enterprise Court, Livermore, CA 94550, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20170712 |
製造許可登錄編號: QSD10159 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024826號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/29 |
發證日期 | 2013/03/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602482603 |
中文品名 | “英德庫”泰騰聽力診斷系統 |
英文品名 | “Interacoustics” Titan System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別二 | G1090 聽阻檢查儀 |
醫器主類別三 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別三 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格:ABRIS440-112.5.22。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址 | Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9497 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/29 |
發證日期: 2013/03/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602482603 |
中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統 |
英文品名: “Interacoustics” Titan System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀 |
醫器主類別三: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440。註銷規格:ABRIS440-112.5.22。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/07 |
製造許可登錄編號: QSD9497 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024826號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230329 |
發證日期 | 20130329 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602482603 |
中文品名 | “英德庫”泰騰聽力診斷系統 |
英文品名 | “Interacoustics” Titan System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別二 | G1090 聽阻檢查儀 |
醫器主類別三 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別三 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址 | Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180213 |
製造許可登錄編號 | QSD9497 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024826號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230329 |
發證日期: 20130329 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602482603 |
中文品名: “英德庫”泰騰聽力診斷系統 |
英文品名: “Interacoustics” Titan System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別二: G1090 聽阻檢查儀 |
醫器主類別三: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別三: K1900 誘發反應聲刺激器 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Titan, DPOAE440, IMP440, ABRIS440 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
申請商統一編號: 22156863 |
製造商名稱: INTERACOUSTICS A/S |
製造廠廠址: Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DK |
製程: (空) |
異動日期: 20180213 |
製造許可登錄編號: QSD9497 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-2882 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2822-2239 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2381-7294 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2873-5171 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段260號1樓 | 電話: 04-723-5866 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 新竹市中山路50號1樓 | 電話: 03-524-1879 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 台南市中西區公園路62號 | 電話: 06-221-0853 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區維新路125號1樓 | 電話: 07-745-8668 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 0800-551-188 |
科林儀器股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號12樓 | 電話: 02-8921-2838 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 林文正 | 22156863 | 核准設立 |
科林儀器股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立 |
中日合成化學股份有限公司 | 統一編號: 33030758 | 核准日期: 19691216 |
台灣阿雷斯提模具股份有限公司(原台灣通用工具股份有限公司) | 統一編號: 35500939 | 核准日期: 19691230 |
和興白花油廠股份有限公司 | 統一編號: 52310651 | 核准日期: 19691128 |
榮僑投資股份有限公司 | 統一編號: 11819788 | 核准日期: 19700410 |
三星精工股份有限公司 | 統一編號: 41551127 | 核准日期: 19701223 |
台灣高木彫刻股份有限公司 | 統一編號: 35537350 | 核准日期: 19700114 |
台灣曾田香料股份有限公司 | 統一編號: 11907184 | 核准日期: 19700129 |
台灣飛利浦電子工業股份有限公司 | 統一編號: 46581819 | 核准日期: 19700331 |
中崎皮革股份有限公司 | 統一編號: 73021137 | 核准日期: 19700402 |
福南染織股份有限公司 | 統一編號: 11823452 | 核准日期: 19700404 |
幸亞電子工業股份有限公司 | 統一編號: 35192715 | 核准日期: 19700430 |
太平洋玻璃股份有限公司 | 統一編號: 43020625 | 核准日期: 19700602 |
台灣富貴電子工業股份有限公司 | 統一編號: 43431508 | 核准日期: 19700609 |
台灣村田股份有限公司 | 統一編號: 51807056 | 核准日期: 19700609 |
大宇紗筒股份有限公司 | 統一編號: 11018370 | 核准日期: 19700612 |
中日合成化學股份有限公司統一編號: 33030758 | 核准日期: 19691216 |
台灣阿雷斯提模具股份有限公司(原台灣通用工具股份有限公司)統一編號: 35500939 | 核准日期: 19691230 |
和興白花油廠股份有限公司統一編號: 52310651 | 核准日期: 19691128 |
榮僑投資股份有限公司統一編號: 11819788 | 核准日期: 19700410 |
三星精工股份有限公司統一編號: 41551127 | 核准日期: 19701223 |
台灣高木彫刻股份有限公司統一編號: 35537350 | 核准日期: 19700114 |
台灣曾田香料股份有限公司統一編號: 11907184 | 核准日期: 19700129 |
台灣飛利浦電子工業股份有限公司統一編號: 46581819 | 核准日期: 19700331 |
中崎皮革股份有限公司統一編號: 73021137 | 核准日期: 19700402 |
福南染織股份有限公司統一編號: 11823452 | 核准日期: 19700404 |
幸亞電子工業股份有限公司統一編號: 35192715 | 核准日期: 19700430 |
太平洋玻璃股份有限公司統一編號: 43020625 | 核准日期: 19700602 |
台灣富貴電子工業股份有限公司統一編號: 43431508 | 核准日期: 19700609 |
台灣村田股份有限公司統一編號: 51807056 | 核准日期: 19700609 |
大宇紗筒股份有限公司統一編號: 11018370 | 核准日期: 19700612 |